Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní kondenzát: Neinvazivní hodnocení plicního postižení u astmatu a cystické fibrózy.

19. března 2026 aktualizováno: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Plicní kondenzát: Slibný zdroj proteomických biomarkerů pro neinvazivní hodnocení plicního postižení u astmatu a cystické fibrózy.

Kondenzát vydechovaného dechu (EBC) představuje bohatý zdroj nespočtu biomarkerů, které mohou poskytnout cenné informace o respiračních i systémových onemocněních. Nalezení neinvazivních metod pro včasnou detekci poškození plic, zánětu a infekčních komplikací u chronických onemocnění, jako je (CF) cystická fibróza nebo (AB) bronchiální astma, by bylo velmi přínosné. Vyšetřovatelé navrhují vytvořit EBC „otisky dechu“ odhalující molekulární podpisy plicního zánětu a specifických respiračních bakteriálních infekcí pacientů s CF a AB. Vyšetřovatelé předpokládají, že analýza EBC může odhalit biomarkery specifické pro závažnost zánětu a infekce způsobené oportunními patogeny, jako je P. aeruginosa (PA). S těmito otisky dechu výzkumníci také navrhují stanovit korelace mezi respirační mikroflórou pomocí tradičních metod a závažností CF plicního onemocnění. Tyto studie společně pokročí ve vývoji a validaci EBC jako nového nástroje pro správnou diagnostiku AB a monitorování aktivity onemocnění CF, účinnosti léčby a PA nebo jiných oportunních infekcí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kondenzát vydechovaného dechu (EBC) představuje bohatý zdroj nespočtu biomarkerů, které mohou poskytnout cenné informace o respiračních i systémových onemocněních. Nalezení neinvazivních metod pro včasnou detekci poškození plic, zánětu a infekčních komplikací u chronických onemocnění, jako je cystická fibróza (CF) nebo bronchiální astma (AB), by bylo velmi přínosné. Vyšetřovatelé navrhují vytvořit EBC „otisky dechu“ odhalující molekulární podpisy plicního zánětu a specifických respiračních bakteriálních infekcí pacientů s CF a AB. Vyšetřovatelé předpokládají, že analýza EBC může odhalit biomarkery specifické pro závažnost zánětu a infekce způsobené oportunními patogeny, jako je P. aeruginosa (PA). S těmito otisky dechu výzkumníci také navrhují stanovit korelace mezi respirační mikroflórou pomocí tradičních metod a závažností CF plicního onemocnění. Tyto studie společně pokročí ve vývoji a validaci EBC jako nového nástroje pro správnou diagnostiku AB a monitorování aktivity onemocnění CF, účinnosti léčby a PA nebo jiných oportunních infekcí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
      • Olomouc, Česko, 77900
        • Nábor
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti s diagnózou cystická fibróza
  • Pacienti s diagnózou astmatu
  • Zdravé ovládání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti/dospělí se středně těžkým astmatem nebo astmatem zprostředkovaným IgE
  • Děti/dospělí s cystickou fibrózou
  • Zdravé kontrolní děti/dospělí bez plicních poruch

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Astma
Děti/dospělí se středně těžkým nebo IgE zprostředkovaným astmatem s inhalačními a/nebo potravinovými alergiemi před a během léčby inhalačními kortikosteroidy, modifikátory leukotrienů nebo dlouhodobě působícími beta agonisty.
Diagnostický test: Sběr dechového kondenzátu
Dechový kondenzát bude odebírán od pacientů zapojených do studie.
Cystická fibróza
Děti/dospělí s cystickou fibrózou před a po léčbě antibiotiky a během klinického zhoršení.
Diagnostický test: Sběr dechového kondenzátu
Dechový kondenzát bude odebírán od pacientů zapojených do studie.
Zdravá kontrola
Zdravé kontrolní děti/dospělí bez chronického nebo autoimunitního onemocnění
Diagnostický test: Sběr dechového kondenzátu
Dechový kondenzát bude odebírán od pacientů zapojených do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace biomarkerů metodou hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením zpracovaná na stroji Orbitrap Velos Elite
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Identifikace biomarkerů v EBC metodou hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením u pacientů s bronchiálním astmatem, cystickou fibrózou a zdravou kontrolou.
18 měsíců od screeningu
Stanovení FEV1 u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Spirometrie - FEV1 u pacientů s cystickou fibrózou a její korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu
Stanovení FVC u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Spirometrie - FVC u pacientů s cystickou fibrózou a její korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu
Hodnoty amylázy v krevním séru u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Hodnoty amylázy v krevním séru u pacientů s cystickou fibrózou a její korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu
Hodnoty lipázy v krevním séru u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Hodnoty lipázy v krevním séru u pacientů s cystickou fibrózou a její korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu
Mikrobiologická kultivace u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Odběr vzorků pro mikrobiologickou kultivaci a stanovení mikrobů přítomných v EBC, korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu
CT u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
CT zobrazení pacientů s cystickou fibrózou, korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu
RTG u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
RTG zobrazení pacientů s cystickou fibrózou, korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace zánětlivých biomarkerů metodou hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením zpracovaná na přístroji Orbitrap Velos Elite
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Identifikace zánětlivých biomarkerů v EBC metodou High Resolution Mass Spectrometry u pacientů s bronchiálním astmatem, cystickou fibrózou a zdravou kontrolou.
18 měsíců od screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University Hospital Olomouc

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení