Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cooliefova chlazená radiofrekvence vs. konvenční radiofrekvence pro zvládnutí bolesti kolene při OA

7. srpna 2023 aktualizováno: Avanos Medical

Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie srovnávající chlazenou radiofrekvenci COOLIEF* s konvenční radiofrekvenční ablací genikulárních nervů při léčbě bolesti kolen u populace pacientů s osteoartrózou

Tato studie se provádí za účelem posouzení relativní účinnosti ablace genikulárního nervu pomocí chlazené radiofrekvenční sondy COOLIEF* ke zvládání středně těžké až těžké bolesti kolena u pacientů s osteoartrózou (OA) kolena ve srovnání s radiofrekvenční ablací pomocí standardní radiofrekvenční sondy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, multicentrickou, randomizovanou, jednoduše zaslepenou srovnávací studii zkoumající výsledky subjektů s osteoartritickou bolestí kolene, kteří podstoupili proceduru k vytvoření radiofrekvenční léze genikulárních nervů buď chlazenou radiofrekvenční ablací (CRFA) nebo konvenční (standardní) Radiofrekvenční ablace (SRFA). Do této studie bude zařazeno přibližně 148 účastníků z až 15 míst, přičemž subjekty podstoupí buď CRFA nebo SRFA v randomizačním schématu 1:1. Sledování bude prováděno po dobu 24 měsíců po léčbě, přičemž primární cílový ukazatel bude dokončen ve 12. měsíci. Bolest, celkový výsledek, kvalita života, užívání léků proti bolesti a nežádoucí účinky budou porovnány mezi dvěma léčebnými skupinami, aby se určila úspěšnost .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
153

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
        • University Orthopedics Center
      • Sewickley, Pennsylvania, Spojené státy, 15143
        • Pain Diagnostics and Interventional Care
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • University Orthopedics Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Piedmont Comprehensive Pain Management
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25301
        • The Spine and Nerve Centers of St. Francis Hosptial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 21 let
  2. Umět porozumět formuláři informovaného souhlasu a osobně jej podepsat a uvést datum
  3. Schopnost dokončit měření výsledků
  4. Chronická bolest kolena po dobu delší než 6 měsíců, která narušuje funkční aktivity (například chůze, dlouhé stání atd.)
  5. Přetrvávající bolest v cílovém koleni i přes nejméně 3 měsíce konzervativní léčby, včetně úpravy aktivity, domácího cvičení, ochranného nesení zátěže a/nebo analgetik (například paracetamol nebo nesteroidní protizánětlivé léky [NSAID])
  6. Pozitivní odpověď (definovaná jako snížení číselného skóre bolesti alespoň o 50 %) na blokádu jediného genikulárního nervu indexového kolena
  7. Bolest na NRS ≥ 6 na 11bodové stupnici pro index kolena
  8. Radiologické potvrzení osteoartrózy (rentgen/MRI/CT) stupně 2 (mírná), 3 (střední) nebo 4 (těžká) zaznamenaná do 6 měsíců pro index kolena
  9. Analgetika včetně membránových stabilizátorů, jako je Neurontin (gabapentin) a antidepresiva proti bolesti, jako je Cymbalta (duloxetin), musí být klinicky stabilní (definovaná jako stabilní dávka po dobu ≥ 6 týdnů před screeningovou návštěvou) a nesmí se v průběhu screeningu měnit. studie bez souhlasu zkoušejícího
  10. Souhlaste s návštěvou jednoho lékaře (studovaného lékaře) pro bolesti kolena během studijního období
  11. Subjekty ve fertilním věku musí být ochotny používat dvoubariérovou metodu antikoncepce
  12. Ochota dodržovat požadavky tohoto protokolu po celou dobu trvání studie (24 měsíců bez ohledu na účinek počáteční terapie)

Kritéria vyloučení:

  1. Důkaz o zánětlivé artritidě (příklad revmatoidní artritidy) nebo jiném systémovém zánětlivém stavu (příklad; dna, fibromyalgie, RS, lupus atd.), které by mohly způsobit bolest kolene
  2. Důkazy o neuropatické bolesti ovlivňující index kolena
  3. Předchozí nebo čekající amputace dolní končetiny
  4. Intraartikulární injekce steroidu do indexového kolena do 90 dnů od randomizace
  5. Injekce kyseliny hyaluronové, plazma bohatá na krevní destičky (PRP), kmenové buňky nebo injekce artroskopického debridementu/výplachu do kolenního kloubu do 180 dnů od randomizace
  6. Předcházející radiofrekvenční ablace genikulárních nervů indexového kolena
  7. Předchozí částečná, resurfacingová nebo totální endoprotéza kolenního kloubu indexového kolena (zbytkový hardware)
  8. Klinicky významná ligamentózní laxita indexového kolena
  9. Klinicky významné valgózní/varózní deformity nebo známky patologie (jiné než osteoartróza kolena), která významně ovlivňuje chůzi nebo funkci kolena nebo je základní příčinou bolesti kolene a/nebo funkčních omezení
  10. Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2
  11. Extrémně hubení pacienti a pacienti s minimální tloušťkou podkožní tkáně, která by nezvládla radiofrekvenční lézi o průměru až 14 mm, aby se omezilo riziko popálení kůže
  12. Nevyřízená nebo aktivní žádost o odškodnění, soudní spor nebo odměna za invaliditu (vedlejší zisk)
  13. Těhotenství, kojení nebo úmysl otěhotnět během období studie
  14. Chronická bolest spojená s významnou psychosociální dysfunkcí
  15. Špatně kontrolované závažné psychiatrické onemocnění nebo přetrvávající psychologické překážky bránící uzdravení, jak určil vyšetřovatel
  16. Alergie na kterýkoli z léků, které se mají použít během procedur
  17. Aktivní infekce kloubů nebo systémová nebo lokalizovaná infekce v místech vpichu jehly (zařazení subjektu může být zváženo, jakmile infekce vymizí)
  18. Nekontrolovaná koagulopatie v anamnéze, pokračující koagulační léčba, kterou nelze bezpečně přerušit kvůli výkonu, nebo nevysvětlitelné nebo nekontrolovatelné krvácení, které je neopravitelné
  19. Identifikovatelná anatomická variabilita, která by podstatně změnila postup, jak je popsán v protokolu
  20. V posledních 2 letech trpěl subjekt aktivní závislostí na omamných látkách, návykových látkách nebo alkoholu
  21. Současné předepsané opioidní léky vyšší než 60 mg ekvivalentu morfinu denně v dávce opioidů
  22. Nekontrolovaná imunosuprese (např. AIDS, rakovina, cukrovka atd.)
  23. Subjekt, kterému je v současné době implantován kardiostimulátor, stimulátor nebo defibrilátor
  24. Účast v jiné klinické studii/vyšetření, které zahrnovalo terapeutickou léčbu do 30 dnů před podepsáním informovaného souhlasu
  25. Subjekt neochotný nebo neschopný dodržet plán sledování, požadavky protokolu nebo postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: COOLIEF Chlazená radiofrekvenční sonda
Chlazená radiofrekvenční energie bude dodávána do kolena zkoumaných subjektů, aby se odstranily senzorické nervy viníka a snížila se bolest kolena
Přístroj: Chlazená radiofrekvence
Dodávka energie do ablace senzorických nervů prostřednictvím chlazené radiofrekvenční sondy (18g, 4mm aktivní hrot)
Ostatní jména:
  • Coolief, CRFA
Aktivní komparátor: Konvenční (standardní) radiofrekvenční sonda
Standardní (nechlazená) radiofrekvenční energie bude dodána do kolena zkoumaných subjektů, aby se odstranily senzorické nervy viníka a snížila se bolest kolena
Přístroj: Standardní radiofrekvence
Dodávka energie do ablace senzorických nervů prostřednictvím nechlazené standardní radiofrekvenční sondy (22g, zakřivený 10mm aktivní hrot)
Ostatní jména:
  • Konvenční radiofrekvence, SRFA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 12 měsíců
Podíl subjektů, jejichž bolest kolena je snížena o ≥ 50 % na základě NRS. NRS je 11bodová stupnice (0 bodů až 10 bodů), kde 0 bodů se rovná „žádná bolest“ a 10 bodů se rovná „nejhorší bolesti“. Neexistují žádné dílčí škály.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodatečné zásahy
Časové okno: 12 měsíců
Podíl subjektů vyžadujících další intervenci kvůli bolesti kolene s OA.
12 měsíců
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy pro kloubní náhradu (KOOS, JR)
Časové okno: 12 měsíců
Změna skóre KOOS JR od základní linie. KOOS JR je krátká forma KOOS, která hodnotí ztuhlost pacienta (1 položka), bolest (4 položky) a funkce každodenního života (2 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 znamená úplné postižení kolena a 100 znamená perfektní zdraví kolena.
12 měsíců
EQ-5D-5L
Časové okno: 12 měsíců
Změna naměřené stupnice EQ-5D-5L od základní linie. Tento výsledný nástroj se skládá z pěti dílčích škál, z nichž každá obsahuje pět otázek. Bodový rozsah pro každou dílčí škálu je od 1 do 5, přičemž "1" označuje nejlepší stav předmětu studie a "5" označuje nejhorší stav předmětu studie. Minimální a maximální skóre na dílčí stupnici jsou tedy 1 a 5, v daném pořadí, a taková skóre pro celý nástroj jsou 5 (nejlepší stav předmětu studie) a 25 (nejhorší stav předmětu studie). Témata dílčích škál jsou: Mobilita, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest/nepohodlí a Úzkost/Deprese
12 měsíců
Globální vnímaný efekt (GPE)
Časové okno: 12 měsíců
Měřená stupnice globálního vnímaného účinku. Globální vnímaný efekt je 7bodová škála: 1 bod = „nejhorší vůbec“, 2 body = „mnohem horší“, 3 body = „horší“, 4 body = „nezlepšilo se, ale není horší“, 5 bodů = „zlepšilo “, 6 bodů = „mnohem lepší“, 7 bodů = „nejlepší vůbec“. Neexistují žádné dílčí škály.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 24 měsíců
Podíl subjektů, jejichž bolest kolena je snížena o ≥ 50 % na základě NRS. NRS je 11bodová stupnice (0 bodů až 10 bodů), kde 0 bodů se rovná „žádná bolest“ a 10 bodů se rovná „nejhorší bolesti“. Neexistují žádné dílčí škály.
24 měsíců
Dodatečné zásahy
Časové okno: 24 měsíců
Podíl subjektů vyžadujících další intervenci kvůli bolesti kolene s OA.
24 měsíců
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy pro kloubní náhradu (KOOS, JR)
Časové okno: 24 měsíců
Změna skóre KOOS JR od základní linie. KOOS JR je krátká forma KOOS, která hodnotí ztuhlost pacienta (1 položka), bolest (4 položky) a funkce každodenního života (2 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 znamená úplné postižení kolena a 100 znamená perfektní zdraví kolena.
24 měsíců
EQ-5D-5L
Časové okno: 24 měsíců
Změna naměřené stupnice EQ-5D-5L od základní linie. Tento výsledný nástroj se skládá z pěti dílčích škál, z nichž každá obsahuje pět otázek. Bodový rozsah pro každou dílčí škálu je od 1 do 5, přičemž "1" označuje nejlepší stav předmětu studie a "5" označuje nejhorší stav předmětu studie. Minimální a maximální skóre na dílčí stupnici jsou tedy 1 a 5, v daném pořadí, a taková skóre pro celý nástroj jsou 5 (nejlepší stav předmětu studie) a 25 (nejhorší stav předmětu studie). Témata dílčích škál jsou: Mobilita, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest/nepohodlí a Úzkost/Deprese
24 měsíců
Globální vnímaný efekt (GPE)
Časové okno: 24 měsíců
Měřená stupnice globálního vnímaného účinku. Globální vnímaný efekt je 7bodová škála: 1 bod = „nejhorší vůbec“, 2 body = „mnohem horší“, 3 body = „horší“, 4 body = „nezlepšilo se, ale není horší“, 5 bodů = „zlepšilo “, 6 bodů = „mnohem lepší“, 7 bodů = „nejlepší vůbec“. Neexistují žádné dílčí škály.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Avanos Medical

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Kennedy, MD, Vanderbilt Stallworth Rehabilitation Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 105-18-0002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení