Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​e-sundhed på selvstyring af sundhedsstatus og QOL blandt CAD-patienter

1. marts 2021 opdateret af: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Effektiviteten af ​​e-sundhed på selvledelse, fysiologisk sundhed og livskvalitet blandt patienter med kranspulsåresygdomme

Denne artikel bruger det smarte medicinske sagshåndteringssporingssystem kombineret med forskellige terminalenheder til fuldt ud at registrere de målte data (puls, blodtryk) til hjemmeplejesporing for at forhindre forekomst og forværring af sygdommen. Derfor, med fremme af eHealth medicinsk personale og medlemmer af familien kan øjeblikkeligt forstå kroppens sundhed og dyrke vaner med selvsundhedsstyring og forbedre kvaliteten af ​​pleje. Derfor håber vi at bruge Smart Health Cloud som en interventionel foranstaltning til at forbedre plejen af ​​patienter med kranspulsåresygdomme, forbedre selvledelsesevnen og livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen påpeger, at hjerte-kar-sygdomme er den største dræber af globale dødsfald og dræber 17,1 millioner mennesker på verdensplan hvert år, hvilket tegner sig for 31% af verdens samlede dødsfald. Hjertesygdomme er den næststørste dødsårsag i Kina. Koronararteriesygdom (CAD) er hovedparten, og koronararteriesygdom er den mest almindelige hjerte-kar-sygdom. God selvledelse kan reducere sygdomsrisikofaktorer og forbedre relaterede prognoser. Det er også et vigtigt emne i sundhedsfremme rundt om i verden. Denne artikel bruger det smarte medicinske sagshåndteringssporingssystem kombineret med forskellige terminalenheder til fuldt ud at registrere de målte data (puls, blodtryk) til hjemmeplejesporing for at forhindre forekomst og forværring af sygdommen. Derfor, med fremme af eHealth medicinsk personale og medlemmer af familien kan øjeblikkeligt forstå kroppens sundhed og dyrke vaner med selvsundhedsstyring og forbedre kvaliteten af ​​pleje. Derfor håber vi at bruge Smart Health Cloud som en interventionel foranstaltning til at forbedre plejen af ​​patienter med kranspulsåresygdomme, forbedre selvledelsesevnen og livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan
        • TSGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient, der er 20 år eller ældre og har en koronar computertomografi angiografi >50 % vaskulær stenose, har været PTCA、stent eller CABG
  • Taiwanesisk, forstå kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke kan udtrykke deres ønsker klart (såsom Azheimers sygdom, mental dysfunktion)
  • psykisk lidelse
  • infektionssygdomme
  • Patienter, der deltager i andre forskningsprojekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: e-sundhed
Levere tjenester til måling af hjemmefysiologi, inklusive automatisk upload af målte blodtryksværdier til skyen, seriel back-end uddannelsesplatform til at levere numeriske anomalialarmer og sundhedsmeddelelser, månedlige måledatarapporter kombineret med mobilt APP-styringssystem til øjeblikkelig forespørgsel. Ud over det elektriske besøg til patientens sundhedspædagogiske vejledning omfatter indholdet: 1. Tilskynd gangøvelsen til at udføre 2. Spørg gangøvelsens udførelse fremskridt, returner venligst den daglige værdi af sagen for at lette journalen 3. Besvar relevante spørgsmål stillet under interventionen.
Kombinationsprodukt: e-sundhed
Undersøgelsen var randomiseret (venteliste-kontrol), og det blev anslået, at 60 forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt til den øjeblikkelige behandlingsgruppe og venteliste-kontrolgruppen. De to grupper blev testet for baseline før intervention i e-sundhed. Efter den første spørgeskemaevaluering var forsøgsgruppen involveret i eSundhed i tre måneder, og efter tre måneder blev forsøgsgruppen og den ventende interventionskontrolgruppe eftertestet. At vurdere effektiviteten af ​​de to grupper før og efter e-sundhed. Kontrolgruppe, der venter på intervention i den fjerde måned fra begyndelsen af ​​den fjerde måned til slutningen af ​​den sjette måned
Eksperimentel: kontrol af venteliste
ventelistekontrol i 3 måneder og derefter levere hjemmefysiologiske målingstjenester, inklusive automatisk upload af målte blodtryksværdier til skyen, seriel back-end uddannelsesplatform til at levere numeriske anomalialarmer og sundhedsmeddelelser, månedlige måledatarapporter, kombineret med mobil APP-styringssystem til øjeblikkelig forespørgsel. Ud over det elektriske besøg til patientens sundhedspædagogiske vejledning omfatter indholdet: 1. Tilskynd gangøvelsen til at udføre 2. Spørg gangøvelsens udførelse fremskridt, returner venligst den daglige værdi af sagen for at lette journalen 3. Besvar relevante spørgsmål stillet under interventionen.
Kombinationsprodukt: e-sundhed
Undersøgelsen var randomiseret (venteliste-kontrol), og det blev anslået, at 60 forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt til den øjeblikkelige behandlingsgruppe og venteliste-kontrolgruppen. De to grupper blev testet for baseline før intervention i e-sundhed. Efter den første spørgeskemaevaluering var forsøgsgruppen involveret i eSundhed i tre måneder, og efter tre måneder blev forsøgsgruppen og den ventende interventionskontrolgruppe eftertestet. At vurdere effektiviteten af ​​de to grupper før og efter e-sundhed. Kontrolgruppe, der venter på intervention i den fjerde måned fra begyndelsen af ​​den fjerde måned til slutningen af ​​den sjette måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysiologiske indikatorer-HDL-C(T1)
Tidsramme: T1-baseline
HDL-C, enheden er mg/dL
T1-baseline
fysiologiske indikatorer-HDL-C(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
HDL-C, enheden er mg/dL
T2-tre måneder senere
fysiologiske indikatorer-HDL-C(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
HDL-C, enheden er mg/dL
T3-seks måneder senere
fysiologiske indikatorer-LDL-C(T1)
Tidsramme: T1-baseline
LDL-C, enheden er mg/dL
T1-baseline
fysiologiske indikatorer-LDL-C(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
LDL-C, enheden er mg/dL
T2-tre måneder senere
fysiologiske indikatorer-LDL-C(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
LDL-C, enheden er mg/dL
T3-seks måneder senere
fysiologiske indikatorer - Total kolesterol (T1)
Tidsramme: T1-baseline
Total kolesterol, enheden er mg/dL
T1-baseline
fysiologiske indikatorer - Total kolesterol (T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
Total kolesterol, enheden er mg/dL
T2-tre måneder senere
fysiologiske indikatorer - Total kolesterol (T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
Total kolesterol, enheden er mg/dL
T3-seks måneder senere
fysiologiske indikatorer - Triglycerid(T1)
Tidsramme: T1-baseline
Triglycerid, enheden er mg/dL
T1-baseline
fysiologiske indikatorer - Triglycerid(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
Triglycerid, enheden er mg/dL
T2-tre måneder senere
fysiologiske indikatorer - Triglycerid(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
Triglycerid, enheden er mg/dL
T3-seks måneder senere
fysiologiske indikatorer-GLU(T1)
Tidsramme: T1-baseline
GLU, enheden er mg/dL
T1-baseline
fysiologiske indikatorer-GLU(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
GLU, enheden er mg/dL
T2-tre måneder senere
fysiologiske indikatorer-GLU(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
GLU, enheden er mg/dL
T3-seks måneder senere
fysiologiske indikatorer-HbA1C(T1)
Tidsramme: T1-baseline
HbA1C, enheden er %
T1-baseline
fysiologiske indikatorer-HbA1C(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
HbA1C, enheden er %
T2-tre måneder senere
fysiologiske indikatorer-HbA1C(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
HbA1C, enheden er %
T3-seks måneder senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvledelse-T1
Tidsramme: T1-baseline
brug Partnerne i Sundhedsskalaen. i alt 12 spørgsmål, Scoringsmetoden bruger ni-point Likert Scales-score. Scoren 0 er opdelt i selvledelsespræstationer, og scoren 8 indikerer, at selvledelse er god. Den samlede score er 96 point. Jo højere score, jo bedre selvledelse.
T1-baseline
selvledelse-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
brug Partnerne i Sundhedsskalaen. i alt 12 spørgsmål, Scoringsmetoden bruger ni-point Likert Scales-score. Scoren 0 er opdelt i selvledelsespræstationer, og scoren 8 indikerer, at selvledelse er god. Den samlede score er 96 point. Jo højere score, jo bedre selvledelse.
T2-tre måneder senere
selvledelse-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
brug Partnerne i Sundhedsskalaen. i alt 12 spørgsmål, Scoringsmetoden bruger ni-point Likert Scales-score. Scoren 0 er opdelt i selvledelsespræstationer, og scoren 8 indikerer, at selvledelse er god. Den samlede score er 96 point. Jo højere score, jo bedre selvledelse.
T3-seks måneder senere

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala-T1
Tidsramme: T1-baseline
brug WHOQOL-BREF Taiwan version. i alt 28 spørgsmål,Scoringsmetoden bruger 5-point Likert Scales-score Spørgeskemaet har i alt 28 spørgsmål, med mindst et point for hvert spørgsmål og maksimalt fem point. Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
T1-baseline
Livskvalitetsskala-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
brug WHOQOL-BREF Taiwan version. i alt 28 spørgsmål,Scoringsmetoden bruger 5-point Likert Scales-score Spørgeskemaet har i alt 28 spørgsmål, med mindst et point for hvert spørgsmål og maksimalt fem point. Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
T2-tre måneder senere
Livskvalitetsskala-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
brug WHOQOL-BREF Taiwan version. i alt 28 spørgsmål,Scoringsmetoden bruger 5-point Likert Scales-score Spørgeskemaet har i alt 28 spørgsmål, med mindst et point for hvert spørgsmål og maksimalt fem point. Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
T3-seks måneder senere
Ændret vurderingsskala for sundhedsmaskiner
Tidsramme: T2-tre måneder senere
Der er tre spørgsmål i tilfredshedsundersøgelsen. Brug kategoriindstillinger til at måle brugertilfredshed
T2-tre måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Defense Medical Center, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2-108-05-132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger