Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'eHealth sull'autogestione dello stato di salute e della QOL tra i pazienti affetti da CAD

1 marzo 2021 aggiornato da: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Efficacia dell'eHealth sull'autogestione, la salute fisiologica e la qualità della vita nei pazienti con malattia coronarica

Questo articolo utilizza il sistema di monitoraggio intelligente della gestione dei casi medici, combinato con vari dispositivi terminali per registrare completamente i dati misurati (polso, pressione sanguigna) per il monitoraggio dell'assistenza domiciliare per prevenire l'insorgenza e il deterioramento della malattia. Pertanto, con la promozione dell'eHealth, il personale medico e i membri della famiglia possono cogliere immediatamente la salute del corpo e coltivare le abitudini di gestione dell'auto-salute e migliorare la qualità dell'assistenza. Pertanto, speriamo di utilizzare Smart Health Cloud come misura interventistica per migliorare la cura dei pazienti con malattia coronarica, migliorare la capacità di autogestione e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'Organizzazione Mondiale della Sanità sottolinea che le malattie cardiovascolari sono la causa numero uno dei decessi globali, uccidendo 17,1 milioni di persone in tutto il mondo ogni anno, pari al 31% dei decessi totali nel mondo. Le malattie cardiache sono la seconda causa di morte in Cina. La malattia coronarica (CAD) è la maggioranza e la malattia coronarica è la malattia cardiovascolare più comune. Una buona autogestione può ridurre i fattori di rischio della malattia e migliorare la prognosi correlata. È anche una questione importante nella promozione della salute in tutto il mondo. Questo articolo utilizza il sistema di monitoraggio intelligente della gestione dei casi medici, combinato con vari dispositivi terminali per registrare completamente i dati misurati (polso, pressione sanguigna) per il monitoraggio dell'assistenza domiciliare per prevenire l'insorgenza e il deterioramento della malattia. Pertanto, con la promozione dell'eHealth, il personale medico e i membri della famiglia possono cogliere immediatamente la salute del corpo e coltivare le abitudini di gestione dell'auto-salute e migliorare la qualità dell'assistenza. Pertanto, speriamo di utilizzare Smart Health Cloud come misura interventistica per migliorare la cura dei pazienti con malattia coronarica, migliorare la capacità di autogestione e la qualità della vita.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan
        • TSGH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un paziente di età pari o superiore a 20 anni e con angiografia con tomografia computerizzata coronarica >50% di stenosi vascolare, è stato sottoposto a PTCA, stent o CABG
  • Taiwanese, capisci il cinese

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non possono esprimere chiaramente i loro desideri (come la malattia di Azheimer, la disfunzione mentale)
  • disordine mentale
  • malattie infettive
  • Pazienti che partecipano ad altri progetti di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: eHealth
Fornire servizi di misurazione della fisiologia domestica, incluso il caricamento automatico dei valori di pressione sanguigna misurati nel cloud, piattaforma educativa back-end seriale per fornire allarmi di anomalie numeriche e notifiche di assistenza sanitaria, rapporti mensili sui dati di misurazione, combinati con il sistema di gestione dell'APP mobile per la richiesta immediata. Oltre alla visita elettrica alla guida all'educazione sanitaria del paziente, il contenuto include: 1. Incoraggiare l'esercizio di deambulazione da eseguire 2. Chiedere l'avanzamento dell'esecuzione dell'esercizio di deambulazione, restituire il valore giornaliero del caso per facilitare la registrazione 3. Rispondere al domande pertinenti poste durante l'intervento.
Prodotto combinato: eHealth
Lo studio è stato randomizzato (lista di attesa-controllo) ed è stato stimato che 60 soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento immediato e al gruppo di controllo della lista di attesa. I due gruppi sono stati testati per la linea di base prima dell'intervento nell'eHealth. Dopo la prima valutazione del questionario, il gruppo sperimentale è stato coinvolto nell'eHealth per tre mesi e, dopo tre mesi, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo in attesa di intervento sono stati sottoposti a post-test. Per valutare l'efficacia dei due gruppi prima e dopo l'eHealth. Gruppo di controllo che attende l'intervento nel quarto mese dall'inizio del quarto mese alla fine del sesto mese
Sperimentale: controllo della lista di attesa
controllo della lista di attesa per 3 mesi e quindi fornitura di servizi di misurazione della fisiologia domiciliare, incluso il caricamento automatico dei valori della pressione arteriosa misurati nel cloud, piattaforma educativa back-end seriale per fornire allarmi di anomalie numeriche e notifiche di assistenza sanitaria, rapporti mensili sui dati di misurazione, combinati con dispositivi mobili Sistema gestionale APP per richiesta immediata . Oltre alla visita elettrica alla guida all'educazione sanitaria del paziente, il contenuto include: 1. Incoraggiare l'esercizio di deambulazione da eseguire 2. Chiedere l'avanzamento dell'esecuzione dell'esercizio di deambulazione, restituire il valore giornaliero del caso per facilitare la registrazione 3. Rispondere al domande pertinenti poste durante l'intervento.
Prodotto combinato: eHealth
Lo studio è stato randomizzato (lista di attesa-controllo) ed è stato stimato che 60 soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento immediato e al gruppo di controllo della lista di attesa. I due gruppi sono stati testati per la linea di base prima dell'intervento nell'eHealth. Dopo la prima valutazione del questionario, il gruppo sperimentale è stato coinvolto nell'eHealth per tre mesi e, dopo tre mesi, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo in attesa di intervento sono stati sottoposti a post-test. Per valutare l'efficacia dei due gruppi prima e dopo l'eHealth. Gruppo di controllo che attende l'intervento nel quarto mese dall'inizio del quarto mese alla fine del sesto mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indicatori fisiologici-HDL-C(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
HDL-C, l'unità è mg/dL
T1-linea di base
indicatori fisiologici-HDL-C(T2)
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
HDL-C, l'unità è mg/dL
T2-tre mesi dopo
indicatori fisiologici-HDL-C(T3)
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
HDL-C, l'unità è mg/dL
T3-sei mesi dopo
indicatori fisiologici-LDL-C(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
LDL-C, l'unità è mg/dL
T1-linea di base
indicatori fisiologici-LDL-C(T2)
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
LDL-C, l'unità è mg/dL
T2-tre mesi dopo
indicatori fisiologici-LDL-C(T3)
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
LDL-C, l'unità è mg/dL
T3-sei mesi dopo
indicatori fisiologici-Colesterolo totale(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
Colesterolo totale, l'unità è mg/dL
T1-linea di base
indicatori fisiologici-Colesterolo totale(T2)
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
Colesterolo totale, l'unità è mg/dL
T2-tre mesi dopo
indicatori fisiologici-Colesterolo totale(T3)
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
Colesterolo totale, l'unità è mg/dL
T3-sei mesi dopo
indicatori fisiologici-Trigliceridi(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
Trigliceridi, l'unità è mg/dL
T1-linea di base
indicatori fisiologici-Trigliceridi(T2)
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
Trigliceridi, l'unità è mg/dL
T2-tre mesi dopo
indicatori fisiologici-Trigliceridi(T3)
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
Trigliceridi, l'unità è mg/dL
T3-sei mesi dopo
indicatori fisiologici-GLU(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
GLU, l'unità è mg/dL
T1-linea di base
indicatori fisiologici-GLU(T2)
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
GLU, l'unità è mg/dL
T2-tre mesi dopo
indicatori fisiologici-GLU(T3)
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
GLU, l'unità è mg/dL
T3-sei mesi dopo
indicatori fisiologici-HbA1C(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
HbA1C, l'unità è %
T1-linea di base
indicatori fisiologici-HbA1C(T2)
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
HbA1C, l'unità è %
T2-tre mesi dopo
indicatori fisiologici-HbA1C(T3)
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
HbA1C, l'unità è %
T3-sei mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
autogestione-T1
Lasso di tempo: T1-linea di base
utilizzare I partner nella scala della salute. totale di 12 domande,Il metodo di punteggio utilizza il punteggio Likert Scales a nove punti. Il punteggio di 0 è suddiviso in prestazioni di autogestione e il punteggio di 8 indica che l'autogestione è buona. Il punteggio totale è di 96 punti. Più alto è il punteggio, migliore è l'autogestione.
T1-linea di base
autogestione-T2
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
utilizzare I partner nella scala della salute. totale di 12 domande,Il metodo di punteggio utilizza il punteggio Likert Scales a nove punti. Il punteggio di 0 è suddiviso in prestazioni di autogestione e il punteggio di 8 indica che l'autogestione è buona. Il punteggio totale è di 96 punti. Più alto è il punteggio, migliore è l'autogestione.
T2-tre mesi dopo
autogestione-T3
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
utilizzare I partner nella scala della salute. totale di 12 domande,Il metodo di punteggio utilizza il punteggio Likert Scales a nove punti. Il punteggio di 0 è suddiviso in prestazioni di autogestione e il punteggio di 8 indica che l'autogestione è buona. Il punteggio totale è di 96 punti. Più alto è il punteggio, migliore è l'autogestione.
T3-sei mesi dopo

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita-T1
Lasso di tempo: T1-linea di base
usa la versione WHOQOL-BREF per Taiwan. totale di 28 domande,Il metodo di punteggio utilizza il punteggio Likert Scales a cinque punti Il questionario ha un totale di 28 domande, con almeno un punto per ogni domanda e un massimo di cinque punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
T1-linea di base
Scala della qualità della vita-T2
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
usa la versione WHOQOL-BREF per Taiwan. totale di 28 domande,Il metodo di punteggio utilizza il punteggio Likert Scales a cinque punti Il questionario ha un totale di 28 domande, con almeno un punto per ogni domanda e un massimo di cinque punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
T2-tre mesi dopo
Scala della qualità della vita-T3
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
usa la versione WHOQOL-BREF per Taiwan. totale di 28 domande,Il metodo di punteggio utilizza il punteggio Likert Scales a cinque punti Il questionario ha un totale di 28 domande, con almeno un punto per ogni domanda e un massimo di cinque punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
T3-sei mesi dopo
Scala di valutazione della macchina sanitaria modificata
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
Ci sono tre domande nel sondaggio sulla soddisfazione. Utilizzare le opzioni di categoria per misurare la soddisfazione dell'utilizzo
T2-tre mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Defense Medical Center, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2-108-05-132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni