Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manuální lymfodrenáže a kinesiotapingu na otoky dolních končetin

14. listopadu 2019 aktualizováno: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Účinky manuální lymfodrenáže a kinesiotapingu na otoky dolních končetin a funkční výsledky u pacientů s totální endoprotézou kolene

Během operace totální endoprotézy kolena (TKA) často dochází k významnému traumatu a svalovému napětí, což vede k omezení pohybu tkáňové tekutiny, což má za následek edém dolních končetin. Kinesio Taping® se aplikuje přímo na kůži pro obnovení normálního prokrvení tekutin, odstranění kongesce lymfatické tekutiny nebo krvácení. Manuální lymfatická drenáž (MLD) navíc zlepšuje krevní oběh a stimuluje lymfatický pohyb a uvolňuje lymfatické oblasti. Cílem studie bylo prozkoumat účinnost Kinesio Taping® a MLD při snižování pooperačních otoků a bolesti v časném stadiu po TKA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Postupy: Pacienti, kteří podstoupili jednostrannou TKA, byli randomizováni do skupiny Kinesio Taping®, skupiny MLD a kontrolní skupiny. U všech pacientů pooperační rehabilitační program zahrnoval časnou mobilizaci a fyzikální terapii 2x denně během pobytu na ortopedické traumatologii. Druhý den po operaci byla u pacientů skupiny Kinesio Taping® použita metoda lymfatické korekce a u pacientů skupiny MLD byla aplikována standardizovaná 30minutová léčba MLD. Kontrolní skupina dostávala pouze fyzioterapeutickou léčbu. Měření obvodu bylo provedeno předoperačně a druhý, třetí, čtvrtý den a 6. týden po operaci. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bylo použito ke stanovení funkčních výsledků v 6. týdnu po operaci. K určení časových rozdílů mezi skupinami byla použita opakovaná měření variační analýzy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace TKA

Kritéria vyloučení:

  • aktivní infekce
  • zhoubný nádor
  • závažná srdeční patologie nebo trombus nebo venózní obstrukce, která byla předem diagnostikována nebo odhalena při rutinním screeningu před přijetím do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kinesio Taping
Metoda lymfatické korekce je aplikována pomocí Kinesiotapingu v závislosti na velikosti nohy byly aplikovány dva nebo tři vějířovitě řezané pásky s lehkým papírovým napětím na frontální, mediální a laterální stranu končetiny. Certifikovaný praktik Kinesio Tape aplikoval Kinesiotaping druhý den (den 2) po operaci a jednou týdně.
Jiný: Manuální lymfodrenáž
  1. Byla použita metoda lymfatické korekce prostřednictvím KinesioTaping® skupině pacientů.
  2. U skupiny s MLD byla aplikována standardizovaná 30minutová Manuelova lymfodrenáž.
  3. Kontrolní skupina dostávala pouze fyzioterapeutickou léčbu.
Jiný: Řízení
Cvičení na kolenou byla prováděna vleže (aktivní flexe kolena pomocí bandáže, kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu a vzpřímené nohy), vsedě (aktivní flexe kolena pomocí kontralaterální končetiny a kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu) a ve stoje. (ohýbání kyčlí a kolen, aktivní zvlnění hamstringů, výpady do kroku, protahování hamstringů) pozice. Tato cvičení byla prováděna v sériích po 10 opakováních, 3krát denně; fyzioterapeut byl přítomen, aby asistoval podle potřeby 2x denně první 3 pooperační dny a poté jednou denně od 4. dne až do propuštění z nemocnice.
Aktivní komparátor: Manuální lymfodrenáž
U skupiny MLD je aplikována standardizovaná 30minutová manuální lymfodrenáž (MLD). Druhý den (den 2) po operaci podstoupili pacienti zařazení do skupiny MLD standardizované 30minutové ošetření MLD na operované končetině zkušeným masážním terapeutem vyškoleným v poskytování MLD.
Jiný: Řízení
Cvičení na kolenou byla prováděna vleže (aktivní flexe kolena pomocí bandáže, kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu a vzpřímené nohy), vsedě (aktivní flexe kolena pomocí kontralaterální končetiny a kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu) a ve stoje. (ohýbání kyčlí a kolen, aktivní zvlnění hamstringů, výpady do kroku, protahování hamstringů) pozice. Tato cvičení byla prováděna v sériích po 10 opakováních, 3krát denně; fyzioterapeut byl přítomen, aby asistoval podle potřeby 2x denně první 3 pooperační dny a poté jednou denně od 4. dne až do propuštění z nemocnice.
Jiný: Kinesio Taping
V závislosti na velikosti nohy byly aplikovány dvě nebo tři vějířovité pásky s lehkým papírovým napětím na přední, mediální a laterální část končetiny. Kinesio taping byl aplikován certifikovaným praktikem Kinesio Tape jednou týdně skupině Kinesiotaping.
Žádný zásah: Řízení
Standardní pooperační rehabilitační program je aplikován na kontrolní skupinu. Cvičení na kolenou byla prováděna vleže (aktivní flexe kolena pomocí bandáže, kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu a vzpřímené nohy), vsedě (aktivní flexe kolena pomocí kontralaterální končetiny a kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu) a ve stoje. (ohýbání kyčlí a kolen, aktivní zvlnění hamstringů, výpady do kroku, protahování hamstringů) pozice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření obvodu
Časové okno: Toto měřítko výsledku hodnotí změnu od 2. pooperačního dne ve 3. měsíci po operaci
Měření obvodu
Toto měřítko výsledku hodnotí změnu od 2. pooperačního dne ve 3. měsíci po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Toto měřítko výsledku hodnotí změnu od 2. pooperačního dne ve 3. měsíci po operaci
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) hodnotí funkční stav kolenního kloubu. celkový počet bodů se pohybuje mezi 0-100 body. vyšší počet bodů znamená lepší výsledek. celkové skóre je zprůměrované dílčí škály.
Toto měřítko výsledku hodnotí změnu od 2. pooperačního dne ve 3. měsíci po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GO15-152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení