Interval s vysokou intenzitou versus středně intenzivní kontinuální cvičení na vodní bázi u hypertenzních starších jedinců (HExOLD)
Účinky vysoce intenzivního intervalu versus středně intenzivní kontinuální cvičení na bázi vody na krevní tlak a hemodynamické proměnné u starších jedinců s hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Emmanuel Gomes G Ciolac, Phd
- Telefonní číslo: +551431039623
- E-mail: emmanuel.ciolac@unesp.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Isabela R Marçal, MSc
- Telefonní číslo: +551431039623
- E-mail: isabela.marcal@unesp.br
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brazílie, 17033360
- Nábor
- São Paulo State Univeristy
-
Kontakt:
- Emmanuel G Ciolac, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥60 let;
- Hypertenze diagnostikovaná nejméně o 6 měsíců dříve (stadium 1 nebo 2);
- Léčba antihypertenzivy a bez úpravy dávkování alespoň o 3 měsíce dříve;
- Krevní tlak v lékařské ordinaci nižší než 140/90 mmHg.
Kritéria nezařazení:
- kuřáci;
- Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění;
- postižení;
- Deficitní kognitivní;
Kritéria vyloučení:
- Ne 100% účast;
- Změnit (nebo zastavit) klinickou nebo medikamentózní léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrola bez cvičení ve vyhřívané vodě
Con relace bude provádět při kontrolované vyhřívané vodní základně (30 E 32 ° C).
Subjekt bude sedět na židli a ponořen na úrovni procesu xiphoid po dobu 30 minut.
|
Relace CON bude probíhat na řízené vyhřívané vodní bázi (30 e 32 ºC).
Subjekt bude usazen na židli a ponořen na 30 minut do úrovně procesu až do xiphoidu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Intervalové cvičení s vysokou intenzitou ve vyhřívané vodě
Intervalové cvičení s vysokou intenzitou bude provádět při kontrolované vyhřívané vodní základně (30 E 32 ° C).
Subjekt bude ponořen na úrovni procesu xiphoid.
Snížení se bude skládat ze 4 minut chůze (zahřívání) na stupnici vnímané námahy (RPE) v 9 úrovni vnímané rychlosti, následované 21 minutách Hiie, střídavě 1 minuty joggingu/běhu při 15-17 (tvrdé tvrdé) úrovni s úrovní 2 minut při 9-11 (velmi světlém světlém světle) úrovně RPE.
|
Intervalové cvičení s vysokou intenzitou bude prováděno na řízené vyhřívané vodní bázi (30 e 32 ºC).
Předmět bude ponořen na úrovni procesu xiphoid.
Lekce bude sestávat ze 4 minut chůze (zahřátí) na stupnici 9 úrovní vnímané námahy (RPE), po níž bude následovat 21 minut HIIE, střídání 1 minuty joggingu/běhu na úrovni 15-17 (těžká až velmi těžká) s 2 minutami chůze při 9-11 (velmi lehké až poměrně lehké) úrovni RPE.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nepřetržité mírné cvičení ve vyhřívané vodě
Nepřetržité mírné cvičení bude provádět při kontrolované vyhřívané vodní základně (30 E 32 ° C).
Subjekt bude ponořen na úrovni procesu xiphoid.
Relace bude spočívat v 4 minutách chůze (zahřívání) na 9 úrovni (světlo) RPE, následuje 26 minut myší, chůze na 11-13 (poměrně světlé) úrovni RPE.
|
Nepřetržité mírné cvičení bude probíhat na řízené vyhřívané vodní bázi (30 e 32 ºC).
Předmět bude ponořen na úrovni procesu xiphoid.
Sezení bude sestávat ze 4 minut chůze (zahřátí) na 9 úrovních (světlo) RPE, následovaných 26 minutami MICE a chůzí na úrovni 11-13 (poměrně lehké) RPE.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího krevního tlaku (systolický a diastolický) po 12 týdnech cvičení.
Časové okno: 12 týdnů
|
Krevní tlak bude měřen v klidu (Omron HEM 7200®, Omron Healthcare Inc, Dalian, Čína) v den sezení a pomocí 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku (Cardio-Mapa®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brazílie ), na začátku a po 12 týdnech cvičení.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv cvičení na hemodynamické a autonomní proměnné hodnocené endoteliální funkcí, arteriální tuhostí a variabilitou srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
Arteriální tuhost bude hodnocena pomocí rychlosti pulzní vlny (Vicorder®, SMT Medical GmbH & Co., Würzburg, Německo) a také endoteliální funkce pomocí Endocheck®.
Variabilita srdeční frekvence bude měřena pomocí (Polar RS800CX®, Polar Electro Oy, Kempele, Finsko) a 24hodinového monitorování HOLTER (Cardio-Mapa®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brazílie).
Všechna měření budou vyhodnocena před a po cvičebním protokolu.
|
12 týdnů
|
|
Vliv cvičení na funkční kapacitu hodnocený testem síly úchopu.
Časové okno: 12 týdnů
|
Zkouška pevnosti rukojeti bude hodnocena pomocí Jamar®.
Účelem tohoto testu je změřit maximální izometrickou sílu svalů ruky a předloktí.
Účastník bude mačkat siloměr maximálním izometrickým úsilím, které je udržováno po dobu asi 5 sekund. Test bude proveden během jediného dne (před a po 12 týdnech cvičení).
|
12 týdnů
|
|
Účinek cvičení na funkční kapacitu hodnocený testem 5krát sedni-stát.
Časové okno: 12 týdnů
|
Test 5krát sedni do stoje změří čas potřebný k provedení 5 opakování vstávání ze standardní židle bez područky (výška sedadla 46 cm) do zcela vzpřímené polohy co nejrychleji a bez pomoci.
Test bude proveden v jednom dni (před a po 12 týdnech cvičení), v pořadí popsaném níže, a s 3minutovým odpočinkovým intervalem mezi nimi.
|
12 týdnů
|
|
Vliv cvičení na funkční kapacitu hodnocený testem sedni a dosah.
Časové okno: 12 týdnů
|
Test sedni a dosahu (Wells®) se použije k posouzení ohebnosti zadního stehna a dolní části zad.
Test bude proveden v jednom dni (před a po 12 týdnech cvičení), v pořadí popsaném níže, a s 3minutovým odpočinkovým intervalem mezi nimi.
|
12 týdnů
|
|
Vliv cvičení na funkční kapacitu hodnocený testem timed up and go.
Časové okno: 12 týdnů
|
Časový test up and go bude měřen dobou vstát ze židle bez područky (výška sedáku 46 cm) a bez pomoci, ujít 3 m běžnou rychlostí, otočit se, dojít zpět a posadit se.
Test bude proveden v jednom dni (před a po 12 týdnech cvičení), v pořadí popsaném níže, a s 3minutovým odpočinkovým intervalem mezi nimi.
|
12 týdnů
|
|
Vliv cvičení na funkční kapacitu hodnocený 6minutovým testem chůze.
Časové okno: 12 týdnů
|
Test 6 minut chůze změří vzdálenost (30 metrů), kterou může účastník rychle ujít po rovném tvrdém povrchu za dobu 6 minut.
Test bude proveden v jednom dni (před a po 12 týdnech cvičení), v pořadí popsaném níže, a s 3minutovým odpočinkovým intervalem mezi nimi.
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života hodnocena Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
|
Krátká verze International Physical Activity Questionnaire (ověřená v brazilské populaci) bude použita k posouzení úrovně denní fyzické aktivity u všech dobrovolníků.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel G Ciolac, Phd, São Paulo State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
- Ngomane AY, Fernandes B, Guimaraes GV, Ciolac EG. Hypotensive Effect of Heated Water-based Exercise in Older Individuals with Hypertension. Int J Sports Med. 2019 Apr;40(4):283-291. doi: 10.1055/a-0828-8017. Epub 2019 Feb 21.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute effects of continuous and interval aerobic exercise on 24-h ambulatory blood pressure in long-term treated hypertensive patients. Int J Cardiol. 2009 Apr 17;133(3):381-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.02.005. Epub 2008 May 22.
- Ciolac EG. High-intensity interval training and hypertension: maximizing the benefits of exercise? Am J Cardiovasc Dis. 2012;2(2):102-10. Epub 2012 May 15.
- Guimaraes GV, Fernandes-Silva MM, Drager LF, de Barros Cruz LG, Castro RE, Ciolac EG, Bocchi EA. Hypotensive Effect of Heated Water-Based Exercise Persists After 12-Week Cessation of Training in Patients With Resistant Hypertension. Can J Cardiol. 2018 Dec;34(12):1641-1647. doi: 10.1016/j.cjca.2018.09.013. Epub 2018 Oct 5.
- Castro RE, Guimaraes GV, Da Silva JM, Bocchi EA, Ciolac EG. Postexercise Hypotension after Heart Transplant: Water- versus Land-Based Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5):804-10. doi: 10.1249/MSS.0000000000000846.
- Ciolac EG, Roberts CK, da Silva JM, Guimaraes GV. Age affects exercise-induced improvements in heart rate response to exercise. Int J Sports Med. 2014 May;35(5):371-8. doi: 10.1055/s-0033-1351332. Epub 2013 Oct 15.
- Ciolac EG, Carvalho VO, Guimaraes GV. High-intensity interval vs. moderate steady-state exercise. Am J Hypertens. 2010 Aug;23(8):812; author reply 813. doi: 10.1038/ajh.2010.108. No abstract available.
- Marcal IR, Ngomane AY, Souza FB, Ciolac EG. Hemodynamic response to heated water immersion in older individuals with hypertension. Blood Press Monit. 2021 Jun 1;26(3):171-175. doi: 10.1097/MBP.0000000000000504.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ECDR 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studijní data/dokumenty
-
Brazilské výzkumné etické komise
Identifikátor informace: CAAE 96882818.3.0000.5398
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .