Kønsspecifikke reaktioner hos overvægtige og fede voksne på sprintintervaltræning på antropometriske variabler
Overvægt og fedme er et voksende sundhedsproblem på verdensplan.
Livsstilsændringer såsom nedsat fysisk aktivitet, øget stillesiddende adfærd og usunde spisevaner har bidraget til dette problem.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (2016) var mere end 1,9 milliarder voksne på 18 år og ældre overvægtige (39 % af mændene og 40 % af kvinderne). Regelmæssig motion er den vigtigste bidragyder til energiforbrug og er afgørende for energibalancen og vægten styring.
Intervaltræning (IT) har været almindeligt brugt i årtier med det formål at forbedre kroppens sundhed og reducere vægttab, og denne øvelse adskiller sig fra konventionel aerob træning og udholdenhedstræning, da IT typisk involverer gentagne anfald af relativt intens træning afbrudt af perioder med lavere intensitet. indsats eller fuldstændig hvile til restitution.
En af de mest almindelige it-typer er sprintintervaltræning (SIT).
SIT involverer 'supramaksimal' anstrengelse (>100 % VO2max) arbejdskampe, traditionelt struktureret som fire til seks 30'er all-out indsats og hver runde adskilt af 4 minutters restitutionsperiode af en lavintensiv træning.
Potentielle fysiologiske tilpasninger af SIT fremhæves af forskellige undersøgelser, der rapporterer kardiovaskulære, skeletmuskeltilpasninger, øget fedtoxidation, der letter stigninger i både aerob og anaerob præstation.
Derudover er SIT i stand til at forbedre det maksimale iltforbrug (VO2max), samtidig med at forbedre den perifere vaskulære struktur og funktion, enzymer i fedtstofskiftet og øge insulinfølsomheden.
Tidligere SIT-studier har inkluderet unge raske mænd og kvinder, sunde overvægtige unge kvinder, som alle har vist, at SIT er effektivt til fedttab og forbedring af nogle sundhedsparametre.
Hvorvidt SIT-protokollen er lige effektiv til at forbedre de antropometriske mål hos mænd og kvinder forbliver uvist.
Studieoversigt
Status
Status
Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.
En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
I alt 80 kvalificerede mandlige (n=40) og kvindelige (n=40) unge voksne vil blive rekrutteret ligeligt ved hjælp af blokrandomisering og valgt ud fra inklusions- og eksklusionskriterierne.
Før undersøgelsen vil alle deltagere blive informeret om de potentielle risici og fordele ved undersøgelsen.
I løbet af undersøgelsesperioden vil deltagerne blive instrueret i at undgå enhver form for fysisk aktivitet ud over undersøgelsesprotokollen.
Begge grupper vil udføre SIT-protokol på et elektromagnetisk bremset cyklusergometer tre gange om ugen i 6 uger.
Hver session starter deltagerne med en 5 minutters opvarmning ved 50-60 % af pulsmaksimum (HRmax) og efterfølges af fire 30-sekunders all-out-kampe blandet med 4 minutters restitution (passiv eller ingen belastningscykling).
For at bekræfte den samlede indsats skal deltageren bibeholde sin cykelkadence på mindst 60 rpm eller derover.
Indgrebet afsluttes med 5 minutters nedkøling ved 50-60 % af HRmax.
Samlet varighed for hver session vil være 28 minutter.
Hvis en deltager går glip af færre end tre sessioner om ugen ikke-konsekutivt, vil de missede sessioner blive erstattet i slutningen af perioden.
Men hvis deltagerne går glip af tre eller flere sessioner, vil han eller hun blive udelukket fra undersøgelsen.
Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af 6 ugers intervention.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Beskriver karakteren af en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35
Fase
Fase
Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
BMI≧23 kg/m2 (WHO for Asien-Stillehavsområdet)
Ingen historie med metaboliske, hormonelle, ortopædiske eller kardiovaskulære sygdomme
Ingen aktuel brug af ordineret medicin inklusive oral prævention
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikationer til fysisk aktivitet vurderet af Physical Activity Readiness Questionnaire-PAR-Q
Gennemgår enhver kirurgisk eller hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm
Deltagergruppe / Arm
En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sprint intervaltræning på 4*4, med 30 sekunders træning efterfulgt af 4 minutters aktiv restitution i 4 cyklusser.
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
BMI for forandring
Tidsramme: Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
Taljeomkreds til forandring
Tidsramme: Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
Total fedtprocent til forandring
Tidsramme: Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
Mager muskelmasse til forandring
Tidsramme: Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
hudfoldsmål til ændring
Tidsramme: Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2019
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2020
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
UMFB1001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Cookieindstillinger
Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.