Højintensivt interval versus moderat intensitet kontinuerlig vandbaseret træning hos hypertensive ældre personer (HExOLD)
Effekter af høj intensitet interval versus moderat intensitet kontinuerlig opvarmet vandbaseret træning på blodtryk og hæmodynamiske variabler hos ældre personer med hypertension
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Emmanuel Gomes G Ciolac, Phd
- Telefonnummer: +551431039623
- E-mail: emmanuel.ciolac@unesp.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isabela R Marçal, MSc
- Telefonnummer: +551431039623
- E-mail: isabela.marcal@unesp.br
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brasilien, 17033360
- Rekruttering
- São Paulo State Univeristy
-
Kontakt:
- Emmanuel G Ciolac, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥60 år gammel;
- Hypertension diagnosticeret mindst 6 måneder tidligere (stadie 1 eller 2);
- Antihypertensiv lægemiddelbehandling og uden dosisændring mindst 3 måneder tidligere;
- Blodtryk lavere end 140/90 mmHg på lægekontoret.
Ikke-inkluderingskriterier:
- Rygende personer;
- Ukontrolleret kardiovaskulær sygdom;
- Handicap;
- Underskud kognitiv;
Ekskluderingskriterier:
- Ikke 100% deltagelse;
- Ændre (eller stoppe) klinisk eller lægemiddelbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrol uden træning i opvarmet vandbaseret
CON-session optræder ved kontrolleret opvarmet vandbase (30 E 32 ºC).
Emnet sidder i en stol og nedsænkes på Xiphoid -procesniveauet i 30 minutter.
|
CON-session udføres ved kontrolleret opvarmet vandbase (30 e 32 ºC).
Forsøgspersonen sættes i en stol og nedsænkes ved procesniveauet indtil xiphoid i 30 min.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervaløvelse med høj intensitet i opvarmet vand
Intervrøvning med høj intensitet vil udføre ved kontrolleret opvarmet vandbase (30 E 32 ºC).
Emnet vil blive nedsænket på xiphoid -procesniveau.
Sessionen vil bestå i 4 minutters gang (opvarmning) på 9 niveau af hastighedsoptaget anstrengelse (RPE) skala, efterfulgt af 21 min Hiie, skiftevis 1 min. Jogging/kørsel på 15-17 (hårdt-meget hårdt) niveau med 2 minutters gang på 9-11 (meget lys-fair lys) niveau af RPE.
|
Intervaløvelser med høj intensitet udføres ved kontrolleret opvarmet vandbase (30 e 32 ºC).
Emnet vil blive nedsænket på xiphoid-procesniveau.
Sessionen vil bestå af 4 minutters gang (opvarmning) på 9 niveauer af rate perceived anstrengelse (RPE) skala, efterfulgt af 21 min HIIE, skiftevis 1 min jogging/løb på 15-17 (hårdt-meget hårdt) niveau med 2 minutters gang ved 9-11 (meget let-temmelig let) niveau af RPE.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig moderat øvelse i opvarmet vand
Kontinuerlig moderat øvelse fungerer ved kontrolleret opvarmet vandbase (30 E 32 ºC).
Emnet vil blive nedsænket på xiphoid -procesniveau.
Sessionen vil bestå i 4 minutters gang (opvarmning) på 9 niveau (lys) af RPE, efterfulgt af 26 min mus, der går på 11-13 (temmelig let) niveau af RPE.
|
Kontinuerlig moderat træning udføres ved kontrolleret opvarmet vandbase (30 e 32 ºC).
Emnet vil blive nedsænket på xiphoid-procesniveau.
Sessionen vil bestå af 4 minutters gang (opvarmning) ved 9 niveauer (lys) af RPE, efterfulgt af 26 minutter af MICE, gang ved 11-13 (temmelig let) niveau af RPE.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline blodtryk (systolisk og diastolisk) efter 12 ugers træning.
Tidsramme: 12 uger
|
Blodtrykket vil blive vurderet i hvile (Omron HEM 7200®, Omron Healthcare Inc, Dalian, Kina) på dagen for sessionerne og ved hjælp af en 24 timers ambulatorisk blodtryksovervågning (Cardio-Mapa ®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brasilien ), ved baseline og efter 12 ugers træning.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af træning i hæmodynamiske og autonome variable vurderet ved endotelfunktion, arteriel stivhed og hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Den arterielle stivhed vil blive vurderet ved hjælp af pulsbølgehastighed (Vicorder®, SMT Medical GmbH & Co., Wuerzburg, Tyskland) samt endotelfunktionen af Endocheck®.
Pulsvariabiliteten vil blive målt ved hjælp af (Polar RS800CX®, Polar Electro Oy, Kempele, Finland) og 24 timers HOLTER-overvågning (Cardio-Mapa®, Cardios System Ltda, Sao Paulo, Brasilien).
Alle målingerne vil blive vurderet før og efter træningsprotokollen.
|
12 uger
|
|
Effekt af træning i funktionel kapacitet vurderet ved håndgrebsstyrketest.
Tidsramme: 12 uger
|
Håndgrebsstyrketesten vil blive vurderet ved hjælp af Jamar®.
Formålet med denne test er at måle den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne.
Deltageren vil klemme dynamometeret med maksimal isometrisk indsats, som opretholdes i ca. 5 sekunder. Testen vil blive udført på en enkelt dag (før og efter 12 ugers træning).
|
12 uger
|
|
Effekt af træning i funktionsevne vurderet ved 5 gange sit to stand test.
Tidsramme: 12 uger
|
De 5 gange sidde-stå-testen vil måle den tid, det tager at udføre 5 gentagelser af at rejse sig fra en standardstol uden armlæn (sædehøjde på 46 cm) til en fuld oprejst stilling så hurtigt som muligt og uden hjælp.
Testen vil blive udført på en enkelt dag (før og efter 12 ugers træning), efter sekvensen beskrevet nedenfor, og med et 3-minutters hvileinterval imellem dem.
|
12 uger
|
|
Effekt af træning i funktionel kapacitet vurderet ved sidde- og rækkevidde-test.
Tidsramme: 12 uger
|
Sit og rækkevidde-testen (Wells®) vil blive brugt til at vurdere det bageste lår og den nederste del af ryggens fleksibilitet.
Testen vil blive udført på en enkelt dag (før og efter 12 ugers træning), efter sekvensen beskrevet nedenfor, og med et 3-minutters hvileinterval imellem dem.
|
12 uger
|
|
Effekt af træning i funktionsevne vurderet ved timet up and go test.
Tidsramme: 12 uger
|
Timed up and go-testen vil blive målt ved tiden til at rejse sig fra en stol uden armlæn (sædehøjde på 46 cm) og uden assistance, gå 3 m med normal hastighed, vende om, gå tilbage og sidde ned.
Testen vil blive udført på en enkelt dag (før og efter 12 ugers træning), efter sekvensen beskrevet nedenfor, og med et 3-minutters hvileinterval imellem dem.
|
12 uger
|
|
Effekt af træning i funktionsevne vurderet ved 6 minutters gangtest.
Tidsramme: 12 uger
|
6 minutters gangtesten vil måle den distance (30 meter), som deltageren hurtigt kan gå på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter.
Testen vil blive udført på en enkelt dag (før og efter 12 ugers træning), efter sekvensen beskrevet nedenfor, og med et 3-minutters hvileinterval imellem dem.
|
12 uger
|
|
Livskvalitet vurderet af International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 12 uger
|
Den korte version af International Physical Activity Questionnaire (valideret i den brasilianske befolkning) vil blive brugt til at vurdere det daglige fysiske aktivitetsniveau hos alle frivillige.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanuel G Ciolac, Phd, São Paulo State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
- Ngomane AY, Fernandes B, Guimaraes GV, Ciolac EG. Hypotensive Effect of Heated Water-based Exercise in Older Individuals with Hypertension. Int J Sports Med. 2019 Apr;40(4):283-291. doi: 10.1055/a-0828-8017. Epub 2019 Feb 21.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute effects of continuous and interval aerobic exercise on 24-h ambulatory blood pressure in long-term treated hypertensive patients. Int J Cardiol. 2009 Apr 17;133(3):381-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.02.005. Epub 2008 May 22.
- Ciolac EG. High-intensity interval training and hypertension: maximizing the benefits of exercise? Am J Cardiovasc Dis. 2012;2(2):102-10. Epub 2012 May 15.
- Guimaraes GV, Fernandes-Silva MM, Drager LF, de Barros Cruz LG, Castro RE, Ciolac EG, Bocchi EA. Hypotensive Effect of Heated Water-Based Exercise Persists After 12-Week Cessation of Training in Patients With Resistant Hypertension. Can J Cardiol. 2018 Dec;34(12):1641-1647. doi: 10.1016/j.cjca.2018.09.013. Epub 2018 Oct 5.
- Castro RE, Guimaraes GV, Da Silva JM, Bocchi EA, Ciolac EG. Postexercise Hypotension after Heart Transplant: Water- versus Land-Based Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5):804-10. doi: 10.1249/MSS.0000000000000846.
- Ciolac EG, Roberts CK, da Silva JM, Guimaraes GV. Age affects exercise-induced improvements in heart rate response to exercise. Int J Sports Med. 2014 May;35(5):371-8. doi: 10.1055/s-0033-1351332. Epub 2013 Oct 15.
- Ciolac EG, Carvalho VO, Guimaraes GV. High-intensity interval vs. moderate steady-state exercise. Am J Hypertens. 2010 Aug;23(8):812; author reply 813. doi: 10.1038/ajh.2010.108. No abstract available.
- Marcal IR, Ngomane AY, Souza FB, Ciolac EG. Hemodynamic response to heated water immersion in older individuals with hypertension. Blood Press Monit. 2021 Jun 1;26(3):171-175. doi: 10.1097/MBP.0000000000000504.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ECDR 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Brasiliens forskningsetiske udvalg
Informations-id: CAAE 96882818.3.0000.5398
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .