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Geschlechtsspezifische Reaktionen von übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen auf Sprint-Intervall-Training

22. November 2020 aktualisiert von: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Geschlechtsspezifische Reaktionen übergewichtiger und fettleibiger Erwachsener auf Sprint-Intervalltraining zu anthropometrischen Variablen

Übergewicht und Adipositas sind weltweit ein wachsendes Gesundheitsproblem. Änderungen des Lebensstils wie verminderte körperliche Aktivität, vermehrtes Sitzen und ungesunde Essgewohnheiten haben zu diesem Problem beigetragen. Laut Weltgesundheitsorganisation (2016) waren mehr als 1,9 Milliarden Erwachsene ab 18 Jahren übergewichtig (39 % der Männer und 40 % der Frauen). Regelmäßige Bewegung trägt wesentlich zum Energieverbrauch bei und ist für die Energiebilanz und das Gewicht unerlässlich Kontrolle. Intervalltraining (IT) wird seit Jahrzehnten häufig eingesetzt, um die Körpergesundheit zu verbessern und die Gewichtsabnahme zu reduzieren, und diese Übung unterscheidet sich von herkömmlichen Aerobic-Übungen und Ausdauerübungen, da IT typischerweise wiederholte Anfälle relativ intensiver Übungen beinhaltet, die von Perioden geringerer Intensität unterbrochen werden Anstrengung oder vollständige Erholung zur Erholung. Eine der häufigsten Arten von IT ist das Sprint-Intervall-Training (SIT). SIT beinhaltet Arbeitsrunden mit „supramaximaler“ Anstrengung (>100 % VO2max), die traditionell als vier bis sechs 30 Sekunden umfassende Anstrengung strukturiert sind und jede Runde durch eine 4-minütige Erholungsphase einer Übung mit niedriger Intensität getrennt ist. Potenzielle physiologische Anpassungen der SIT werden durch verschiedene Studien hervorgehoben, die über kardiovaskuläre Anpassungen, Skelettmuskelanpassungen und eine erhöhte Fettoxidation berichten, die eine Steigerung sowohl der aeroben als auch der anaeroben Leistung ermöglichen. Darüber hinaus ist SIT in der Lage, die maximale Rate des Sauerstoffverbrauchs (VO2max) zu verbessern, gleichzeitig die periphere Gefäßstruktur und -funktion, Enzyme des Fettstoffwechsels zu verbessern und die Insulinsensitivität zu erhöhen. Frühere SIT-Studien umfassten junge gesunde Männer und Frauen sowie gesunde fettleibige junge Frauen, die alle gezeigt haben, dass SIT für den Fettabbau und die Verbesserung einiger Gesundheitsparameter wirksam ist. Ob das SIT-Protokoll jedoch bei der Verbesserung der anthropometrischen Messungen bei Männern und Frauen gleichermaßen wirksam ist, bleibt unbekannt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 80 teilnahmeberechtigte männliche (n=40) und weibliche (n=40) junge Erwachsene werden gleichermaßen per Block-Randomisierung rekrutiert und auf der Grundlage der Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Vor der Studie werden alle Teilnehmer über die potenziellen Risiken und Vorteile der Studie aufgeklärt. Während des Studienzeitraums werden die Teilnehmer angewiesen, jede Form von körperlicher Aktivität neben dem Studienprotokoll zu vermeiden. Beide Gruppen führen 6 Wochen lang dreimal pro Woche ein SIT-Protokoll auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer durch. Jede Trainingseinheit beginnt mit einem 5-minütigen Aufwärmen bei 50–60 % der maximalen Herzfrequenz (HRmax), gefolgt von vier 30-Sekunden-Allout-Kämpfen, unterbrochen von 4 Minuten Erholung (passives Radfahren oder Radfahren ohne Belastung). Zur Bestätigung der vollen Anstrengung muss der Teilnehmer seine Trittfrequenz auf mindestens 60 U/min oder mehr halten. Die Intervention endet mit einer 5-minütigen Abkühlung bei 50-60 % der HFmax. Die Gesamtdauer für jede Sitzung beträgt 28 Minuten. Wenn ein Teilnehmer weniger als drei Sitzungen pro Woche ununterbrochen versäumt, werden die versäumten Sitzungen am Ende des Zeitraums ersetzt. Wenn der Teilnehmer jedoch drei oder mehr Sitzungen verpasst, wird er oder sie von der Studie ausgeschlossen. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und am Ende der 6-wöchigen Intervention bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI≧23kg/m2 (WHO für den asiatisch-pazifischen Raum)
  • Keine metabolischen, hormonellen, orthopädischen oder kardiovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte
  • Keine aktuelle Einnahme von verschriebenen Medikamenten, einschließlich oraler Kontrazeption

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für körperliche Aktivität, bewertet durch den Physical Activity Readiness Questionnaire-PAR-Q
  • Wird einer chirurgischen oder hormonellen Behandlung unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SIT für Männer
Sonstiges: SITZEN
Sprint-Intervalltraining von 4*4, mit 30 Sekunden vollwertigem Training, gefolgt von 4 Minuten aktiver Erholung für 4 Zyklen.
Experimental: SIT für Frauen
Sonstiges: SITZEN
Sprint-Intervalltraining von 4*4, mit 30 Sekunden vollwertigem Training, gefolgt von 4 Minuten aktiver Erholung für 4 Zyklen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI für Veränderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
Taillenumfang zum Wechseln
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
Gesamtfett % zum Wechseln
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
Magere Muskelmasse für Veränderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
Hautfaltenmessung zum Wechseln
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).
Zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach dem Training (Ende der 6 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universiti Tunku Abdul Rahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UMFB1001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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