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Wirksamkeit von eHealth auf das Selbstmanagement des Gesundheitszustands und der Lebensqualität bei CAD-Patienten

1. März 2021 aktualisiert von: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Wirksamkeit von eHealth auf das Selbstmanagement, die physiologische Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten mit koronarer Herzkrankheit

In diesem Artikel wird das intelligente Trackingsystem für das medizinische Fallmanagement in Kombination mit verschiedenen Endgeräten verwendet, um die gemessenen Daten (Puls, Blutdruck) vollständig aufzuzeichnen und für die häusliche Pflege zu verwenden, um das Auftreten und die Verschlechterung der Krankheit zu verhindern. Durch die Förderung von eHealth können medizinisches Personal und Familienangehörige daher sofort die Gesundheit des Körpers erfassen, Gewohnheiten des Selbstmanagements der Gesundheit entwickeln und die Qualität der Pflege verbessern. Daher hoffen wir, die Smart Health Cloud als interventionelle Maßnahme nutzen zu können, um die Versorgung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu verbessern, die Selbstmanagementfähigkeit und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation weist darauf hin, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste Todesursache weltweit sind und jedes Jahr weltweit 17,1 Millionen Menschen sterben, was 31 % aller Todesfälle weltweit ausmacht. Herzerkrankungen sind die zweithäufigste Todesursache in China. Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist die häufigste Erkrankung und die koronare Herzkrankheit ist die häufigste Herz-Kreislauf-Erkrankung. Ein gutes Selbstmanagement kann Krankheitsrisikofaktoren reduzieren und die damit verbundene Prognose verbessern. Es ist auch ein wichtiges Thema der Gesundheitsförderung auf der ganzen Welt. In diesem Artikel wird das intelligente Trackingsystem für das medizinische Fallmanagement in Kombination mit verschiedenen Endgeräten verwendet, um die gemessenen Daten (Puls, Blutdruck) vollständig aufzuzeichnen und für die häusliche Pflege zu verwenden, um das Auftreten und die Verschlechterung der Krankheit zu verhindern. Durch die Förderung von eHealth können medizinisches Personal und Familienangehörige daher sofort die Gesundheit des Körpers erfassen, Gewohnheiten des Selbstmanagements der Gesundheit entwickeln und die Qualität der Pflege verbessern. Daher hoffen wir, die Smart Health Cloud als interventionelle Maßnahme nutzen zu können, um die Versorgung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu verbessern, die Selbstmanagementfähigkeit und die Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan
        • TSGH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Patient, der 20 Jahre oder älter ist und eine Koronar-Computertomographie-Angiographie von >50 % Gefäßstenose hat, wurde PTCA, Stent oder CABG unterzogen
  • Taiwanesisch, verstehe Chinesisch

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die ihre Wünsche nicht klar äußern können (z. B. Azheimer-Krankheit, psychische Dysfunktion)
  • Psychische Störung
  • Infektionskrankheiten
  • Patienten, die an anderen Forschungsprojekten teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: eHealth
Bereitstellung physiologischer Messdienste für zu Hause, einschließlich automatischem Hochladen der gemessenen Blutdruckwerte in die Cloud, einer seriellen Back-End-Bildungsplattform zur Bereitstellung numerischer Anomaliealarme und Gesundheitsbenachrichtigungen, monatlicher Messdatenberichte, kombiniert mit einem mobilen APP-Managementsystem für sofortige Abfragen. Zusätzlich zum elektrischen Besuch der Anleitung zur Gesundheitserziehung des Patienten umfasst der Inhalt: 1. Ermutigen Sie die Durchführung der Gehübung. 2. Fragen Sie nach dem Fortschritt der Gehübung. Bitte geben Sie den Tageswert des Falles zurück, um die Aufzeichnung zu erleichtern. 3. Beantworten Sie die Frage relevante Fragen, die während der Intervention gestellt werden.
Kombinationsprodukt: eHealth
Die Studie war randomisiert (Wartelisten-Kontrolle), und es wurde geschätzt, dass 60 Probanden nach dem Zufallsprinzip der Sofortbehandlungsgruppe und der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Die beiden Gruppen wurden vor der Intervention im eHealth-Bereich auf Basiswerte getestet. Nach der ersten Fragebogenauswertung war die Experimentalgruppe drei Monate lang am eHealth beteiligt, und nach drei Monaten wurden die Experimentalgruppe und die Warteinterventionskontrollgruppe nachgetestet. Um die Wirksamkeit der beiden Gruppen vor und nach dem eHealth zu bewerten. Kontrollgruppe, die im vierten Monat vom Beginn des vierten bis zum Ende des sechsten Monats auf eine Intervention wartet
Experimental: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrolle für 3 Monate und dann Bereitstellung von physiologischen Messdiensten für zu Hause, einschließlich automatischem Hochladen der gemessenen Blutdruckwerte in die Cloud, serieller Back-End-Schulungsplattform zur Bereitstellung numerischer Anomaliealarme und Gesundheitsbenachrichtigungen, monatlicher Messdatenberichte, kombiniert mit Mobilgeräten APP-Managementsystem zur sofortigen Anfrage. Zusätzlich zum elektrischen Besuch der Anleitung zur Gesundheitserziehung des Patienten umfasst der Inhalt: 1. Ermutigen Sie die Durchführung der Gehübung. 2. Fragen Sie nach dem Fortschritt der Gehübung. Bitte geben Sie den Tageswert des Falles zurück, um die Aufzeichnung zu erleichtern. 3. Beantworten Sie die Frage relevante Fragen, die während der Intervention gestellt werden.
Kombinationsprodukt: eHealth
Die Studie war randomisiert (Wartelisten-Kontrolle), und es wurde geschätzt, dass 60 Probanden nach dem Zufallsprinzip der Sofortbehandlungsgruppe und der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Die beiden Gruppen wurden vor der Intervention im eHealth-Bereich auf Basiswerte getestet. Nach der ersten Fragebogenauswertung war die Experimentalgruppe drei Monate lang am eHealth beteiligt, und nach drei Monaten wurden die Experimentalgruppe und die Warteinterventionskontrollgruppe nachgetestet. Um die Wirksamkeit der beiden Gruppen vor und nach dem eHealth zu bewerten. Kontrollgruppe, die im vierten Monat vom Beginn des vierten bis zum Ende des sechsten Monats auf eine Intervention wartet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Indikatoren-HDL-C(T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
HDL-C, die Einheit ist mg/dL
T1-Basislinie
Physiologische Indikatoren-HDL-C(T2)
Zeitfenster: T2-drei Monate später
HDL-C, die Einheit ist mg/dL
T2-drei Monate später
Physiologische Indikatoren-HDL-C(T3)
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
HDL-C, die Einheit ist mg/dL
T3 – sechs Monate später
Physiologische Indikatoren-LDL-C(T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
LDL-C, die Einheit ist mg/dL
T1-Basislinie
Physiologische Indikatoren-LDL-C(T2)
Zeitfenster: T2-drei Monate später
LDL-C, die Einheit ist mg/dL
T2-drei Monate später
Physiologische Indikatoren-LDL-C(T3)
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
LDL-C, die Einheit ist mg/dL
T3 – sechs Monate später
physiologische Indikatoren – Gesamtcholesterin (T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
Gesamtcholesterin, die Einheit ist mg/dL
T1-Basislinie
physiologische Indikatoren – Gesamtcholesterin (T2)
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Gesamtcholesterin, die Einheit ist mg/dL
T2-drei Monate später
physiologische Indikatoren – Gesamtcholesterin (T3)
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
Gesamtcholesterin, die Einheit ist mg/dL
T3 – sechs Monate später
Physiologische Indikatoren – Triglycerid (T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
Triglycerid, die Einheit ist mg/dL
T1-Basislinie
Physiologische Indikatoren – Triglycerid (T2)
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Triglycerid, die Einheit ist mg/dL
T2-drei Monate später
Physiologische Indikatoren – Triglycerid (T3)
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
Triglycerid, die Einheit ist mg/dL
T3 – sechs Monate später
physiologische Indikatoren-GLU(T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
GLU, die Einheit ist mg/dL
T1-Basislinie
physiologische Indikatoren-GLU(T2)
Zeitfenster: T2-drei Monate später
GLU, die Einheit ist mg/dL
T2-drei Monate später
physiologische Indikatoren-GLU(T3)
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
GLU, die Einheit ist mg/dL
T3 – sechs Monate später
Physiologische Indikatoren – HbA1C(T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
HbA1C, die Einheit ist %
T1-Basislinie
Physiologische Indikatoren – HbA1C(T2)
Zeitfenster: T2-drei Monate später
HbA1C, die Einheit ist %
T2-drei Monate später
Physiologische Indikatoren – HbA1C(T3)
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
HbA1C, die Einheit ist %
T3 – sechs Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmanagement-T1
Zeitfenster: T1-Basislinie
Verwenden Sie die Skala „Partner im Gesundheitswesen“. Insgesamt 12 Fragen. Die Bewertungsmethode verwendet die neun Punkte umfassende Likert-Skala. Der Wert 0 gibt die Selbstmanagementleistung an, der Wert 8 gibt an, dass das Selbstmanagement gut ist. Die Gesamtpunktzahl beträgt 96 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Selbstmanagement.
T1-Basislinie
Selbstmanagement-T2
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Verwenden Sie die Skala „Partner im Gesundheitswesen“. Insgesamt 12 Fragen. Die Bewertungsmethode verwendet die neun Punkte umfassende Likert-Skala. Der Wert 0 gibt die Selbstmanagementleistung an, der Wert 8 gibt an, dass das Selbstmanagement gut ist. Die Gesamtpunktzahl beträgt 96 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Selbstmanagement.
T2-drei Monate später
Selbstmanagement-T3
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
Verwenden Sie die Skala „Partner im Gesundheitswesen“. Insgesamt 12 Fragen. Die Bewertungsmethode verwendet die neun Punkte umfassende Likert-Skala. Der Wert 0 gibt die Selbstmanagementleistung an, der Wert 8 gibt an, dass das Selbstmanagement gut ist. Die Gesamtpunktzahl beträgt 96 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Selbstmanagement.
T3 – sechs Monate später

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala-T1
Zeitfenster: T1-Basislinie
Verwenden Sie die WHOQOL-BREF Taiwan-Version. Insgesamt 28 Fragen. Die Bewertungsmethode verwendet die Fünf-Punkte-Bewertung der Likert-Skala. Der Fragebogen besteht aus insgesamt 28 Fragen, mit mindestens einem Punkt für jede Frage und maximal fünf Punkten. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
T1-Basislinie
Lebensqualitätsskala T2
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Verwenden Sie die WHOQOL-BREF Taiwan-Version. Insgesamt 28 Fragen. Die Bewertungsmethode verwendet die Fünf-Punkte-Bewertung der Likert-Skala. Der Fragebogen besteht aus insgesamt 28 Fragen, mit mindestens einem Punkt für jede Frage und maximal fünf Punkten. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
T2-drei Monate später
Lebensqualitätsskala T3
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
Verwenden Sie die WHOQOL-BREF Taiwan-Version. Insgesamt 28 Fragen. Die Bewertungsmethode verwendet die Fünf-Punkte-Bewertung der Likert-Skala. Der Fragebogen besteht aus insgesamt 28 Fragen, mit mindestens einem Punkt für jede Frage und maximal fünf Punkten. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
T3 – sechs Monate später
Modifizierte Bewertungsskala für Gesundheitsgeräte
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Die Zufriedenheitsumfrage besteht aus drei Fragen. Verwenden Sie Kategorieoptionen, um die Nutzungszufriedenheit zu messen
T2-drei Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Defense Medical Center, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2-108-05-132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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