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Studio sul cancro al pancreas del Quebec (QPCS)

16 aprile 2024 aggiornato da: George Zogopoulos
Il Quebec Pancreas Cancer Study è uno studio clinico prospettico costituito da dati clinici, di storia familiare ed epidemiologici, con campioni biologici di accompagnamento, di pazienti con diagnosi di cancro al pancreas, un cancro correlato o una condizione precancerosa correlata e le loro famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi del QPCS sono i seguenti:

  1. Studiare l'epidemiologia del cancro al pancreas, i tumori correlati e le relative condizioni precancerose, compresi i fattori di rischio e gli esiti dei pazienti.
  2. Caratterizzare il contributo delle sindromi tumorali ereditarie note al cancro del pancreas, ai tumori correlati e alle relative condizioni precancerose.
  3. Identificare nuovi cambiamenti genetici ed epigenetici associati al cancro del pancreas ereditario, tumori correlati e condizioni precancerose correlate. Il DNA contiene le istruzioni utilizzate nello sviluppo e nel funzionamento degli organismi viventi, inclusi gli esseri umani. I cambiamenti epigenetici sono cambiamenti diversi dai cambiamenti nella sequenza del DNA sottostante.
  4. Per studiare la biologia del tumore del cancro al pancreas e le relative condizioni precancerose. Ciò può includere lo studio del tumore e dell'ambiente che lo circonda, nonché campioni di sangue e/o saliva. Gli studi possono includere la caratterizzazione dei cambiamenti genetici, genomici, trascrittomici, epigenetici, proteomici e metabolomici.
  5. Identificare e caratterizzare i biomarcatori associati al cancro del pancreas, ai tumori correlati e alle relative condizioni precancerose.
  6. Per determinare se esistono associazioni epidemiologiche, cliniche e di esito (ad esempio, sopravvivenza globale) con i cambiamenti genetici, genomici, epigenetici, trascrittomici, proteomici, metabolomici o altri cambiamenti biologici che si verificano nel cancro del pancreas, nei tumori correlati e nelle relative condizioni precancerose .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Reclutamento
        • McGill University Health Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • George Zogopoulos, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con diagnosi di cancro al pancreas o cancro correlato seguiti in un ospedale del Quebec.

Soggetti ad alto rischio con carcinoma pancreatico familiare o predisposizione ereditaria al carcinoma pancreatico con o senza una storia familiare di carcinoma pancreatico.

Controlli sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individuo con diagnosi di cancro al pancreas.
  • Individuo a cui è stato diagnosticato un cancro correlato (cancro del dotto biliare, cancro ampollare, cancro duodenale, cancro della cistifellea).
  • Individuo con diagnosi di neoplasia pancreatica o cisti pancreatica.
  • Soggetti ad alto rischio con carcinoma pancreatico familiare (3 o più parenti affetti da adenocarcinoma).
  • Soggetti ad alto rischio con 2 parenti di primo grado affetti da adenocarcinoma pancreatico ad esordio giovanile (≤ 50 anni).
  • Soggetti ad alto rischio con una delle seguenti sindromi tumorali ereditarie: sindrome di Peutz-Jeghers (mutazione del gene STK11), sindrome del melanoma multiplo atipico familiare (mutazione del gene CDKN2A) o pancreatite ereditaria (mutazione del gene PRSS1) con manifestazioni cliniche.
  • Individui ad alto rischio con una delle seguenti sindromi tumorali ereditarie: sindrome ereditaria del cancro al seno e alle ovaie (mutazione del gene BRCA1, BRCA2 o PALB2), sindrome di Lynch (mutazione del gene MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 o EPCAM) o cancro ereditario della mammella ( Mutazione del gene ATM), CON una storia familiare di cancro.

Criteri di esclusione:

  • Individui ad alto rischio con una delle seguenti sindromi tumorali ereditarie: sindrome ereditaria del cancro al seno e alle ovaie (mutazione del gene BRCA1, BRCA2 o PALB2), sindrome di Lynch (mutazione del gene MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 o EPCAM) o cancro ereditario della mammella ( mutazione del gene ATM), SENZA una storia familiare di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Individui affetti da cancro al pancreas
Soggetti affetti da adenocarcinoma pancreatico, con o senza una storia familiare di adenocarcinoma pancreatico.
Individui affetti da cancro correlato
Individui affetti da cancro del dotto biliare, cancro ampollare, cancro duodenale o cancro della cistifellea.
Individui affetti da neoplasia pancreatica
Individui affetti da neoplasia pancreatica, cisti o lesioni precancerose, con o senza una storia familiare di adenocarcinoma pancreatico.
Individui ad alto rischio
Individui ad alto rischio di adenocarcinoma pancreatico nel corso della vita a causa di carcinoma pancreatico familiare o predisposizione ereditaria al cancro.
Controlli sani
Individuo sano a rischio per tutta la vita della popolazione generale di cancro al pancreas e tumori correlati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza e banca dei tessuti
Lasso di tempo: 10 anni
Creare una conoscenza e una banca dei tessuti per il cancro del pancreas, le lesioni precancerose correlate e i tumori correlati, inclusi dati demografici dei pazienti, tipo di trattamenti chemioterapici, tipo di procedure chirurgiche, altre procedure, sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione, fattori di rischio epidemiologici, dati genetici Fattori e caratteristiche del tessuto tumorale.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
George Zogopoulos

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 marzo 2012

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2018-3171

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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