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Condensato polmonare: valutazione non invasiva del coinvolgimento polmonare nell'asma e nella fibrosi cistica.

19 marzo 2026 aggiornato da: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Condensato polmonare: una fonte promettente di biomarcatori proteomici per la valutazione non invasiva del coinvolgimento polmonare nell'asma e nella fibrosi cistica.

Il condensato del respiro esalato (EBC) rappresenta una ricca fonte di innumerevoli biomarcatori che possono fornire preziose informazioni sulle malattie respiratorie e sistemiche. Trovare metodi non invasivi per la diagnosi precoce di lesioni polmonari, infiammazioni e complicanze infettive in malattie croniche come (CF) fibrosi cistica o (AB) asma bronchiale sarebbe di grande beneficio. I ricercatori propongono di stabilire le "impronte del respiro" dell'EBC che rivelino le firme molecolari dell'infiammazione polmonare e delle infezioni batteriche respiratorie specifiche dei pazienti CF e AB. Gli investigatori ipotizzano che l'analisi dell'EBC possa rivelare biomarcatori specifici per la gravità dell'infiammazione e l'infezione causata da patogeni opportunisti come P. aeruginosa (PA). Con queste impronte del respiro, i ricercatori propongono anche di stabilire correlazioni tra il microbiota respiratorio utilizzando metodi tradizionali e la gravità della malattia polmonare CF. Insieme, gli studi faranno avanzare lo sviluppo e la convalida dell'EBC come nuovo strumento per la corretta diagnosi di AB e il monitoraggio dell'attività della malattia CF, l'efficacia del trattamento e la PA o altre infezioni opportunistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il condensato del respiro esalato (EBC) rappresenta una ricca fonte di innumerevoli biomarcatori che possono fornire preziose informazioni sulle malattie respiratorie e sistemiche. Trovare metodi non invasivi per la diagnosi precoce di lesioni polmonari, infiammazioni e complicanze infettive in malattie croniche come la fibrosi cistica (CF) o l'asma bronchiale (AB) sarebbe di grande beneficio. I ricercatori propongono di stabilire le "impronte del respiro" dell'EBC che rivelino le firme molecolari dell'infiammazione polmonare e delle infezioni batteriche respiratorie specifiche dei pazienti CF e AB. Gli investigatori ipotizzano che l'analisi dell'EBC possa rivelare biomarcatori specifici per la gravità dell'infiammazione e l'infezione causata da patogeni opportunisti come P. aeruginosa (PA). Con queste impronte del respiro, i ricercatori propongono anche di stabilire correlazioni tra il microbiota respiratorio utilizzando metodi tradizionali e la gravità della malattia polmonare CF. Insieme, gli studi faranno avanzare lo sviluppo e la convalida dell'EBC come nuovo strumento per la corretta diagnosi di AB e il monitoraggio dell'attività della malattia CF, l'efficacia del trattamento e la PA o altre infezioni opportunistiche.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • Reclutamento
        • University Hospital Olomouc
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Pazienti con diagnosi di fibrosi cistica
  • Pazienti con diagnosi di asma
  • Controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini/adulti con asma moderato o IgE mediata
  • Bambini/adulti con fibrosi cistica
  • Bambini/adulti sani di controllo senza patologie polmonari

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Asma
Bambini/adulti con asma moderato o IgE mediata con allergie inalatorie e/o alimentari prima e durante il trattamento con corticosteroidi per via inalatoria, modificatori dei leucotrieni o beta agonisti a lunga durata d'azione.
Test diagnostico: Raccolta di condensa del respiro
Il condensato del respiro sarà raccolto dai pazienti coinvolti nello studio.
Fibrosi cistica
Bambini/adulti con fibrosi cistica prima e dopo il trattamento antibiotico e durante il deterioramento clinico.
Test diagnostico: Raccolta di condensa del respiro
Il condensato del respiro sarà raccolto dai pazienti coinvolti nello studio.
Controllo sano
Bambini/adulti sani di controllo senza malattie croniche o autoimmuni
Test diagnostico: Raccolta di condensa del respiro
Il condensato del respiro sarà raccolto dai pazienti coinvolti nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di biomarcatori mediante metodo di spettrometria di massa ad alta risoluzione elaborato su macchina Orbitrap Velos Elite
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Identificazione di biomarcatori nell'EBC utilizzando il metodo della spettrometria di massa ad alta risoluzione in pazienti con asma bronchiale, fibrosi cistica e controllo sano.
18 mesi dalla proiezione
Determinazione del FEV1 nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Spirometria - FEV1 nei pazienti con fibrosi cistica e sua correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione
Determinazione della FVC nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Spirometria - FVC nei pazienti con fibrosi cistica e sua correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione
Letture dell'amilasi nel siero del sangue nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Letture dell'amilasi nel siero del sangue nei pazienti con fibrosi cistica e sua correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione
Letture della lipasi nel siero del sangue nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Letture della lipasi nel siero del sangue nei pazienti con fibrosi cistica e sua correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione
Coltivazione microbiologica nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Campionamento per la coltivazione microbiologica e determinazione dei microbi presenti nell'EBC, correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione
TC nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Imaging TC di pazienti con fibrosi cistica, correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione
RTG nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Imaging RTG di pazienti con fibrosi cistica, correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di biomarcatori infiammatori mediante metodo di spettrometria di massa ad alta risoluzione elaborato su macchina Orbitrap Velos Elite
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Identificazione di biomarcatori infiammatori nell'EBC utilizzando il metodo della spettrometria di massa ad alta risoluzione in pazienti con asma bronchiale, fibrosi cistica e controllo sano.
18 mesi dalla proiezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University Hospital Olomouc

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2015

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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