Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška k posouzení bezpečnosti a účinnosti MOR202 u anti-PLA2R + membránové nefropatie (aMN) (M-PLACE)

10. února 2025 aktualizováno: HI-Bio, A Biogen Company

Fáze Ib/IIa, otevřená, multicentrická klinická studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti lidské anti-CD38 protilátky MOR202 u anti-PLA2R protilátkové pozitivní membránové nefropatie (aMN)

Toto je otevřená, multicentrická studie k charakterizaci bezpečnosti a účinnosti lidské anti-CD38 protilátky MOR202 u dospělých pacientů s pozitivní membránovou nefropatií protilátek proti PLA2R (nově diagnostikovaná/relaps/refrakterní)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Po léčbě budou subjekty sledovány po dobu až 1 roku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Melbourne, Austrálie, 3021
        • Western Health
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2217
        • St. George Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
        • O.L.V. Ziekenhuis
      • Brussels, Belgie, 1020
        • C.H.U. Brugmann - Site Victor Horta
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussels
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU de Liege
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Hôpital Pellegrin
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
      • Lille, Francie, 59037
        • Hopital Claude Huriez -CHU Lille
      • Paris, Francie, 75020
        • Hôpital Tenon Service de Nephrologie
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42055
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Radboud UMC Niimegen Nephrology
  • Itálie
      • Firenze, Itálie, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milan, Itálie, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Verona, Itálie, 37124
        • Ospedale Borgo Roma
  • Korejská republika
      • Daejeon, Korejská republika, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korejská republika, 05355
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06591
        • The Catholic University of Korea
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 00631
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polsko, 04749
        • Miedzyleski Szpital Specjalistyczny
      • Łódź, Polsko, 92213
        • SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi
  • Spojené státy
    • California
      • Azusa, California, Spojené státy, 91702
        • North America Research Institute
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Medical Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Division of Nephrology & Hypertension
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • GA Nephrology Associates
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology Research
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • Kidney Care and Transplant Services of New England, PC
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • MedResearch, Inc
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76248
        • Texas Research Institute
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Córdoba, Španělsko, 50134
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Španělsko, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • > 18 až < 80 let (k datu podpisu formuláře informovaného souhlasu [ICF]).
  • Poměr bílkovin v moči ke kreatininu (UPCR) ≥ 3 000 g/g NEBO proteinurie ≥ 3 500 g/24 h z 24hodinové moči při screeningu
  • Aktivní anti-PLA2R protilátka pozitivní MN vyžadující imunosupresivní terapii (IST) podle posouzení zkoušejícího a diagnostikovaná na základě biopsie, archivní biopsie získaná během 5 let před screeningem je přijatelná.
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≥ 50 ml/min/1,73 m² nebo ≥ 30 a
  • Nedochází ke spontánní remisi navzdory správné léčbě ACEI, ARB (dostatečná dávka a délka léčby) podle klinické praxe a vědeckých doporučení. Pokud subjekt netoleruje ACEI nebo ARB, musí být před zařazením zdokumentován důvod a získán souhlas.
  • Systolický krevní tlak TK ≤150 mmHg a diastolický TK ≤100 mmHg po 5 minutách klidu
  • Očkováno proti Pneumokoku během posledních 3 let před datem podpisu informovaného souhlasu (pro splnění tohoto kritéria mohou být subjekty očkovány během screeningu; interval do první dávky MOR202 musí být alespoň 14 dní).
  • Kohorta 1 zahrnuje nově diagnostikované nebo recidivující subjekty: Sérové ​​protilátky anti-PLA2R ≥50,0 RU/ml
  • Kohorta 2 zahrnuje subjekty refrakterní na terapii: a Subjekt nedosáhl imunologické remise po předchozí IST, jak zdokumentoval zkoušející, A b Subjekt nemá slibné standardní terapeutické možnosti, jak zdokumentoval zkoušející (tj. vyšetřovatel očekává problémy s účinností nebo bezpečností u zbývajících možností IST) A c Sérové ​​protilátky anti-PLA2R ≥ 20,0 RU/ml měřeno při screeningu

Poznámka: Francie zapíše pacienty pouze do kohorty 2.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Hemoglobin < 80 g/l.
  • Trombocytopenie: krevní destičky < 100,0 x 109/l.
  • Neutropenie: Neutrofily < 1,5 x 109/l.
  • Leukopenie: Leukocyty < 3,0 x 109/l.
  • Hypogamaglobulinémie: Sérové ​​imunoglobuliny ≤ 4,0 g/l.

Subjekty mohou dostávat podpůrné terapie, aby splnily výše uvedená kritéria

  • B-buňky < 5 x 106/l.
  • Sekundární příčina MN (např. Systémový lupus erythematodes, léky, malignity)
  • Souběžné onemocnění ledvin jiné než MN (např. diabetické onemocnění ledvin, lupusová nefritida, IgA nefropatie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta 1 (nově diagnostikovaní nebo recidivující účastníci)
Účastníci s nově diagnostikovanou nebo recidivující membranózní nefropatií dostávali MOR202 jako intravenózní infuzi v průběhu 6 léčebných cyklů, každý po 28 dnech. Dávkování probíhalo týdně v cyklu 1 a každé 4 týdny v cyklech 2 až 6.
Lék: MOR202
Pacienti dostávali 9 dávek MOR202 jako intravenózní infuzi během 6 léčebných cyklů, každý po 28 dnech. Dávkování probíhalo týdně v cyklu 1 a každé 4 týdny v cyklech 2 až 6.
Experimentální: Kohorta 2 (odolní účastníci)
Účastníci s membranózní nefropatií refrakterní na imunosupresivní léčbu dostávali MOR202 jako intravenózní infuzi v 6 léčebných cyklech, každý po 28 dnech. Dávkování probíhalo týdně v cyklu 1 a každé 4 týdny v cyklech 2 až 6.
Lék: MOR202
Pacienti dostávali 9 dávek MOR202 jako intravenózní infuzi během 6 léčebných cyklů, každý po 28 dnech. Dávkování probíhalo týdně v cyklu 1 a každé 4 týdny v cyklech 2 až 6.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Týden 1 až 24
Nežádoucí příhoda (AE) byla definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost příčinné souvislosti. SAE byly definovány jako smrt, život ohrožující AE, hospitalizace na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, přetrvávající nebo významná invalidita nebo neschopnost, vrozená anomálie nebo vrozená vada nebo důležitá zdravotní událost, která ohrožovala účastníka a vyžadovala lékařský zásah k prevenci 1 z výsledky uvedené v této definici. Souhrn ostatních nezávažných AE a všech závažných AE bez ohledu na kauzalitu se nachází v části Hlášená AE.
Týden 1 až 24
Procento účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Týden 1 až 24
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost kauzální souvislosti. SAE byly definovány jako smrt, život ohrožující AE, hospitalizace na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, přetrvávající nebo významná invalidita nebo neschopnost, vrozená anomálie nebo vrozená vada nebo důležitá zdravotní událost, která ohrožovala účastníka a vyžadovala lékařský zásah k prevenci 1 z výsledky uvedené v této definici. Souhrn ostatních nezávažných AE a všech závažných AE bez ohledu na kauzalitu se nachází v části Hlášená AE.
Týden 1 až 24

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší imunologická odezva (BIRR)
Časové okno: Až 52 týdnů
BIRR byl definován jako procento účastníků s nejlepší imunologickou odpovědí přísné úplné imunologické odpovědi (sICR), imunologické kompletní odpovědi (ICR) nebo imunologické částečné odpovědi (IPR) před zahájením zakázané léčby nebo progresí, na základě snížení titru sérové ​​protilátky anti-PLA2R.
Až 52 týdnů
Počet účastníků pozitivně testovaných na protilátky proti felzartamabu
Časové okno: Základní linie; Až 52 týdnů
Základní linie; Až 52 týdnů
Procento účastníků pozitivně testovaných na protilátky proti felzartamabu
Časové okno: Základní linie; Až 52 týdnů
Základní linie; Až 52 týdnů
Titry protilátek účastníků testovaných jako pozitivní na protilátky proti felzartamabu
Časové okno: Základní linie; Až 52 týdnů
Základní linie; Až 52 týdnů
Sérové ​​koncentrace felzartamabu po vícenásobném intravenózním podání
Časové okno: Před dávkou a po dávce v cyklu 1 Den 1 (C1D1), C1D8, C1D15, C1D22, C2D1, C3D1, C4D1, C5D1, C6D1, Konec léčby (24. týden), Následná návštěva (38. týden), Konec studie (až 52 týdnů)
Před dávkou a po dávce v cyklu 1 Den 1 (C1D1), C1D8, C1D15, C1D22, C2D1, C3D1, C4D1, C5D1, C6D1, Konec léčby (24. týden), Následná návštěva (38. týden), Konec studie (až 52 týdnů)
Počet účastníků s AE během následného období
Časové okno: Týden 25 až 52
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost kauzální souvislosti. SAE byly definovány jako smrt, život ohrožující AE, hospitalizace na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, přetrvávající nebo významná invalidita nebo neschopnost, vrozená anomálie nebo vrozená vada nebo důležitá zdravotní událost, která ohrožovala účastníka a vyžadovala lékařský zásah k prevenci 1 z výsledky uvedené v této definici. Souhrn ostatních nezávažných AE a všech závažných AE bez ohledu na kauzalitu se nachází v části Hlášená AE.
Týden 25 až 52
Procento účastníků s AE během následného období
Časové okno: Týden 25 až 52
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost kauzální souvislosti. SAE byly definovány jako smrt, život ohrožující AE, hospitalizace na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, přetrvávající nebo významná invalidita nebo neschopnost, vrozená anomálie nebo vrozená vada nebo důležitá zdravotní událost, která ohrožovala účastníka a vyžadovala lékařský zásah k prevenci 1 z výsledky uvedené v této definici. Souhrn ostatních nezávažných AE a všech závažných AE bez ohledu na kauzalitu se nachází v části Hlášená AE.
Týden 25 až 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
HI-Bio, A Biogen Company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Medical Director, HI-Bio, A Biogen Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MOR202C103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

HI-Bio, Inc. nebude sdílet jednotlivá deidentifikovaná data účastníků ani jiné relevantní studijní dokumenty.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení