Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava jednorázových kontaktních čoček s onemocněním suchého oka jiným typem jednorázových kontaktních čoček (CORGI)

13. července 2023 aktualizováno: University of Waterloo
Účelem této studie je upravit obvyklé nositele jednodenních kontaktních čoček, kteří v současnosti pociťují příznaky suchého oka a nepohodlí během nošení čoček, na jiný typ jednodenních kontaktních čoček. Oční příznaky a symptomy suchého oka budou hodnoceny podle pokynů nastíněných společností Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) na workshopu Dry Eye Workshop II (DEWS II). Výkon obvyklých kontaktních čoček a studijních čoček bude stanoven pomocí různých optometrických hodnocení. Studijní čočky se budou nosit po dobu jednoho měsíce po denním rozvrhu nošení na jedno použití.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2B 3K4
        • Centre for Ocular Research & Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Je mu alespoň 17 let a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
  2. Přečetl a podepsal informační souhlas;
  3. Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek;

  4. Podle TFOS DEWS II máte příznaky suchého oka (bez opotřebení CL), jak je určeno skórem OSDI ≥13 a alespoň jedním z následujících:

    1. Osmolarita slz ≥ 308 mOsm/L nebo mezioční rozdíl > 8 mOsm/L
    2. Neinvazivní doba rozpadu slz < 10 sekund v alespoň jednom oku
    3. Více než 5 skvrn na rohovce NEBO > 9 skvrn na spojivce alespoň v jednom oku
  5. Hlásí sucho při nošení DD CL se skóre CLDEQ-8 ≥ 12 a ≤ 203
  6. Obvykle nosí měkké sférické DD CL s výkonem mezi +6,00D a -10,00D
  7. Zjevný brýlový cyklus ≤ 1,00 DC v každém oku
  8. BCVA ≤0,20 log MAR každé oko s habituálním & DT1
  9. Přijatelné fit s habitual & DT1
  10. Ochota nosit DT1 CL alespoň 3 dny v týdnu a 6 hodin denně po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  1. Účastní se jakékoli souběžné klinické nebo výzkumné studie;
  2. Má jakékoli známé aktivní* oční onemocnění a/nebo infekci;
  3. Má systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
  4. Používá jakékoli systémové nebo topické léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit proměnnou výsledku studie;
  5. Má známou citlivost na diagnostická léčiva, která mají být použita ve studii;
  6. je v době zápisu těhotná, kojící nebo těhotenství plánuje (na základě vlastního hlášení);
  7. je afakický;
  8. Prodělal operaci refrakční vady;
  9. Během posledních 14 dnů se účastnil jiné klinické výzkumné studie;
  10. Současný obvyklý nositel DT1

  11. Jakékoli oční a/nebo systémové stavy nebo souběžná léčba, která by kontraindikovala nošení kontaktních čoček nebo u nichž se očekává, že budou interferovat s primárními výslednými proměnnými.

    • Pro účely této studie je aktivní oční onemocnění definováno jako infekce nebo zánět, který vyžaduje terapeutickou léčbu. Mírné (tj. nepovažuje se za klinicky relevantní) abnormality víček (blefaritida, dysfunkce meibomské žlázy, papily), barvení rohovky a spojivky a suché oko nejsou považovány za aktivní oční onemocnění. Neovaskularizace a jizvy na rohovce jsou výsledkem předchozí hypoxie, infekce nebo zánětu, a proto nejsou aktivní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Delfilcon A
Všichni účastníci studie budou znovu vybaveni čočkami Delfilcon A (Dailies Total 1), které budou nosit po dobu 1 měsíce.
Přístroj: Delfilcon A
Účastníci nosí kontaktní čočky delafilcon A denně na jedno použití.
Ostatní jména:
  • Deníky celkem 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní pohodlí na konci dne s nošením kontaktních čoček
Časové okno: 1. den po screeningu s obvyklými čočkami
Účastníci hodnotí své pohodlí na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
1. den po screeningu s obvyklými čočkami
Subjektivní pohodlí na konci dne s nošením kontaktních čoček
Časové okno: 3. den po screeningu s obvyklými čočkami
Účastníci hodnotí své pohodlí na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
3. den po screeningu s obvyklými čočkami
Subjektivní pohodlí na konci dne s nošením kontaktních čoček
Časové okno: 5. den po screeningu s obvyklými čočkami
Účastníci hodnotí své pohodlí na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
5. den po screeningu s obvyklými čočkami
Subjektivní pohodlí na konci dne s nošením kontaktních čoček
Časové okno: Jednotýdenní sledování s obvyklou čočkou
Účastníci hodnotí své pohodlí na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Jednotýdenní sledování s obvyklou čočkou
Subjektivní pohodlí na konci dne s nošením kontaktních čoček
Časové okno: 1. den po výdeji delefilconu A
Účastníci hodnotí své pohodlí na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
1. den po výdeji delefilconu A
Subjektivní pohodlí na konci dne s nošením kontaktních čoček
Časové okno: 3. den po výdeji delefilconu A
Účastníci hodnotí své pohodlí na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
3. den po výdeji delefilconu A
Subjektivní pohodlí na konci dne s nošením kontaktních čoček
Časové okno: 5. den po výdeji delefilconu A
Účastníci hodnotí své pohodlí na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
5. den po výdeji delefilconu A
Subjektivní pohodlí na konci dne s nošením kontaktních čoček
Časové okno: 7. den po výdeji delefilconu A
Účastníci hodnotí své pohodlí na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
7. den po výdeji delefilconu A
Subjektivní pohodlí na konci dne s nošením kontaktních čoček
Časové okno: 21. den po výdeji delefilconu A
Účastníci hodnotí své pohodlí na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
21. den po výdeji delefilconu A
Subjektivní pohodlí na konci dne s nošením kontaktních čoček
Časové okno: 28. den po výdeji delefilconu A
Účastníci hodnotí své pohodlí na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
28. den po výdeji delefilconu A
Subjektivní pohodlí na konci dne s nošením kontaktních čoček
Časové okno: 1měsíční sledování s delefilconem A
Účastníci hodnotí své pohodlí na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
1měsíční sledování s delefilconem A
Subjektivní hodnocení suchosti na konci dne při nošení kontaktních čoček
Časové okno: 1. den po screeningu s obvyklými čočkami
Účastníci hodnotí svou suchost na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
1. den po screeningu s obvyklými čočkami
Subjektivní hodnocení suchosti na konci dne při nošení kontaktních čoček
Časové okno: 3. den po screeningu s obvyklými čočkami
Účastníci hodnotí svou suchost na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
3. den po screeningu s obvyklými čočkami
Subjektivní hodnocení suchosti na konci dne při nošení kontaktních čoček
Časové okno: 5. den po screeningu s obvyklými čočkami
Účastníci hodnotí svou suchost na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
5. den po screeningu s obvyklými čočkami
Subjektivní hodnocení suchosti na konci dne při nošení kontaktních čoček
Časové okno: Jednotýdenní sledování s obvyklou čočkou
Účastníci hodnotí svou suchost na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Jednotýdenní sledování s obvyklou čočkou
Subjektivní hodnocení suchosti na konci dne při nošení kontaktních čoček
Časové okno: 1. den po výdeji delefilconu A
Účastníci hodnotí svou suchost na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
1. den po výdeji delefilconu A
Subjektivní hodnocení suchosti na konci dne při nošení kontaktních čoček
Časové okno: 3. den po výdeji delefilconu A
Účastníci hodnotí svou suchost na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
3. den po výdeji delefilconu A
Subjektivní hodnocení suchosti na konci dne při nošení kontaktních čoček
Časové okno: 5. den po výdeji delefilconu A
Účastníci hodnotí svou suchost na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
5. den po výdeji delefilconu A
Subjektivní hodnocení suchosti na konci dne při nošení kontaktních čoček
Časové okno: 7. den po výdeji delefilconu A
Účastníci hodnotí svou suchost na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
7. den po výdeji delefilconu A
Subjektivní hodnocení suchosti na konci dne při nošení kontaktních čoček
Časové okno: 21. den po výdeji delefilconu A
Účastníci hodnotí svou suchost na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
21. den po výdeji delefilconu A
Subjektivní hodnocení suchosti na konci dne při nošení kontaktních čoček
Časové okno: 28. den po výdeji delefilconu A
Účastníci hodnotí svou suchost na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
28. den po výdeji delefilconu A
Subjektivní hodnocení suchosti na konci dne při nošení kontaktních čoček
Časové okno: 1měsíční sledování s delefilconem A
Účastníci hodnotí svou suchost na konci dne na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
1měsíční sledování s delefilconem A
Průměrná doba opotřebení objektivu
Časové okno: 1. den po screeningu s obvyklými čočkami
Zaznamenává se průměrná doba opotřebení čočky
1. den po screeningu s obvyklými čočkami
Průměrná doba opotřebení objektivu
Časové okno: 3. den po screeningu s obvyklými čočkami
Zaznamenává se průměrná doba opotřebení čočky
3. den po screeningu s obvyklými čočkami
Průměrná doba opotřebení objektivu
Časové okno: 5. den po screeningu s obvyklými čočkami
Zaznamenává se průměrná doba opotřebení čočky
5. den po screeningu s obvyklými čočkami
Průměrná doba opotřebení objektivu
Časové okno: Jednotýdenní sledování s obvyklou čočkou
Zaznamenává se průměrná doba opotřebení čočky
Jednotýdenní sledování s obvyklou čočkou
Průměrná doba opotřebení objektivu
Časové okno: 1. den po výdeji delefilconu A
Zaznamenává se průměrná doba opotřebení čočky
1. den po výdeji delefilconu A
Průměrná doba opotřebení objektivu
Časové okno: 3. den po výdeji delefilconu A
Zaznamenává se průměrná doba opotřebení čočky
3. den po výdeji delefilconu A
Průměrná doba opotřebení objektivu
Časové okno: 5. den po výdeji delefilconu A
Zaznamenává se průměrná doba opotřebení čočky
5. den po výdeji delefilconu A
Průměrná doba opotřebení objektivu
Časové okno: 7. den po výdeji delefilconu A
Zaznamenává se průměrná doba opotřebení čočky
7. den po výdeji delefilconu A
Průměrná doba opotřebení objektivu
Časové okno: 21. den po výdeji delefilconu A
Zaznamenává se průměrná doba opotřebení čočky
21. den po výdeji delefilconu A
Průměrná doba opotřebení objektivu
Časové okno: 28. den po výdeji delefilconu A
Zaznamenává se průměrná doba opotřebení čočky
28. den po výdeji delefilconu A
Průměrná doba opotřebení objektivu
Časové okno: 1měsíční sledování s delefilconem A
Zaznamenává se průměrná doba opotřebení čočky
1měsíční sledování s delefilconem A
Pohodlná doba nošení objektivu
Časové okno: 1. den po screeningu s obvyklými čočkami
Pohodlná doba nošení čoček (doba nepohodlí – doba vložení)
1. den po screeningu s obvyklými čočkami
Pohodlná doba nošení objektivu
Časové okno: 3. den po screeningu s obvyklými čočkami
Pohodlná doba nošení čoček (doba nepohodlí – doba vložení)
3. den po screeningu s obvyklými čočkami
Pohodlná doba nošení objektivu
Časové okno: 5. den po screeningu s obvyklými čočkami
Pohodlná doba nošení čoček (doba nepohodlí – doba vložení)
5. den po screeningu s obvyklými čočkami
Pohodlná doba nošení objektivu
Časové okno: Jednotýdenní sledování s obvyklou čočkou
Pohodlná doba nošení čoček (doba nepohodlí – doba vložení)
Jednotýdenní sledování s obvyklou čočkou
Pohodlná doba nošení objektivu
Časové okno: 1. den po výdeji delefilconu A
Pohodlná doba nošení čoček (doba nepohodlí – doba vložení)
1. den po výdeji delefilconu A
Pohodlná doba nošení objektivu
Časové okno: 3. den po výdeji delefilconu A
Pohodlná doba nošení čoček (doba nepohodlí – doba vložení)
3. den po výdeji delefilconu A
Pohodlná doba nošení objektivu
Časové okno: 5. den po výdeji delefilconu A
Pohodlná doba nošení čoček (doba nepohodlí – doba vložení)
5. den po výdeji delefilconu A
Pohodlná doba nošení objektivu
Časové okno: 7. den po výdeji delefilconu A
Pohodlná doba nošení čoček (doba nepohodlí – doba vložení)
7. den po výdeji delefilconu A
Pohodlná doba nošení objektivu
Časové okno: 21. den po výdeji delefilconu A
Pohodlná doba nošení čoček (doba nepohodlí – doba vložení)
21. den po výdeji delefilconu A
Pohodlná doba nošení objektivu
Časové okno: 28. den po výdeji delefilconu A
Pohodlná doba nošení čoček (doba nepohodlí – doba vložení)
28. den po výdeji delefilconu A
Pohodlná doba nošení objektivu
Časové okno: 1měsíční sledování s delefilconem A
Pohodlná doba nošení čoček (doba nepohodlí – doba vložení)
1měsíční sledování s delefilconem A

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Waterloo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Alcon Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 41251

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení