- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04155827
Genderově specifické reakce dospělých s nadváhou a obezitou na intervalový trénink ve sprintu
22. listopadu 2020 aktualizováno: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Genderově specifické reakce dospělých s nadváhou a obezitou na intervalový trénink ve sprintu na antropometrických proměnných
Nadváha a obezita je celosvětově rostoucím zdravotním problémem.
K tomuto problému přispívají změny životního stylu, jako je snížená fyzická aktivita, zvýšené sedavé chování a nezdravé stravovací návyky.
Podle Světové zdravotnické organizace (2016) trpělo nadváhou více než 1,9 miliardy dospělých ve věku 18 let a starších (39 % mužů a 40 % žen). Pravidelné cvičení je klíčovým přispěvatelem k výdeji energie a je nezbytné pro energetickou rovnováhu a hmotnost řízení.
Intervalový trénink (IT) se běžně používá po desetiletí za účelem zlepšení tělesného zdraví a snížení úbytku hmotnosti a toto cvičení se liší od konvenčního aerobního cvičení a vytrvalostního cvičení, protože IT obvykle zahrnuje opakované záchvaty relativně intenzivního cvičení proloženého obdobími nižší intenzity. úsilí nebo úplný odpočinek pro zotavení.
Jedním z nejběžnějších typů IT je sprint intervalový trénink (SIT).
SIT zahrnuje 'supramaximální' úsilí (>100% VO2max) pracovní záchvaty, tradičně strukturované jako čtyři až šest 30s úplného úsilí a každé kolo oddělené 4 minutami zotavovací fáze cvičení s nízkou intenzitou.
Potenciální fyziologická adaptace SIT je zdůrazněna různými studiemi uvádějícími kardiovaskulární adaptace, adaptace kosterního svalstva, zvýšení oxidace tuků, což usnadňuje zvýšení aerobního i anaerobního výkonu.
Kromě toho je SIT schopen zlepšit maximální rychlost spotřeby kyslíku (VO2max), současně zlepšit strukturu a funkci periferních cév, enzymy metabolismu tuků a zvýšit citlivost na inzulín.
Předchozí studie SIT zahrnovaly mladé zdravé muže a ženy, zdravé obézní mladé ženy, z nichž všechny prokázaly, že SIT je účinný při ztrátě tuku a zlepšení některých zdravotních parametrů.
Zda je protokol SIT stejně účinný při zlepšování antropometrických měření u mužů a žen, však zůstává neznámý.
Přehled studie
Detailní popis
Celkem 80 způsobilých mladých dospělých mužů (n=40) a žen (n=40) bude rovnoměrně rekrutováno pomocí blokové randomizace a vybráno na základě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Před zahájením studie budou všichni účastníci informováni o možných rizicích a přínosech studie.
Během období studie budou účastníci instruováni, aby se vyhýbali jakékoli formě fyzické aktivity kromě protokolu studie.
Obě skupiny budou provádět protokol SIT na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Každé sezení začínají účastníci 5minutovým zahřátím při 50–60 % maximální tepové frekvence (HRmax) a následují čtyři 30sekundové výběhy proložené 4 minutami zotavení (pasivní nebo bez zátěže).
Pro potvrzení maximálního úsilí je účastník povinen udržovat svou cyklistickou kadenci alespoň 60 otáček za minutu nebo vyšší.
Intervence bude ukončena 5 minutovým ochlazením na 50-60 % HRmax.
Celková délka každého sezení bude 28 minut.
Pokud účastník vynechá méně než tři sezení za týden, které nejsou po sobě, budou zmeškané sezení na konci období nahrazeny.
Pokud však účastníci vynechají tři nebo více sezení, budou ze studie vyloučeni.
Výsledky budou hodnoceny na začátku a na konci 6 týdnů intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI≧23 kg/m2 (WHO pro asijsko-pacifický region)
- Žádná anamnéza metabolických, hormonálních, ortopedických nebo kardiovaskulárních onemocnění
- Žádné současné užívání předepsaných léků včetně perorální antikoncepce
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace fyzické aktivity hodnocené pomocí dotazníku o připravenosti fyzické aktivity-PAR-Q
- Podstupuje jakoukoli chirurgickou nebo hormonální léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SIT pro muže
|
Sprintový intervalový trénink 4*4, s 30 sekundami celého tréninku, po kterém následují 4 minuty aktivní regenerace ve 4 cyklech.
|
|
Experimentální: SIT pro ženy
|
Sprintový intervalový trénink 4*4, s 30 sekundami celého tréninku, po kterém následují 4 minuty aktivní regenerace ve 4 cyklech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BMI pro změnu
Časové okno: Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
|
Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
|
|
Pro změnu obvod pasu
Časové okno: Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
|
Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
|
|
Celkové % tuku pro změnu
Časové okno: Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
|
Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
|
|
Lean Muscle Mass pro změnu
Časové okno: Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
|
Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
|
|
skin Fold Measurement pro změnu
Časové okno: Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
|
Na začátku (před zahájením intervence) a po tréninku (konec 6 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
23. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMFB1001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .