Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní kondenzát: Neinvazivní hodnocení plicního postižení u astmatu a cystické fibrózy.

26. září 2023 aktualizováno: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Plicní kondenzát: Slibný zdroj proteomických biomarkerů pro neinvazivní hodnocení plicního postižení u astmatu a cystické fibrózy.

Kondenzát vydechovaného dechu (EBC) představuje bohatý zdroj nespočtu biomarkerů, které mohou poskytnout cenné informace o respiračních i systémových onemocněních. Nalezení neinvazivních metod pro včasnou detekci poškození plic, zánětu a infekčních komplikací u chronických onemocnění, jako je (CF) cystická fibróza nebo (AB) bronchiální astma, by bylo velmi přínosné. Vyšetřovatelé navrhují vytvořit EBC „otisky dechu“ odhalující molekulární podpisy plicního zánětu a specifických respiračních bakteriálních infekcí pacientů s CF a AB. Vyšetřovatelé předpokládají, že analýza EBC může odhalit biomarkery specifické pro závažnost zánětu a infekce způsobené oportunními patogeny, jako je P. aeruginosa (PA). S těmito otisky dechu výzkumníci také navrhují stanovit korelace mezi respirační mikroflórou pomocí tradičních metod a závažností CF plicního onemocnění. Tyto studie společně pokročí ve vývoji a validaci EBC jako nového nástroje pro správnou diagnostiku AB a monitorování aktivity onemocnění CF, účinnosti léčby a PA nebo jiných oportunních infekcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kondenzát vydechovaného dechu (EBC) představuje bohatý zdroj nespočtu biomarkerů, které mohou poskytnout cenné informace o respiračních i systémových onemocněních. Nalezení neinvazivních metod pro včasnou detekci poškození plic, zánětu a infekčních komplikací u chronických onemocnění, jako je cystická fibróza (CF) nebo bronchiální astma (AB), by bylo velmi přínosné. Vyšetřovatelé navrhují vytvořit EBC „otisky dechu“ odhalující molekulární podpisy plicního zánětu a specifických respiračních bakteriálních infekcí pacientů s CF a AB. Vyšetřovatelé předpokládají, že analýza EBC může odhalit biomarkery specifické pro závažnost zánětu a infekce způsobené oportunními patogeny, jako je P. aeruginosa (PA). S těmito otisky dechu výzkumníci také navrhují stanovit korelace mezi respirační mikroflórou pomocí tradičních metod a závažností CF plicního onemocnění. Tyto studie společně pokročí ve vývoji a validaci EBC jako nového nástroje pro správnou diagnostiku AB a monitorování aktivity onemocnění CF, účinnosti léčby a PA nebo jiných oportunních infekcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
      • Olomouc, Česko, 77900
        • Nábor
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti s diagnózou cystická fibróza
  • Pacienti s diagnózou astmatu
  • Zdravé ovládání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti/dospělí se středně těžkým astmatem nebo astmatem zprostředkovaným IgE
  • Děti/dospělí s cystickou fibrózou
  • Zdravé kontrolní děti/dospělí bez plicních poruch

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Astma
Děti/dospělí se středně těžkým nebo IgE zprostředkovaným astmatem s inhalačními a/nebo potravinovými alergiemi před a během léčby inhalačními kortikosteroidy, modifikátory leukotrienů nebo dlouhodobě působícími beta agonisty.
Diagnostický test: Sběr dechového kondenzátu
Dechový kondenzát bude odebírán od pacientů zapojených do studie.
Cystická fibróza
Děti/dospělí s cystickou fibrózou před a po léčbě antibiotiky a během klinického zhoršení.
Diagnostický test: Sběr dechového kondenzátu
Dechový kondenzát bude odebírán od pacientů zapojených do studie.
Zdravá kontrola
Zdravé kontrolní děti/dospělí bez chronického nebo autoimunitního onemocnění
Diagnostický test: Sběr dechového kondenzátu
Dechový kondenzát bude odebírán od pacientů zapojených do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace biomarkerů metodou hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením zpracovaná na stroji Orbitrap Velos Elite
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Identifikace biomarkerů v EBC metodou hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením u pacientů s bronchiálním astmatem, cystickou fibrózou a zdravou kontrolou.
18 měsíců od screeningu
Stanovení FEV1 u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Spirometrie - FEV1 u pacientů s cystickou fibrózou a její korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu
Stanovení FVC u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Spirometrie - FVC u pacientů s cystickou fibrózou a její korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu
Hodnoty amylázy v krevním séru u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Hodnoty amylázy v krevním séru u pacientů s cystickou fibrózou a její korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu
Hodnoty lipázy v krevním séru u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Hodnoty lipázy v krevním séru u pacientů s cystickou fibrózou a její korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu
Mikrobiologická kultivace u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Odběr vzorků pro mikrobiologickou kultivaci a stanovení mikrobů přítomných v EBC, korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu
CT u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
CT zobrazení pacientů s cystickou fibrózou, korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu
RTG u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
RTG zobrazení pacientů s cystickou fibrózou, korelace s výsledky biomarkerů.
18 měsíců od screeningu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace zánětlivých biomarkerů metodou hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením zpracovaná na přístroji Orbitrap Velos Elite
Časové okno: 18 měsíců od screeningu
Identifikace zánětlivých biomarkerů v EBC metodou High Resolution Mass Spectrometry u pacientů s bronchiálním astmatem, cystickou fibrózou a zdravou kontrolou.
18 měsíců od screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Spolupracovníci

University Hospital Olomouc

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dechového kondenzátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit