Cvičení pro stabilizaci páteře u jedinců s transtibiální amputací
Účinky cvičení pro stabilizaci páteře na energetický výdej u jedinců s transtibiální amputací
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Senay Cerezci Duygu, MSc
- Telefonní číslo: 05369128768
- E-mail: senaycerezci@gmail.com
Studijní místa
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Krocan, 06790
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít jednostrannou transtibiální amputaci po dobu nejméně 6 měsíců, během níž se objem pahýlu ustálí,
- Jako uživatelé protetiky (Pro homogenizaci skupin z hlediska použité externí podpory by jedinci s transitibiální amputací zahrnutí do studie měli používat totální kontaktní objímku a uhlíkové systémy protézy chodidla – Pin System, Passive Vacuum System nebo Active Vacuum System),
- Mít alespoň „čtyři“ kvadricepsy a svalovou sílu hamstringů v amputované končetině podle Lovettovy manuální metody svalového testu.
Kritéria vyloučení:
- S jakoukoli nevýhodou používání protetických pomůcek z hlediska délky pahýlu, tvaru a edému,
- s omezením pohybu,
- S fantomovou bolestí v pahýlu,
- máte jakékoli nepohodlí nebo zdravotní problémy (kardiopulmonální, neurologické nebo ortopedické problémy), které mohou ovlivnit chůzi jinak než amputací,
- Mnohočetná ztráta končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Lidé s jednostrannou transtibiální amputací.
Účastníci budou poskytnuti z výběrové skupiny podle randomizace.
|
Budou aplikována základní cvičení související s amputací
|
|
Experimentální: Spinální stabilizační skupina
Lidé s jednostrannou transtibiální amputací.
Účastníci budou poskytnuti z výběrové skupiny podle randomizace.
|
Budou aplikována základní cvičení související s amputací + cvičení stabilizace páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdej energie a pohybová kapacita
Časové okno: 6 minut
|
Hodnocení bude prováděno pomocí zátěžového testeru (COSMED, Fitmate Pro, Řím, Itálie) během 6minutového krokového testu.
|
6 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: 20 sekund
|
Hodnocení bude probíhat s "upravenou borgskou stupnicí" po 6minutovém krokovém testu.
Účastníkům byla ukázána Modifikovaná Borgská škála, což je vertikální škála od 0 do 10, ve které jsou čísla ukotvena s odpovídajícími verbálními projevy s postupně se zvyšující intenzitou.
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili svou únavu výběrem čísla s odpovídajícími slovy, která nejlépe vystihovala jejich pocit únavy.
Minimální hodnota, kterou lze jako výsledek vyhodnocení získat, je 0 (vůbec nic), maximální hodnota je 10 (maximální).
|
20 sekund
|
|
Síla hlubokých svalů páteře
Časové okno: 3 minuty
|
Posouzení bude se "Stabilizátorem".
|
3 minuty
|
|
Mobilita
Časové okno: 5 minut
|
Dotazník pro hodnocení protézy (PEQ) byl navržen jako self-reportový dotazník ve stylu vizuální analogové stupnice se skóre vyjádřeným v milimetrech (0-100 mm).
PEQ byl dříve přeložen do turečtiny a bylo prokázáno, že je platný a spolehlivý.
Otázky PEQ jsou uspořádány do devíti funkčních doménových škál, z nichž každá odráží hlavní oblast zájmu osob s amputací, jako je „mobilita“.
Každá doménová škála může být použita a hodnocena nezávisle na ostatních.
Všechny subškály jsou hodnoceny mezi 0 a 100 (např. v subškále mobility vyšší skóre značí vyšší mobilitu).
V subškále mobility je 13 otázek.
Minimální hodnota, kterou lze získat jako výsledek hodnocení, je 0 (minimální mobilita), maximální hodnota je 130 (maximální mobilita).
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fatih Erbahceci, Prof, Hacettepe University
- Ředitel studie: Senay Cerezci Duygu, MSc, Baskent University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- KA19/143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .