Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quebec Pancreas Cancer Study (QPCS)

16. april 2024 opdateret af: George Zogopoulos
Quebec Pancreas Cancer Study er et prospektivt klinikbaseret studie, der består af klinisk, familiehistorie og epidemiologiske data, med tilhørende bioprøver, fra patienter diagnosticeret med enten bugspytkirtelkræft, en relateret cancer eller en relateret præ-cancerøs tilstand og deres familier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Målene for QPCS er som følger:

  1. At studere epidemiologien af ​​kræft i bugspytkirtlen, relaterede kræftformer og relaterede præ-cancerøse tilstande, herunder risikofaktorer og patientresultater.
  2. At karakterisere bidraget fra kendte arvelige kræftsyndromer til kræft i bugspytkirtlen, relaterede kræftformer og relaterede præ-cancerøse tilstande.
  3. At identificere nye genetiske og epigenetiske ændringer forbundet med arvelig bugspytkirtelkræft, relaterede kræftformer og relaterede præ-cancerøse tilstande. DNA indeholder de instruktioner, der bruges i udvikling og funktion af levende organismer, herunder mennesker. Epigenetiske ændringer er andre ændringer end ændringer i den underliggende DNA-sekvens.
  4. At studere tumorbiologien af ​​bugspytkirtelkræft og relaterede præ-cancerøse tilstande. Dette kan omfatte undersøgelse af tumoren og miljøet omkring tumoren samt blod- og/eller spytprøver. Undersøgelserne kan omfatte karakterisering af genetiske, genomiske, transkriptomiske, epigenetiske, proteomiske og metabolomiske ændringer.
  5. At identificere og karakterisere biomarkører forbundet med kræft i bugspytkirtlen, relaterede kræftformer og relaterede præ-cancerøse tilstande.
  6. For at afgøre, om der er nogen epidemiologiske, kliniske og udfaldende (for eksempel overordnet overlevelse) associationer med de genetiske, genomiske, epigenetiske, transkriptomiske, proteomiske, metabolomiske eller andre biologiske ændringer, der forekommer i bugspytkirtelkræft, relaterede kræftformer og relaterede præ-cancerøse tilstande .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • George Zogopoulos, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen eller relateret kræft fulgte efter på et hospital i Quebec.

Højrisikopersoner med familiær kræft i bugspytkirtlen eller arvelig disposition for kræft i bugspytkirtlen med eller uden en familiehistorie med kræft i bugspytkirtlen.

Sund kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen.
  • Person diagnosticeret med en beslægtet cancer (galdevejskræft, ampulær cancer, tolvfingertarmskræft, galdeblærekræft).
  • Individ diagnosticeret med pancreas neoplasma eller pancreas cyste.
  • Højrisikopersoner med familiær kræft i bugspytkirtlen (3 eller flere slægtninge ramt af adenocarcinom).
  • Højrisikoindivider med 2 førstegradsslægtninge ramt af ungt debuterende pancreas-adenokarcinom (≤ 50 år).
  • Højrisikopersoner med et af følgende arvelige kræftsyndromer: Peutz-Jeghers syndrom (STK11 genmutation), familiært atypisk multipelt mole melanomsyndrom (CDKN2A genmutation) eller arvelig pancreatitis (PRSS1 genmutation) med kliniske manifestationer.
  • Højrisikopersoner med et af følgende arvelige kræftsyndromer: arvelig bryst- og ovariecancersyndrom (BRCA1-, BRCA2- eller PALB2-genmutation), Lynch-syndrom (MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- eller EPCAM-genmutation) eller arvelig brystkræft ( ATM-genmutation), MED en familiehistorie med kræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisikopersoner med et af følgende arvelige kræftsyndromer: arvelig bryst- og ovariecancersyndrom (BRCA1-, BRCA2- eller PALB2-genmutation), Lynch-syndrom (MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- eller EPCAM-genmutation) eller arvelig brystkræft ( ATM-genmutation), UDEN en familiehistorie med kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Personer ramt af bugspytkirtelkræft
Personer, der er ramt af bugspytkirteladenokarcinom, med eller uden en familiehistorie med pancreasadenokarcinom.
Personer ramt af relateret kræft
Personer, der er ramt af galdevejskræft, ampullær cancer, tolvfingertarmskræft eller galdeblærekræft.
Personer ramt af bugspytkirtel neoplasma
Personer, der er ramt af pancreas neoplasma, cyste eller præ-cancerøs læsion, med eller uden en familiehistorie med pancreas adenocarcinom.
Højrisiko individer
Personer med høj livstidsrisiko for adenokarcinom i bugspytkirtlen på grund af familiær kræft i bugspytkirtlen eller arvelig kræftdisposition.
Sund kontrol
Sundt individ med en generel befolknings livstidsrisiko for bugspytkirtelkræft og relaterede kræftformer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videns- og vævsbank
Tidsramme: 10 år
Opret en videns- og vævsbank for kræft i bugspytkirtlen, relaterede præ-cancerøse læsioner og relaterede kræftformer, herunder patientdemografi, type kemoterapibehandlinger, type kirurgiske indgreb, andre procedurer, samlet overlevelse, progressionsfri overlevelse, epidemiologiske risikofaktorer, genetiske faktorer og karakteristika ved tumorvæv.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
George Zogopoulos

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. marts 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018-3171

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger