Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita eHealth na sebeřízení zdravotního stavu a QOL u pacientů s CAD

1. března 2021 aktualizováno: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Efektivita eHealth na sebeřízení, fyziologické zdraví a kvalitu života pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Tento článek využívá inteligentní systém sledování lékařských případů v kombinaci s různými koncovými zařízeními k úplnému zaznamenávání naměřených dat (puls, krevní tlak) pro sledování případů domácí péče, aby se zabránilo výskytu a zhoršení onemocnění. S podporou eHealth tak mohou zdravotníci a rodinní příslušníci okamžitě uchopit zdraví těla a pěstovat si návyky řízení vlastního zdraví a zvyšovat kvalitu péče. Proto doufáme, že Smart Health Cloud využijeme jako intervenční opatření ke zlepšení péče o pacienty s onemocněním koronárních tepen, zlepšení schopnosti sebeřízení a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace poukazuje na to, že kardiovaskulární onemocnění jsou zabijákem číslo jedna v celosvětovém měřítku, každoročně zabíjí 17,1 milionu lidí na celém světě, což představuje 31 % z celkových úmrtí na světě. Srdeční choroby jsou v Číně druhou nejčastější příčinou úmrtí. Ischemická choroba srdeční (CAD) je většinou a ischemická choroba srdeční je nejčastějším kardiovaskulárním onemocněním. Dobrá samospráva může snížit rizikové faktory onemocnění a zlepšit související prognózu. Je to také důležitý problém v podpoře zdraví na celém světě. Tento článek využívá inteligentní systém sledování lékařských případů v kombinaci s různými koncovými zařízeními k úplnému zaznamenávání naměřených dat (puls, krevní tlak) pro sledování případů domácí péče, aby se zabránilo výskytu a zhoršení onemocnění. S podporou eHealth tak mohou zdravotníci a rodinní příslušníci okamžitě uchopit zdraví těla a pěstovat si návyky řízení vlastního zdraví a zvyšovat kvalitu péče. Proto doufáme, že Smart Health Cloud využijeme jako intervenční opatření ke zlepšení péče o pacienty s onemocněním koronárních tepen, zlepšení schopnosti sebeřízení a kvality života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, kterému je 20 let nebo více a má koronární počítačovou tomografickou angiografii > 50 % cévní stenóza, má PTCA, stent nebo CABG
  • Tchajwanci, rozuměj Číňané

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nedokážou jasně vyjádřit svá přání (jako je Azheimerova choroba, duševní dysfunkce)
  • duševní porucha
  • infekční choroby
  • Pacienti, kteří se účastní jiných výzkumných projektů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: eHealth
Poskytujte služby domácího měření fyziologie, včetně automatického nahrávání naměřených hodnot krevního tlaku do cloudu, sériovou back-end vzdělávací platformu pro poskytování numerických alarmů anomálií a upozornění na zdravotní péči, měsíční zprávy o naměřených datech v kombinaci se systémem správy mobilních aplikací pro okamžitý dotaz. Kromě elektrické návštěvy u pokynů zdravotní výchovy pacienta obsah zahrnuje: 1. Povzbuďte cvičení chůze k provedení 2. Zeptejte se na postup provádění cvičení chůze, vraťte prosím denní hodnotu pouzdra, abyste usnadnili záznam 3. Odpovězte na relevantní otázky položené během intervence.
Kombinovaný produkt: eHealth
Studie byla randomizována (kontrola na čekací listině) a odhadovalo se, že 60 subjektů bylo náhodně rozděleno do skupiny s bezprostřední léčbou a do kontrolní skupiny na čekací listině. Tyto dvě skupiny byly před intervencí v eHealth testovány na výchozí stav. Po prvním vyhodnocení dotazníku byla experimentální skupina zapojena do eHealth po dobu tří měsíců a po třech měsících byla experimentální skupina a kontrolní skupina čekající intervence posttestována. Posoudit efektivitu těchto dvou skupin před a po eHealth. Kontrolní skupina, která čeká na intervenci ve čtvrtém měsíci od začátku čtvrtého měsíce do konce šestého měsíce
Experimentální: ovládání čekací listiny
kontrola čekací listiny po dobu 3 měsíců a poté Poskytování služeb domácího měření fyziologie, včetně automatického nahrávání naměřených hodnot krevního tlaku do cloudu, sériová back-end vzdělávací platforma pro poskytování numerických alarmů anomálií a upozornění na zdravotní péči, měsíční zprávy o naměřených datech v kombinaci s mobilním Systém správy APP pro okamžitý dotaz. Kromě elektrické návštěvy u pokynů zdravotní výchovy pacienta obsah zahrnuje: 1. Povzbuďte cvičení chůze k provedení 2. Zeptejte se na postup provádění cvičení chůze, vraťte prosím denní hodnotu pouzdra, abyste usnadnili záznam 3. Odpovězte na relevantní otázky položené během intervence.
Kombinovaný produkt: eHealth
Studie byla randomizována (kontrola na čekací listině) a odhadovalo se, že 60 subjektů bylo náhodně rozděleno do skupiny s bezprostřední léčbou a do kontrolní skupiny na čekací listině. Tyto dvě skupiny byly před intervencí v eHealth testovány na výchozí stav. Po prvním vyhodnocení dotazníku byla experimentální skupina zapojena do eHealth po dobu tří měsíců a po třech měsících byla experimentální skupina a kontrolní skupina čekající intervence posttestována. Posoudit efektivitu těchto dvou skupin před a po eHealth. Kontrolní skupina, která čeká na intervenci ve čtvrtém měsíci od začátku čtvrtého měsíce do konce šestého měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyziologické ukazatele-HDL-C(T1)
Časové okno: T1-základní linie
HDL-C, jednotka je mg/dl
T1-základní linie
fyziologické ukazatele-HDL-C(T2)
Časové okno: T2-o tři měsíce později
HDL-C, jednotka je mg/dl
T2-o tři měsíce později
fyziologické ukazatele-HDL-C(T3)
Časové okno: T3-o šest měsíců později
HDL-C, jednotka je mg/dl
T3-o šest měsíců později
fyziologické ukazatele-LDL-C(T1)
Časové okno: T1-základní linie
LDL-C, jednotka je mg/dl
T1-základní linie
fyziologické ukazatele-LDL-C(T2)
Časové okno: T2-o tři měsíce později
LDL-C, jednotka je mg/dl
T2-o tři měsíce později
fyziologické ukazatele-LDL-C(T3)
Časové okno: T3-o šest měsíců později
LDL-C, jednotka je mg/dl
T3-o šest měsíců později
fyziologické ukazatele - celkový cholesterol (T1)
Časové okno: T1-základní linie
Celkový cholesterol, jednotka je mg/dl
T1-základní linie
fyziologické ukazatele - celkový cholesterol (T2)
Časové okno: T2-o tři měsíce později
Celkový cholesterol, jednotka je mg/dl
T2-o tři měsíce později
fyziologické ukazatele - celkový cholesterol (T3)
Časové okno: T3-o šest měsíců později
Celkový cholesterol, jednotka je mg/dl
T3-o šest měsíců později
fyziologické ukazatele - triglyceridy (T1)
Časové okno: T1-základní linie
Triglycerid, jednotka je mg/dl
T1-základní linie
fyziologické ukazatele - triglyceridy (T2)
Časové okno: T2-o tři měsíce později
Triglycerid, jednotka je mg/dl
T2-o tři měsíce později
fyziologické ukazatele - triglyceridy (T3)
Časové okno: T3-o šest měsíců později
Triglycerid, jednotka je mg/dl
T3-o šest měsíců později
fyziologické ukazatele-GLU(T1)
Časové okno: T1-základní linie
GLU, jednotka je mg/dl
T1-základní linie
fyziologické ukazatele-GLU(T2)
Časové okno: T2-o tři měsíce později
GLU, jednotka je mg/dl
T2-o tři měsíce později
fyziologické ukazatele-GLU(T3)
Časové okno: T3-o šest měsíců později
GLU, jednotka je mg/dl
T3-o šest měsíců později
fyziologické ukazatele-HbA1C(T1)
Časové okno: T1-základní linie
HbA1C, jednotka je %
T1-základní linie
fyziologické ukazatele-HbA1C(T2)
Časové okno: T2-o tři měsíce později
HbA1C, jednotka je %
T2-o tři měsíce později
fyziologické ukazatele-HbA1C(T3)
Časové okno: T3-o šest měsíců později
HbA1C, jednotka je %
T3-o šest měsíců později

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
samospráva-T1
Časové okno: T1-základní linie
použijte partnery v měřítku zdraví. celkem 12 otázek, metoda bodování využívá devítibodové skóre Likertovy škály. Skóre 0 se dělí na výkon sebeřízení a skóre 8 znamená, že sebeřízení je dobré. Celkové skóre je 96 bodů. Čím vyšší skóre, tím lepší sebeřízení.
T1-základní linie
samospráva-T2
Časové okno: T2-o tři měsíce později
použijte partnery v měřítku zdraví. celkem 12 otázek, metoda bodování využívá devítibodové skóre Likertovy škály. Skóre 0 se dělí na výkon sebeřízení a skóre 8 znamená, že sebeřízení je dobré. Celkové skóre je 96 bodů. Čím vyšší skóre, tím lepší sebeřízení.
T2-o tři měsíce později
samospráva-T3
Časové okno: T3-o šest měsíců později
použijte partnery v měřítku zdraví. celkem 12 otázek, metoda bodování využívá devítibodové skóre Likertovy škály. Skóre 0 se dělí na výkon sebeřízení a skóre 8 znamená, že sebeřízení je dobré. Celkové skóre je 96 bodů. Čím vyšší skóre, tím lepší sebeřízení.
T3-o šest měsíců později

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života-T1
Časové okno: T1-základní linie
použijte WHOQOL-BREF Tchajwanskou verzi. celkem 28 otázek, Metoda bodování využívá pětibodové skóre Likertovy škály Dotazník má celkem 28 otázek, přičemž za každou otázku je minimálně jeden bod a maximálně pět bodů. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
T1-základní linie
Stupnice kvality života-T2
Časové okno: T2-o tři měsíce později
použijte WHOQOL-BREF Tchajwanskou verzi. celkem 28 otázek, Metoda bodování využívá pětibodové skóre Likertovy škály Dotazník má celkem 28 otázek, přičemž za každou otázku je minimálně jeden bod a maximálně pět bodů. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
T2-o tři měsíce později
Stupnice kvality života-T3
Časové okno: T3-o šest měsíců později
použijte WHOQOL-BREF Tchajwanskou verzi. celkem 28 otázek, Metoda bodování využívá pětibodové skóre Likertovy škály Dotazník má celkem 28 otázek, přičemž za každou otázku je minimálně jeden bod a maximálně pět bodů. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
T3-o šest měsíců později
Upravená stupnice hodnocení zdravotnického zařízení
Časové okno: T2-o tři měsíce později
V průzkumu spokojenosti jsou tři otázky. Použijte možnosti kategorií k měření spokojenosti s používáním
T2-o tři měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Defense Medical Center, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2-108-05-132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení