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Programa de alfabetización en salud de inglés como segundo idioma

22 de febrero de 2023 actualizado por: Emily Feuerherm, University of Michigan

Programa participativo de alfabetización en salud de inglés como segundo idioma basado en la comunidad para prevenir la exposición al plomo en Flint

Esta investigación utiliza un enfoque de investigación de acción participativa basada en la comunidad (CBPAR) para diseñar, implementar y evaluar clases de alfabetización en salud de inglés como segundo idioma para adultos hispanos a fin de reducir la exposición al plomo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Esta investigación de acción participativa basada en la comunidad (CBPAR) tiene como objetivo:

  1. Desarrollar un currículo participativo de alfabetización en salud de inglés como segundo idioma (ESL, por sus siglas en inglés) basado en la comunidad para la exposición al plomo que se pueda usar en otros lugares o programas.
  2. Determinar los resultados del plan de estudios, incluidos los cambios en el conocimiento sobre el plomo, el acceso a los recursos de salud y los cambios en el comportamiento de salud para reducir la exposición al plomo.
  3. Evaluar la implementación del plan de estudios de alfabetización en salud de ESL.

Esta investigación se enfoca en las clases de alfabetización en salud de ESL brindadas a adultos hispanos para reducir la exposición al plomo. Esta investigación utilizará una prueba piloto con un diseño de pre-post prueba. El programa tendrá una duración de 8 semanas; con las semanas 1 y 8 como las semanas de evaluación. El plan de estudios utiliza pedagogías que mueven a los participantes de la alfabetización en salud como habilidad funcional a la alfabetización en salud como práctica social donde el conocimiento se usa para el empoderamiento y el cambio significativo. Los objetivos de esta investigación son demostrar un mayor conocimiento de la alfabetización en salud, mejores comportamientos de salud, mayor acceso a los servicios de salud y mejor dominio del idioma inglés para los residentes hispanos de Flint en relación con la prevención de la exposición al plomo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
17

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Emily Feuerherm, PhD
  • Número de teléfono: 810-762-3285
  • Correo electrónico: feuerher@umich.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bonnie McIntosh, MBA, MPH, BA
  • Número de teléfono: 710 1-800-958-9223
  • Correo electrónico: mbonnie@acechealth.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • University of Michigan - Flint

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inmigrantes hispanos que viven en Flint o sus alrededores.
  • Hablantes nativos de español, con diversos grados de fluidez y alfabetización en inglés.
  • 18 años y mayores.

Criterio de exclusión:

  • Los inmigrantes de otros orígenes lingüísticos serán excluidos en este momento porque todos los materiales del programa estarán disponibles bilingües en inglés y español.
  • Los niños serán excluidos en este momento porque nos estamos enfocando en la alfabetización de salud de ESL para adultos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Clases de alfabetización en salud de ESL
El programa tendrá una duración de 8 semanas con clases en línea durante las horas de la tarde. El plan de estudios se centrará en el uso de pedagogías para la alfabetización en salud como práctica. Las evaluaciones se administrarán antes y después de la intervención.
Conductual: Clases de alfabetización en salud de ESL
La intervención tendrá una duración de 8 semanas, y la primera y la última clase se dedicarán a la evaluación de encuestas. Se les pedirá a los participantes que reflexionen sobre sus conocimientos y comportamientos de salud, y cómo han cambiado desde que comenzaron el programa. El plan de estudios administrado durante las clases utilizará pedagogías para la alfabetización en salud como práctica. Se centrará en las habilidades necesarias para aprender sobre la exposición al plomo en el aula de ESL: (1) vocabulario; (2) gramática; y (3) identificar factores de riesgo, síntomas y estrategias preventivas. Un enfoque en la alfabetización en salud como práctica incluirá el compromiso personal usando lenguaje en contexto: (1) interacciones de juegos de roles sobre la prevención de la exposición al plomo; (2) discutir puntos de vista sobre el riesgo y cómo hablar sobre él con compañeros y miembros de la familia; (3) identificar fuentes de información de salud confiable; y (4) aprender a pedir apoyo y recursos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que practican conductas seguras de prevención de la exposición al plomo (prueba previa)
Periodo de tiempo: Base
Cumplimiento de la prevención de la exposición al plomo de los estudiantes adultos hispanos de ESL a las recomendaciones basadas en evidencia establecidas por la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para reducir la exposición al agua que contiene niveles de plomo superiores a 15 ppb para el uso se midió mediante un cuestionario de 3 ítems. Las preguntas incluyen: (1) Me han hecho una prueba de plomo en mi agua; (2) tengo un filtro aprobado por NSF para mi agua potable; y (3) uso agua embotellada o agua de un sistema de filtración para beber y cocinar para reducir o eliminar mi exposición al plomo. Las opciones de respuesta son sí, no y no sé. Los números a continuación representan a los participantes que respondieron 'Sí' a cada pregunta.
Base
Número de participantes que practican conductas seguras de prevención de la exposición al plomo (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
Cumplimiento de la prevención de la exposición al plomo de los estudiantes adultos hispanos de ESL a las recomendaciones basadas en evidencia establecidas por la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para reducir la exposición al agua que contiene niveles de plomo superiores a 15 ppb para el uso se midió mediante un cuestionario de 3 ítems. Las preguntas incluyen: (1) Me han hecho una prueba de plomo en mi agua; (2) tengo un filtro aprobado por NSF para mi agua potable; y (3) uso agua embotellada o agua de un sistema de filtración para beber y cocinar para reducir o eliminar mi exposición al plomo. Las opciones de respuesta son sí, no y no sé. Los números a continuación representan a los participantes que respondieron 'Sí' a cada pregunta.
Hasta 8 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de la prevención de la exposición al plomo (prueba previa)
Periodo de tiempo: Base
Conocimiento de la prevención de la exposición al plomo de los estudiantes adultos hispanos de ESL sobre las recomendaciones basadas en evidencia establecidas por la EPA y los CDC para reducir la exposición al agua que contiene niveles de plomo superiores a 15 ppb. Puntaje numérico medido por preguntas en el cuestionario Chicago Lead Knowledge Test. Se administraron a los participantes cinco preguntas relacionadas con el cuestionario de la prueba Chicago Lead Knowledge de 24 preguntas. Se asignó un punto a cada respuesta correcta. Un participante podría ganar cinco puntos en total; con cinco puntos en total, lo que significa que todas las preguntas fueron respondidas correctamente. Se creó un valor compuesto para las 5 preguntas.
Base
Conocimientos sobre la prevención de la exposición al plomo (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
Conocimiento de la prevención de la exposición al plomo de los estudiantes adultos hispanos de ESL sobre las recomendaciones basadas en evidencia establecidas por la EPA y los CDC para reducir la exposición al agua que contiene niveles de plomo superiores a 15 ppb. Puntaje numérico medido por preguntas en el cuestionario Chicago Lead Knowledge Test. Se administraron a los participantes cinco preguntas relacionadas con el cuestionario de la prueba Chicago Lead Knowledge de 24 preguntas. Se asignó un punto a cada respuesta correcta. Un participante podría ganar cinco puntos en total; con cinco puntos en total, lo que significa que todas las preguntas fueron respondidas correctamente. Se creó un valor compuesto para las 5 preguntas.
Hasta 8 semanas después del tratamiento
Nivel de alfabetización en salud (prueba previa)
Periodo de tiempo: Base

Puntaje de alfabetización en salud del estudiante adulto hispano de ESL. Puntaje numérico medido por preguntas de la prueba Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS).

La prueba corta de 10 preguntas FLIGHT VIDAS se administró a los participantes en español. Se asignó un punto a cada respuesta correcta. Un participante podría ganar 10 puntos en total. La escala del nivel de alfabetización es: 0-3 por debajo del básico, 4-6 básico, 7-8 intermedio, 9-10 competente.
Base
Nivel de alfabetización en salud (post-test)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
Puntaje de alfabetización en salud del estudiante adulto hispano de ESL. Puntaje numérico medido por preguntas de la prueba Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS).
Hasta 8 semanas después del tratamiento

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que sufrieron inseguridad alimentaria según lo medido por la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (prueba previa)
Periodo de tiempo: Base
El nivel de seguridad alimentaria de los estudiantes adultos hispanos de ESL se midió utilizando dos preguntas de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición. Las preguntas incluyen: (1) En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia usted o alguien más en su hogar se preocupó de que no habría suficiente para comer debido a la falta de dinero y (2) En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia usted o cualquier otra persona en su hogar no comió la calidad o variedad de alimentos que usted deseaba comer debido a la falta de dinero. Las posibles opciones de respuesta incluyen 'A menudo', 'A veces', 'Nunca', 'No sé' y 'Se niega a responder'.
Base
Número de participantes que experimentaron inseguridad alimentaria según lo medido por la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
El nivel de seguridad alimentaria de los estudiantes adultos hispanos de ESL se midió utilizando dos preguntas de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición. Las preguntas incluyen: (1) En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia usted o alguien más en su hogar se preocupó de que no habría suficiente para comer debido a la falta de dinero y (2) En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia usted o cualquier otra persona en su hogar no comió la calidad o variedad de alimentos que usted deseaba comer debido a la falta de dinero. Las posibles opciones de respuesta incluyen 'A menudo', 'A veces', 'Nunca', 'No sé' y 'Se niega a responder'.
Hasta 8 semanas después del tratamiento
Número de participantes capaces de obtener información de salud según lo medido por la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (prueba previa)
Periodo de tiempo: Base
Los estudiantes adultos hispanos de ESL completaron tres preguntas para evaluar su capacidad para obtener información sobre la salud. Se administraron a los participantes tres preguntas tomadas de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición. Las preguntas incluyen (1) En los últimos 12 meses, ¿hizo algo para mejorar su salud? (2) En los últimos 12 meses, ¿necesitó información o consejos de salud para usted o un miembro de su familia? y (3) En los últimos 12 meses, ¿necesitó alguna vez ha tenido dificultades para obtener información o consejos de salud para usted o un miembro de su familia. Las opciones de respuesta son sí, no y no sé. Los números a continuación representan a los participantes que respondieron 'Sí' a cada pregunta.
Base
Número de participantes capaces de obtener información de salud según lo medido por la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
Los estudiantes adultos hispanos de ESL completaron tres preguntas para evaluar su capacidad para obtener información sobre la salud. Se administraron a los participantes tres preguntas tomadas de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición. Las preguntas incluyen (1) En los últimos 12 meses, ¿hizo algo para mejorar su salud? (2) En los últimos 12 meses, ¿necesitó información o consejos de salud para usted o un miembro de su familia? y (3) En los últimos 12 meses, ¿necesitó alguna vez ha tenido dificultades para obtener información o consejos de salud para usted o un miembro de su familia. Las opciones de respuesta son sí, no y no sé. Los números a continuación representan a los participantes que respondieron 'Sí' a cada pregunta.
Hasta 8 semanas después del tratamiento
Percepción de pertenencia a la comunidad medida por la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (Pre-test)
Periodo de tiempo: Base
Se pidió a los estudiantes adultos hispanos de ESL que describieran su sentido de pertenencia a su comunidad local. Se pidió a los participantes que completaran una pregunta extraída de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición en la que se les pedía que calificaran su sentido de pertenencia a su comunidad local de 'muy fuerte' (1) a 'muy débil' (4). Las respuestas podrían incluir 'muy fuerte', 'algo fuerte', 'algo débil', 'muy débil', 'no sabe' y 'se niega a responder'. Los números a continuación representan a los participantes que seleccionaron cada respuesta.
Base
Percepción de pertenencia a la comunidad medida por la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (Post Test)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
Se pidió a los estudiantes adultos hispanos de ESL que describieran su sentido de pertenencia a su comunidad local. Se pidió a los participantes que completaran una pregunta extraída de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición en la que se les pedía que calificaran su sentido de pertenencia a su comunidad local de 'muy fuerte' (1) a 'muy débil' (4). Las respuestas podrían incluir 'muy fuerte', 'algo fuerte', 'algo débil', 'muy débil', 'no sabe' y 'se niega a responder'. Los números a continuación representan a los participantes que seleccionaron cada respuesta.
Hasta 8 semanas después del tratamiento
Número de participantes con cobertura de atención médica según lo medido por la Encuesta de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (prueba previa)
Periodo de tiempo: Base
Se pidió a los estudiantes adultos hispanos de ESL que describieran su estado de cobertura de atención médica. Puntaje numérico medido por preguntas en la Encuesta de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento. Se preguntó a los participantes (1) ¿Tiene algún tipo de cobertura de caso de salud, incluido un seguro médico, planes prepagos como HMO o planes gubernamentales como Medicare o Indian Health Service? Las respuestas pueden incluir 'Sí', 'No' y 'No sé'. Los participantes que respondieron 'Sí' están representados a continuación.
Base
Número de participantes con cobertura de atención médica según lo medido por la Encuesta de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (Prueba posterior)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
Se pidió a los estudiantes adultos hispanos de ESL que describieran su estado de cobertura de atención médica. Puntaje numérico medido por preguntas en la Encuesta de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento. Se preguntó a los participantes (1) ¿Tiene algún tipo de cobertura de caso de salud, incluido un seguro médico, planes prepagos como HMO o planes gubernamentales como Medicare o Indian Health Service? Las respuestas pueden incluir 'Sí', 'No' y 'No sé'. Los participantes que respondieron 'Sí' están representados a continuación.
Hasta 8 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Michigan

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
ACE Community Health
Genesee County Hispanic Latino Collaborative

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de febrero de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HUM #00148555
  • UL1TR002240 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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