Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekondensat: Ikke-invasiv evaluering af pulmonal involvering i astma og cystisk fibrose.

19. marts 2026 opdateret af: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Lungekondensat: En lovende kilde til proteomiske biomarkører til ikke-invasiv evaluering af pulmonal involvering i astma og cystisk fibrose.

Udåndet åndedrætskondensat (EBC) repræsenterer en rig kilde til utallige biomarkører, der kan give værdifuld information om såvel luftvejs- som systemiske sygdomme. At finde ikke-invasive metoder til tidlig påvisning af lungeskade, betændelse og infektiøse komplikationer ved kroniske sygdomme som (CF) Cystisk fibrose eller (AB) Bronchial astma ville være yderst gavnligt. Efterforskere foreslår at etablere EBC "åndeaftryk", der afslører molekylære signaturer af lungebetændelse og specifikke respiratoriske bakterielle infektioner hos CF-patienter og AB. Efterforskere antager, at analysen af ​​EBC kan afsløre biomarkører, der er specifikke for sværhedsgraden af ​​inflammationen og infektion forårsaget af opportunistiske patogener såsom P. aeruginosa (PA). Med disse åndedrætstryk foreslår efterforskere også at etablere sammenhænge mellem respiratorisk mikrobiota ved hjælp af traditionelle metoder og sværhedsgraden af ​​CF-lungesygdomme. Sammen vil undersøgelserne fremme udviklingen og valideringen af ​​EBC som et nyt værktøj til korrekt diagnose af AB og overvågning af CF-sygdomsaktivitet, behandlingseffektivitet og PA eller andre opportunistiske infektioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udåndet åndedrætskondensat (EBC) repræsenterer en rig kilde til utallige biomarkører, der kan give værdifuld information om såvel luftvejs- som systemiske sygdomme. At finde ikke-invasive metoder til tidlig påvisning af lungeskade, betændelse og infektiøse komplikationer ved kroniske sygdomme som cystisk fibrose (CF) eller bronkial astma (AB) ville være yderst gavnligt. Efterforskere foreslår at etablere EBC "åndeaftryk", der afslører molekylære signaturer af lungebetændelse og specifikke respiratoriske bakterielle infektioner hos CF-patienter og AB. Efterforskere antager, at analysen af ​​EBC kan afsløre biomarkører, der er specifikke for sværhedsgraden af ​​inflammationen og infektion forårsaget af opportunistiske patogener såsom P. aeruginosa (PA). Med disse åndedrætstryk foreslår efterforskere også at etablere sammenhænge mellem respiratorisk mikrobiota ved hjælp af traditionelle metoder og sværhedsgraden af ​​CF-lungesygdomme. Sammen vil undersøgelserne fremme udviklingen og valideringen af ​​EBC som et nyt værktøj til korrekt diagnose af AB og overvågning af CF-sygdomsaktivitet, behandlingseffektivitet og PA eller andre opportunistiske infektioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Rekruttering
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter med diagnosen cystisk fibrose
  • Patienter med diagnosen astma
  • Sund kontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn/voksne med moderat eller IgE-medieret astma
  • Børn/voksne med cystisk fibrose
  • Sund kontrol børn/voksne uden lungelidelser

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Astma
Børn/voksne med moderat eller IgE-medieret astma med inhalations- og/eller fødevareallergi før og under behandling med inhaleret kortikosteroid, leukotrienmodifikatorer eller langtidsvirkende beta-agonister.
Diagnostisk test: Opsamling af åndedrætskondensat
Åndedrætskondensat vil blive indsamlet fra de patienter, der er involveret i undersøgelsen.
Cystisk fibrose
Børn/voksne med cystisk fibrose før og efter antibiotikabehandling og under klinisk forværring.
Diagnostisk test: Opsamling af åndedrætskondensat
Åndedrætskondensat vil blive indsamlet fra de patienter, der er involveret i undersøgelsen.
Sund kontrol
Sund kontrol børn/voksne uden kronisk eller autoimmun sygdom
Diagnostisk test: Opsamling af åndedrætskondensat
Åndedrætskondensat vil blive indsamlet fra de patienter, der er involveret i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør identifikation ved hjælp af metode til højopløsnings massespektrometri behandlet på Orbitrap Velos Elite maskine
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Biomarkøridentifikation i EBC ved hjælp af højopløsningsmassespektrometrimetode hos patienter med bronkial astma, cystisk fibrose og sund kontrol.
18 måneder fra screeningen
FEV1-bestemmelse hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Spirometri - FEV1 hos patienter med cystisk fibrose og dets sammenhæng med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen
FVC-bestemmelse hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Spirometri - FVC hos patienter med cystisk fibrose og dens korrelation med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen
Amylasemålinger i blodserum hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Amylaseaflæsninger i blodserum hos patienter med cystisk fibrose og dens korrelation med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen
Lipasemålinger i blodserum hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Lipaseaflæsninger i blodserum hos patienter med cystisk fibrose og dets korrelation med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen
Mikrobiologisk dyrkning hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Prøvetagning til mikrobiologisk dyrkning og bestemmelse af mikrober til stede i EBC, korrelation med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen
CT hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
CT-billeddannelse af patienter med cystisk fibrose, korrelation med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen
RTG hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
RTG-billeddannelse af patienter med cystisk fibrose, korrelation med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk biomarkør identifikation ved hjælp af metode til højopløsnings massespektrometri behandlet på Orbitrap Velos Elite maskine
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Identifikation af inflammatorisk biomarkør i EBC ved hjælp af metode til højopløsningsmassespektrometri hos patienter med bronkial astma, cystisk fibrose og sund kontrol.
18 måneder fra screeningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Hospital Olomouc

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger