Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Angličtina jako program zdravotní gramotnosti druhého jazyka

22. února 2023 aktualizováno: Emily Feuerherm, University of Michigan

Komunitní participativní angličtina jako druhý jazykový program zdravotní gramotnosti k prevenci vystavení olovu u Flintu

Tento výzkum využívá přístup komunitního participativního akčního výzkumu (CBPAR) k navrhování, implementaci a vyhodnocování angličtiny jako kurzů zdravotní gramotnosti druhého jazyka pro dospělé hispánské dospělé s cílem snížit expozici olovu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem tohoto komunitního participativního akčního výzkumu (CBPAR) je:

  1. Vytvořte komunitní kurikulum pro zdravotní gramotnost angličtiny jako druhého jazyka (ESL), které lze využít v jiných lokalitách nebo programech.
  2. Určete výsledky kurikula, včetně změn ve znalostech o olovu, přístupu ke zdravotním zdrojům a změn zdravotního chování s cílem snížit expozici olovu.
  3. Vyhodnotit implementaci kurikula zdravotní gramotnosti ESL.

Tento výzkum se zaměřuje na kurzy zdravotní gramotnosti ESL poskytované dospělým Hispáncům ke snížení expozice olově. Tento výzkum bude používat pilotní test s designem pre-post testu. Program bude trvat 8 týdnů; s týdny 1 a 8 jako hodnotícími týdny. Kurikulum využívá pedagogiky, které posouvají účastníky od zdravotní gramotnosti jako funkční dovednosti ke zdravotní gramotnosti jako společenské praxi, kde se znalosti využívají k posílení postavení a smysluplné změně. Cílem tohoto výzkumu je prokázat zvýšenou znalost zdravotní gramotnosti, zlepšení zdravotního chování, lepší přístup ke zdravotnickým službám a zlepšenou znalost anglického jazyka pro hispánské obyvatele Flintu ve vztahu k prevenci expozice olovu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Emily Feuerherm, PhD
  • Telefonní číslo: 810-762-3285
  • E-mail: feuerher@umich.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
        • University of Michigan - Flint

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hispánští přistěhovalci žijící ve Flintu nebo v jeho okolí.
  • Rodilí mluvčí španělštiny s různou mírou plynulosti a gramotnosti angličtiny.
  • 18 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Přistěhovalci z jiných jazykových prostředí budou v tuto chvíli vyloučeni, protože všechny materiály programu budou k dispozici dvojjazyčně v angličtině a španělštině.
  • Děti budou v tuto chvíli vyloučeny, protože se zaměřujeme na zdravotní gramotnost ESL pro dospělé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: ESL kurzy zdravotní gramotnosti
Program bude trvat 8 týdnů s výukou online ve večerních hodinách. Kurikulum se zaměří na využití pedagogiky pro zdravotní gramotnost jako praxi. Hodnocení bude provedeno před intervencí.
Behaviorální: ESL kurzy zdravotní gramotnosti
Intervence potrvá 8 týdnů a první a poslední lekce budou věnovány vyhodnocení průzkumu. Účastníci budou požádáni, aby se zamysleli nad svými zdravotními znalostmi a chováním a jak se změnili od zahájení programu. Učivo podávané během výuky bude využívat pedagogiky zdravotní gramotnosti jako praxi. Zaměří se na dovednosti potřebné k tomu, abyste se dozvěděli o kontaktu s leadem ve třídě ESL: (1) slovní zásoba; (2) gramatika; a (3) identifikace rizikových faktorů, symptomů a preventivních strategií. Zaměření na zdravotní gramotnost jako praxi bude zahrnovat osobní zapojení pomocí jazyka v kontextu: (1) interakce při hraní rolí o prevenci expozice olovu; (2) diskuse o názorech na riziko a o tom, jak o něm mluvit s vrstevníky a členy rodiny; (3) identifikace zdrojů spolehlivých zdravotních informací; a (4) naučit se žádat o podporu a zdroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků praktikujících bezpečné chování prevence expozice olovu (před testem)
Časové okno: Základní linie
ESL hispánští dospělí studenti prevence vystavení olovu dodržování doporučení založených na důkazech stanovených Agenturou pro ochranu životního prostředí (EPA) a Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro snížení expozice vodě obsahující úrovně olova nad 15 ppb pro použití byla měřena pomocí 3 položkového dotazníku. Otázky zahrnují: (1) Nechal jsem si vodu otestovat na olovo; (2) Mám filtr na pitnou vodu schválený NSF; a (3) K pití a vaření používám balenou vodu nebo vodu z filtračního systému, abych snížil nebo odstranil expozici olovu. Možnosti odpovědi jsou ano, ne a nevím. Níže uvedená čísla představují účastníky, kteří na každou otázku odpověděli „ano“.
Základní linie
Počet účastníků praktikujících bezpečné chování prevence vystavení olovu (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po ošetření
ESL hispánští dospělí studenti prevence vystavení olovu dodržování doporučení založených na důkazech stanovených Agenturou pro ochranu životního prostředí (EPA) a Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro snížení expozice vodě obsahující úrovně olova nad 15 ppb pro použití byla měřena pomocí 3 položkového dotazníku. Otázky zahrnují: (1) Nechal jsem si vodu otestovat na olovo; (2) Mám filtr na pitnou vodu schválený NSF; a (3) K pití a vaření používám balenou vodu nebo vodu z filtračního systému, abych snížil nebo odstranil expozici olovu. Možnosti odpovědi jsou ano, ne a nevím. Níže uvedená čísla představují účastníky, kteří na každou otázku odpověděli „ano“.
Až 8 týdnů po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní znalost prevence expozice (před testem)
Časové okno: Základní linie
Znalost prevence expozice olova hispánských dospělých studentů ESL o doporučeních založených na důkazech stanovených EPA a CDC pro snížení expozice vodě obsahující hladiny olova nad 15 ppb. Numerické skóre měřené otázkami v dotazníku Chicago Lead Knowledge Test. Účastníkům bylo poskytnuto pět otázek souvisejících s 24 otázkami Chicago Lead Knowledge testu. Za každou správnou odpověď byl přidělen jeden bod. Účastník mohl získat celkem pět bodů; s celkem pěti body, což znamená, že všechny otázky byly zodpovězeny správně. Pro 5 otázek byla vytvořena složená hodnota.
Základní linie
Vedoucí znalost prevence expozice (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po ošetření
Znalost prevence expozice olova hispánských dospělých studentů ESL o doporučeních založených na důkazech stanovených EPA a CDC pro snížení expozice vodě obsahující hladiny olova nad 15 ppb. Numerické skóre měřené otázkami v dotazníku Chicago Lead Knowledge Test. Účastníkům bylo poskytnuto pět otázek souvisejících s 24 otázkami Chicago Lead Knowledge testu. Za každou správnou odpověď byl přidělen jeden bod. Účastník mohl získat celkem pět bodů; s celkem pěti body, což znamená, že všechny otázky byly zodpovězeny správně. Pro 5 otázek byla vytvořena složená hodnota.
Až 8 týdnů po ošetření
Úroveň zdravotní gramotnosti (před testem)
Časové okno: Základní linie

Skóre zdravotní gramotnosti ESL hispánského dospělého studenta. Numerické skóre měřené otázkami v testu Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS).

Krátký 10otázkový test FLIGHT VIDAS byl účastníkům zadán ve španělštině. Za každou správnou odpověď byl přidělen jeden bod. Účastník mohl získat celkem 10 bodů. Stupnice úrovně gramotnosti je: 0-3 pod základní, 4-6 základní, 7-8 středně pokročilá, 9-10 pokročilá.
Základní linie
Úroveň zdravotní gramotnosti (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po ošetření
Skóre zdravotní gramotnosti ESL hispánského dospělého studenta. Numerické skóre měřené otázkami v testu Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS).
Až 8 týdnů po ošetření

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se setkali s nedostatkem potravin podle měření Národního průzkumu zdravotních a nutričních zkoušek (před testem)
Časové okno: Základní linie
Úroveň potravinové bezpečnosti dospělých hispánských studentů ESL byla měřena pomocí dvou otázek z National Health and Nutrition Examination Survey. Otázky zahrnují: (1) Jak často jste se za posledních 12 měsíců vy nebo kdokoli jiný ve vaší domácnosti obávali, že nebudete mít dostatek jídla kvůli nedostatku peněz, a (2) jak často jste za posledních 12 měsíců měli, resp. kdokoli jiný ve vaší domácnosti nejí kvalitní nebo rozmanitá jídla, která jste chtěli jíst kvůli nedostatku peněz. Možné možnosti odpovědi zahrnují „Často“, „Někdy“, „Nikdy“, „Nevím“ a „Odmítnout odpovědět“.
Základní linie
Počet účastníků, kteří se setkali s potravinovou nejistotou, jak bylo změřeno národním průzkumem zdravotních a nutričních zkoušek (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po léčbě
Úroveň potravinové bezpečnosti dospělých hispánských studentů ESL byla měřena pomocí dvou otázek z National Health and Nutrition Examination Survey. Otázky zahrnují: (1) Jak často jste se za posledních 12 měsíců vy nebo kdokoli jiný ve vaší domácnosti obávali, že nebudete mít dostatek jídla kvůli nedostatku peněz, a (2) jak často jste za posledních 12 měsíců měli, resp. kdokoli jiný ve vaší domácnosti nejí kvalitní nebo rozmanitá jídla, která jste chtěli jíst kvůli nedostatku peněz. Možné možnosti odpovědi zahrnují „Často“, „Někdy“, „Nikdy“, „Nevím“ a „Odmítnout odpovědět“.
Až 8 týdnů po léčbě
Počet účastníků, kteří jsou schopni získat informace o zdraví, měřeno Národním průzkumem zdravotních a nutričních vyšetření (před testem)
Časové okno: Základní linie
Hispánští dospělí studenti ESL vyplnili tři otázky, aby zhodnotili jejich schopnost získat informace o zdraví. Účastníkům byly zadány tři otázky převzaté z National Health and Nutrition Examination Survey. Otázky zahrnují (1) Udělal(a) jste v posledních 12 měsících něco pro zlepšení svého zdraví (2) V posledních 12 měsících jste potřeboval(a) informace nebo radu o svém zdraví nebo radu pro sebe nebo člena rodiny a (3) V posledních 12 měsících jste někdy budete mít potíže se získáváním zdravotních informací nebo rad pro sebe nebo člena rodiny. Možnosti odpovědi jsou ano, ne a nevím. Níže uvedená čísla představují účastníky, kteří na každou otázku odpověděli „ano“.
Základní linie
Počet účastníků, kteří jsou schopni získat informace o zdraví, měřeno Národním průzkumem zdravotních a nutričních vyšetření (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po ošetření
Hispánští dospělí studenti ESL vyplnili tři otázky, aby zhodnotili jejich schopnost získat informace o zdraví. Účastníkům byly zadány tři otázky převzaté z National Health and Nutrition Examination Survey. Otázky zahrnují (1) Udělal(a) jste v posledních 12 měsících něco pro zlepšení svého zdraví (2) V posledních 12 měsících jste potřeboval(a) informace nebo radu o svém zdraví nebo radu pro sebe nebo člena rodiny a (3) V posledních 12 měsících jste někdy budete mít potíže se získáváním zdravotních informací nebo rad pro sebe nebo člena rodiny. Možnosti odpovědi jsou ano, ne a nevím. Níže uvedená čísla představují účastníky, kteří na každou otázku odpověděli „ano“.
Až 8 týdnů po ošetření
Vnímání sounáležitosti s komunitou, jak je měřeno národním průzkumem zdravotního a nutričního vyšetření (před testem)
Časové okno: Základní linie
ESL hispánští dospělí studenti byli požádáni, aby popsali svůj pocit sounáležitosti s místní komunitou. Účastníci byli požádáni, aby vyplnili otázku převzatou z National Health and Nutrition Examination Survey, ve které měli ohodnotit svůj pocit sounáležitosti s místní komunitou od „velmi silný“ (1) po „velmi slabý“ (4). Odpovědi mohou zahrnovat „velmi silné“, „poněkud silné“, „poněkud slabé“, „velmi slabé“, „nevím“ a „odmítnout odpovědět“. Níže uvedená čísla představují účastníky, kteří vybrali jednotlivé odpovědi.
Základní linie
Vnímání sounáležitosti s komunitou měřené národním průzkumem zdravotních a nutričních vyšetření (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po léčbě
ESL hispánští dospělí studenti byli požádáni, aby popsali svůj pocit sounáležitosti s místní komunitou. Účastníci byli požádáni, aby vyplnili otázku převzatou z National Health and Nutrition Examination Survey, ve které měli ohodnotit svůj pocit sounáležitosti s místní komunitou od „velmi silný“ (1) po „velmi slabý“ (4). Odpovědi mohou zahrnovat „velmi silné“, „poněkud silné“, „poněkud slabé“, „velmi slabé“, „nevím“ a „odmítnout odpovědět“. Níže uvedená čísla představují účastníky, kteří vybrali jednotlivé odpovědi.
Až 8 týdnů po léčbě
Počet účastníků s pokrytím zdravotní péče měřený průzkumem sledování rizikových faktorů chování (před testem)
Časové okno: Základní linie
ESL hispánští dospělí studenti byli požádáni, aby popsali svůj stav pokrytí zdravotní péče. Numerické skóre měřené otázkami v průzkumu Behavioral Risk Factor Surveillance Surveillance. Účastníci byli dotázáni (1) Máte nějaký druh krytí zdravotních případů včetně zdravotního pojištění, předplacených plánů, jako jsou HMO, nebo vládních plánů, jako je Medicare nebo indická zdravotnická služba? Odpovědi mohou zahrnovat „Ano“, „Ne“ a „Nevím“. Účastníci, kteří odpověděli „Ano“, jsou uvedeni níže.
Základní linie
Počet účastníků s pokrytím zdravotní péče měřený průzkumem sledování rizikových faktorů chování (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po ošetření
ESL hispánští dospělí studenti byli požádáni, aby popsali svůj stav pokrytí zdravotní péče. Numerické skóre měřené otázkami v průzkumu Behavioral Risk Factor Surveillance Surveillance. Účastníci byli dotázáni (1) Máte nějaký druh krytí zdravotních případů včetně zdravotního pojištění, předplacených plánů, jako jsou HMO, nebo vládních plánů, jako je Medicare nebo indická zdravotnická služba? Odpovědi mohou zahrnovat „Ano“, „Ne“ a „Nevím“. Účastníci, kteří odpověděli „Ano“, jsou uvedeni níže.
Až 8 týdnů po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
ACE Community Health
Genesee County Hispanic Latino Collaborative

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUM #00148555
  • UL1TR002240 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení