Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genderově specifické reakce dospělých s nadváhou a obezitou na intervalový trénink ve sprintu

22. listopadu 2020 aktualizováno: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Genderově specifické reakce dospělých s nadváhou a obezitou na intervalový trénink ve sprintu na antropometrických proměnných

Nadváha a obezita je celosvětově rostoucím zdravotním problémem. K tomuto problému přispívají změny životního stylu, jako je snížená fyzická aktivita, zvýšené sedavé chování a nezdravé stravovací návyky. Podle Světové zdravotnické organizace (2016) trpělo nadváhou více než 1,9 miliardy dospělých ve věku 18 let a starších (39 % mužů a 40 % žen). Pravidelné cvičení je klíčovým přispěvatelem k výdeji energie a je nezbytné pro energetickou rovnováhu a hmotnost řízení. Intervalový trénink (IT) se běžně používá po desetiletí za účelem zlepšení tělesného zdraví a snížení úbytku hmotnosti a toto cvičení se liší od konvenčního aerobního cvičení a vytrvalostního cvičení, protože IT obvykle zahrnuje opakované záchvaty relativně intenzivního cvičení proloženého obdobími nižší intenzity. úsilí nebo úplný odpočinek pro zotavení. Jedním z nejběžnějších typů IT je sprint intervalový trénink (SIT). SIT zahrnuje 'supramaximální' úsilí (>100% VO2max) pracovní záchvaty, tradičně strukturované jako čtyři až šest 30s úplného úsilí a každé kolo oddělené 4 minutami zotavovací fáze cvičení s nízkou intenzitou. Potenciální fyziologická adaptace SIT je zdůrazněna různými studiemi uvádějícími kardiovaskulární adaptace, adaptace kosterního svalstva, zvýšení oxidace tuků, což usnadňuje zvýšení aerobního i anaerobního výkonu. Kromě toho je SIT schopen zlepšit maximální rychlost spotřeby kyslíku (VO2max), současně zlepšit strukturu a funkci periferních cév, enzymy metabolismu tuků a zvýšit citlivost na inzulín. Předchozí studie SIT zahrnovaly mladé zdravé muže a ženy, zdravé obézní mladé ženy, z nichž všechny prokázaly, že SIT je účinný při ztrátě tuku a zlepšení některých zdravotních parametrů. Zda je protokol SIT stejně účinný při zlepšování antropometrických měření u mužů a žen, však zůstává neznámý.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkem 80 způsobilých mladých dospělých mužů (n=40) a žen (n=40) bude rovnoměrně rekrutováno pomocí blokové randomizace a vybráno na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Před zahájením studie budou všichni účastníci informováni o možných rizicích a přínosech studie. Během období studie budou účastníci instruováni, aby se vyhýbali jakékoli formě fyzické aktivity kromě protokolu studie. Obě skupiny budou provádět protokol SIT na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Každé sezení začínají účastníci 5minutovým zahřátím při 50–60 % maximální tepové frekvence (HRmax) a následují čtyři 30sekundové výběhy proložené 4 minutami zotavení (pasivní nebo bez zátěže). Pro potvrzení maximálního úsilí je účastník povinen udržovat svou cyklistickou kadenci alespoň 60 otáček za minutu nebo vyšší. Intervence bude ukončena 5 minutovým ochlazením na 50-60 % HRmax. Celková délka každého sezení bude 28 minut. Pokud účastník vynechá méně než tři sezení za týden, které nejsou po sobě, budou zmeškané sezení na konci období nahrazeny. Pokud však účastníci vynechají tři nebo více sezení, budou ze studie vyloučeni. Výsledky budou hodnoceny na začátku a na konci 6 týdnů intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI≧23 kg/m2 (WHO pro asijsko-pacifický region)
  • Žádná anamnéza metabolických, hormonálních, ortopedických nebo kardiovaskulárních onemocnění
  • Žádné současné užívání předepsaných léků včetně perorální antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace fyzické aktivity hodnocené pomocí dotazníku o připravenosti fyzické aktivity-PAR-Q
  • Podstupuje jakoukoli chirurgickou nebo hormonální léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: SIT pro muže
Jiný: SEDĚT
Sprintový intervalový trénink 4*4, s 30 sekundami celého tréninku, po kterém následují 4 minuty aktivní regenerace ve 4 cyklech.
Experimentální: SIT pro ženy
Jiný: SEDĚT
Sprintový intervalový trénink 4*4, s 30 sekundami celého tréninku, po kterém následují 4 minuty aktivní regenerace ve 4 cyklech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
BMI pro změnu
Časové okno: Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
Pro změnu obvod pasu
Časové okno: Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
Celkové % tuku pro změnu
Časové okno: Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
Lean Muscle Mass pro změnu
Časové okno: Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
skin Fold Measurement pro změnu
Časové okno: Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universiti Tunku Abdul Rahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UMFB1001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení