- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04125680
Angličtina jako program zdravotní gramotnosti druhého jazyka
Komunitní participativní angličtina jako druhý jazykový program zdravotní gramotnosti k prevenci vystavení olovu u Flintu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto komunitního participativního akčního výzkumu (CBPAR) je:
- Vytvořte komunitní kurikulum pro zdravotní gramotnost angličtiny jako druhého jazyka (ESL), které lze využít v jiných lokalitách nebo programech.
- Určete výsledky kurikula, včetně změn ve znalostech o olovu, přístupu ke zdravotním zdrojům a změn zdravotního chování s cílem snížit expozici olovu.
- Vyhodnotit implementaci kurikula zdravotní gramotnosti ESL.
Tento výzkum se zaměřuje na kurzy zdravotní gramotnosti ESL poskytované dospělým Hispáncům ke snížení expozice olově. Tento výzkum bude používat pilotní test s designem pre-post testu. Program bude trvat 8 týdnů; s týdny 1 a 8 jako hodnotícími týdny. Kurikulum využívá pedagogiky, které posouvají účastníky od zdravotní gramotnosti jako funkční dovednosti ke zdravotní gramotnosti jako společenské praxi, kde se znalosti využívají k posílení postavení a smysluplné změně. Cílem tohoto výzkumu je prokázat zvýšenou znalost zdravotní gramotnosti, zlepšení zdravotního chování, lepší přístup ke zdravotnickým službám a zlepšenou znalost anglického jazyka pro hispánské obyvatele Flintu ve vztahu k prevenci expozice olovu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
- University of Michigan - Flint
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hispánští přistěhovalci žijící ve Flintu nebo v jeho okolí.
- Rodilí mluvčí španělštiny s různou mírou plynulosti a gramotnosti angličtiny.
- 18 let a starší.
Kritéria vyloučení:
- Přistěhovalci z jiných jazykových prostředí budou v tuto chvíli vyloučeni, protože všechny materiály programu budou k dispozici dvojjazyčně v angličtině a španělštině.
- Děti budou v tuto chvíli vyloučeny, protože se zaměřujeme na zdravotní gramotnost ESL pro dospělé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ESL kurzy zdravotní gramotnosti
Program bude trvat 8 týdnů s výukou online ve večerních hodinách.
Kurikulum se zaměří na využití pedagogiky pro zdravotní gramotnost jako praxi.
Hodnocení bude provedeno před intervencí.
|
Intervence potrvá 8 týdnů a první a poslední lekce budou věnovány vyhodnocení průzkumu.
Účastníci budou požádáni, aby se zamysleli nad svými zdravotními znalostmi a chováním a jak se změnili od zahájení programu.
Učivo podávané během výuky bude využívat pedagogiky zdravotní gramotnosti jako praxi.
Zaměří se na dovednosti potřebné k tomu, abyste se dozvěděli o kontaktu s leadem ve třídě ESL: (1) slovní zásoba; (2) gramatika; a (3) identifikace rizikových faktorů, symptomů a preventivních strategií.
Zaměření na zdravotní gramotnost jako praxi bude zahrnovat osobní zapojení pomocí jazyka v kontextu: (1) interakce při hraní rolí o prevenci expozice olovu; (2) diskuse o názorech na riziko a o tom, jak o něm mluvit s vrstevníky a členy rodiny; (3) identifikace zdrojů spolehlivých zdravotních informací; a (4) naučit se žádat o podporu a zdroje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků praktikujících bezpečné chování prevence expozice olovu (před testem)
Časové okno: Základní linie
|
ESL hispánští dospělí studenti prevence vystavení olovu dodržování doporučení založených na důkazech stanovených Agenturou pro ochranu životního prostředí (EPA) a Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro snížení expozice vodě obsahující úrovně olova nad 15 ppb pro použití byla měřena pomocí 3 položkového dotazníku.
Otázky zahrnují: (1) Nechal jsem si vodu otestovat na olovo; (2) Mám filtr na pitnou vodu schválený NSF; a (3) K pití a vaření používám balenou vodu nebo vodu z filtračního systému, abych snížil nebo odstranil expozici olovu.
Možnosti odpovědi jsou ano, ne a nevím.
Níže uvedená čísla představují účastníky, kteří na každou otázku odpověděli „ano“.
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků praktikujících bezpečné chování prevence vystavení olovu (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po ošetření
|
ESL hispánští dospělí studenti prevence vystavení olovu dodržování doporučení založených na důkazech stanovených Agenturou pro ochranu životního prostředí (EPA) a Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro snížení expozice vodě obsahující úrovně olova nad 15 ppb pro použití byla měřena pomocí 3 položkového dotazníku.
Otázky zahrnují: (1) Nechal jsem si vodu otestovat na olovo; (2) Mám filtr na pitnou vodu schválený NSF; a (3) K pití a vaření používám balenou vodu nebo vodu z filtračního systému, abych snížil nebo odstranil expozici olovu.
Možnosti odpovědi jsou ano, ne a nevím.
Níže uvedená čísla představují účastníky, kteří na každou otázku odpověděli „ano“.
|
Až 8 týdnů po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní znalost prevence expozice (před testem)
Časové okno: Základní linie
|
Znalost prevence expozice olova hispánských dospělých studentů ESL o doporučeních založených na důkazech stanovených EPA a CDC pro snížení expozice vodě obsahující hladiny olova nad 15 ppb.
Numerické skóre měřené otázkami v dotazníku Chicago Lead Knowledge Test.
Účastníkům bylo poskytnuto pět otázek souvisejících s 24 otázkami Chicago Lead Knowledge testu.
Za každou správnou odpověď byl přidělen jeden bod.
Účastník mohl získat celkem pět bodů; s celkem pěti body, což znamená, že všechny otázky byly zodpovězeny správně.
Pro 5 otázek byla vytvořena složená hodnota.
|
Základní linie
|
|
Vedoucí znalost prevence expozice (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po ošetření
|
Znalost prevence expozice olova hispánských dospělých studentů ESL o doporučeních založených na důkazech stanovených EPA a CDC pro snížení expozice vodě obsahující hladiny olova nad 15 ppb.
Numerické skóre měřené otázkami v dotazníku Chicago Lead Knowledge Test.
Účastníkům bylo poskytnuto pět otázek souvisejících s 24 otázkami Chicago Lead Knowledge testu.
Za každou správnou odpověď byl přidělen jeden bod.
Účastník mohl získat celkem pět bodů; s celkem pěti body, což znamená, že všechny otázky byly zodpovězeny správně.
Pro 5 otázek byla vytvořena složená hodnota.
|
Až 8 týdnů po ošetření
|
|
Úroveň zdravotní gramotnosti (před testem)
Časové okno: Základní linie
|
Skóre zdravotní gramotnosti ESL hispánského dospělého studenta. Numerické skóre měřené otázkami v testu Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS). Krátký 10otázkový test FLIGHT VIDAS byl účastníkům zadán ve španělštině. Za každou správnou odpověď byl přidělen jeden bod. Účastník mohl získat celkem 10 bodů. Stupnice úrovně gramotnosti je: 0-3 pod základní, 4-6 základní, 7-8 středně pokročilá, 9-10 pokročilá. |
Základní linie
|
|
Úroveň zdravotní gramotnosti (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po ošetření
|
Skóre zdravotní gramotnosti ESL hispánského dospělého studenta.
Numerické skóre měřené otázkami v testu Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS).
|
Až 8 týdnů po ošetření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří se setkali s nedostatkem potravin podle měření Národního průzkumu zdravotních a nutričních zkoušek (před testem)
Časové okno: Základní linie
|
Úroveň potravinové bezpečnosti dospělých hispánských studentů ESL byla měřena pomocí dvou otázek z National Health and Nutrition Examination Survey.
Otázky zahrnují: (1) Jak často jste se za posledních 12 měsíců vy nebo kdokoli jiný ve vaší domácnosti obávali, že nebudete mít dostatek jídla kvůli nedostatku peněz, a (2) jak často jste za posledních 12 měsíců měli, resp. kdokoli jiný ve vaší domácnosti nejí kvalitní nebo rozmanitá jídla, která jste chtěli jíst kvůli nedostatku peněz.
Možné možnosti odpovědi zahrnují „Často“, „Někdy“, „Nikdy“, „Nevím“ a „Odmítnout odpovědět“.
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků, kteří se setkali s potravinovou nejistotou, jak bylo změřeno národním průzkumem zdravotních a nutričních zkoušek (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po léčbě
|
Úroveň potravinové bezpečnosti dospělých hispánských studentů ESL byla měřena pomocí dvou otázek z National Health and Nutrition Examination Survey.
Otázky zahrnují: (1) Jak často jste se za posledních 12 měsíců vy nebo kdokoli jiný ve vaší domácnosti obávali, že nebudete mít dostatek jídla kvůli nedostatku peněz, a (2) jak často jste za posledních 12 měsíců měli, resp. kdokoli jiný ve vaší domácnosti nejí kvalitní nebo rozmanitá jídla, která jste chtěli jíst kvůli nedostatku peněz.
Možné možnosti odpovědi zahrnují „Často“, „Někdy“, „Nikdy“, „Nevím“ a „Odmítnout odpovědět“.
|
Až 8 týdnů po léčbě
|
|
Počet účastníků, kteří jsou schopni získat informace o zdraví, měřeno Národním průzkumem zdravotních a nutričních vyšetření (před testem)
Časové okno: Základní linie
|
Hispánští dospělí studenti ESL vyplnili tři otázky, aby zhodnotili jejich schopnost získat informace o zdraví.
Účastníkům byly zadány tři otázky převzaté z National Health and Nutrition Examination Survey.
Otázky zahrnují (1) Udělal(a) jste v posledních 12 měsících něco pro zlepšení svého zdraví (2) V posledních 12 měsících jste potřeboval(a) informace nebo radu o svém zdraví nebo radu pro sebe nebo člena rodiny a (3) V posledních 12 měsících jste někdy budete mít potíže se získáváním zdravotních informací nebo rad pro sebe nebo člena rodiny.
Možnosti odpovědi jsou ano, ne a nevím.
Níže uvedená čísla představují účastníky, kteří na každou otázku odpověděli „ano“.
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků, kteří jsou schopni získat informace o zdraví, měřeno Národním průzkumem zdravotních a nutričních vyšetření (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po ošetření
|
Hispánští dospělí studenti ESL vyplnili tři otázky, aby zhodnotili jejich schopnost získat informace o zdraví.
Účastníkům byly zadány tři otázky převzaté z National Health and Nutrition Examination Survey.
Otázky zahrnují (1) Udělal(a) jste v posledních 12 měsících něco pro zlepšení svého zdraví (2) V posledních 12 měsících jste potřeboval(a) informace nebo radu o svém zdraví nebo radu pro sebe nebo člena rodiny a (3) V posledních 12 měsících jste někdy budete mít potíže se získáváním zdravotních informací nebo rad pro sebe nebo člena rodiny.
Možnosti odpovědi jsou ano, ne a nevím.
Níže uvedená čísla představují účastníky, kteří na každou otázku odpověděli „ano“.
|
Až 8 týdnů po ošetření
|
|
Vnímání sounáležitosti s komunitou, jak je měřeno národním průzkumem zdravotního a nutričního vyšetření (před testem)
Časové okno: Základní linie
|
ESL hispánští dospělí studenti byli požádáni, aby popsali svůj pocit sounáležitosti s místní komunitou.
Účastníci byli požádáni, aby vyplnili otázku převzatou z National Health and Nutrition Examination Survey, ve které měli ohodnotit svůj pocit sounáležitosti s místní komunitou od „velmi silný“ (1) po „velmi slabý“ (4).
Odpovědi mohou zahrnovat „velmi silné“, „poněkud silné“, „poněkud slabé“, „velmi slabé“, „nevím“ a „odmítnout odpovědět“.
Níže uvedená čísla představují účastníky, kteří vybrali jednotlivé odpovědi.
|
Základní linie
|
|
Vnímání sounáležitosti s komunitou měřené národním průzkumem zdravotních a nutričních vyšetření (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po léčbě
|
ESL hispánští dospělí studenti byli požádáni, aby popsali svůj pocit sounáležitosti s místní komunitou.
Účastníci byli požádáni, aby vyplnili otázku převzatou z National Health and Nutrition Examination Survey, ve které měli ohodnotit svůj pocit sounáležitosti s místní komunitou od „velmi silný“ (1) po „velmi slabý“ (4).
Odpovědi mohou zahrnovat „velmi silné“, „poněkud silné“, „poněkud slabé“, „velmi slabé“, „nevím“ a „odmítnout odpovědět“.
Níže uvedená čísla představují účastníky, kteří vybrali jednotlivé odpovědi.
|
Až 8 týdnů po léčbě
|
|
Počet účastníků s pokrytím zdravotní péče měřený průzkumem sledování rizikových faktorů chování (před testem)
Časové okno: Základní linie
|
ESL hispánští dospělí studenti byli požádáni, aby popsali svůj stav pokrytí zdravotní péče.
Numerické skóre měřené otázkami v průzkumu Behavioral Risk Factor Surveillance Surveillance.
Účastníci byli dotázáni (1) Máte nějaký druh krytí zdravotních případů včetně zdravotního pojištění, předplacených plánů, jako jsou HMO, nebo vládních plánů, jako je Medicare nebo indická zdravotnická služba?
Odpovědi mohou zahrnovat „Ano“, „Ne“ a „Nevím“.
Účastníci, kteří odpověděli „Ano“, jsou uvedeni níže.
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků s pokrytím zdravotní péče měřený průzkumem sledování rizikových faktorů chování (po testu)
Časové okno: Až 8 týdnů po ošetření
|
ESL hispánští dospělí studenti byli požádáni, aby popsali svůj stav pokrytí zdravotní péče.
Numerické skóre měřené otázkami v průzkumu Behavioral Risk Factor Surveillance Surveillance.
Účastníci byli dotázáni (1) Máte nějaký druh krytí zdravotních případů včetně zdravotního pojištění, předplacených plánů, jako jsou HMO, nebo vládních plánů, jako je Medicare nebo indická zdravotnická služba?
Odpovědi mohou zahrnovat „Ano“, „Ne“ a „Nevím“.
Účastníci, kteří odpověděli „Ano“, jsou uvedeni níže.
|
Až 8 týdnů po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM #00148555
- UL1TR002240 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní gramotnost
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko