Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af manuel lymfedrænage og kinesiotaping på ødem i nedre ekstremiteter

14. november 2019 opdateret af: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Virkningerne af manuel lymfedrænage og kinesiotaping på ødem i nedre ekstremiteter og funktionelle resultater hos patienter med total knæarthroplastik

Betydelige traumer og muskelspændinger opstår ofte under total knæarthroplastik (TKA) operation og virker således til at begrænse vævsvæskebevægelsen som følge af ødem i nedre ekstremiteter. Kinesio Taping® påføres direkte på huden for at genoprette normal væskegennemstrømning, fjerne overbelastning af lymfevæske eller blødninger. Derudover forbedrer manuel lymfedrænage (MLD) blodcirkulationen og stimulerer lymfebevægelsen og fjerner blokering af lymfeområder. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effektiviteten af ​​Kinesio Taping® og MLD til at reducere postoperativt ødem og smerter i det tidlige stadie efter TKA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Procedurer: Patienter, der gennemgik ensidig TKA, blev randomiseret som Kinesio Taping®-gruppe, MLD-gruppe og kontrolgruppe. For alle patienter omfattede det postoperative rehabiliteringsprogram tidlig mobilisering og fysioterapi to gange dagligt under opholdet på ortopædisk traumatologisk afdeling. På den anden dag efter operationen blev lymfatisk korrektionsmetode anvendt på Kinesio Taping®-gruppens patienter, og en standardiseret 30-minutters MLD-behandling blev anvendt til MLD-gruppens patienter. Kontrolgruppen modtog kun fysioterapeutisk behandling. Omkredsmålinger blev påført præoperativt og den anden, tredje, fjerde dag og 6. uge efter operationen. Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) blev brugt til at bestemme de funktionelle resultater på den 6. uge efter operationen. Gentagne mål for variansanalyse blev brugt til at bestemme tidsforskelle mellem grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TKA operation

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv infektion
  • ondartet tumor
  • større hjertepatologi eller trombe eller venøs obstruktion, der var foruddiagnosticeret eller afsløret på en rutinemæssig hospitalsscreening før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kinesio Taping
Lymfekorrektionsmetoden påføres via Kinesiotaping afhængigt af størrelsen af ​​benet, to eller tre fan-cut tape blev påført med let papir-off spænding på de frontale, mediale og laterale aspekter af lemmen. Certificeret Kinesio Tape-praktiserende læge anvendte Kinesiotaping på andendagen (dag 2) efter operationen og en gang om ugen.
Andet: Manuel lymfedrænage
  1. Lymfekorrektionsmetoden blev brugt via KinesioTaping® til patientgruppen.
  2. Standardiseret 30-minutters Manuel lymfedrænagebehandling blev anvendt til MLD-gruppen.
  3. Kontrolgruppen modtog kun fysioterapeutisk behandling.
Andet: Styring
Knæbaserede øvelser blev udført i rygliggende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af en bandage, indre quadriceps-kontraktioner og lige benløft), siddende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af kontralaterale lem og indre quadriceps-kontraktioner) og stående (hofte- og knæbøjning, aktive krøller i baglåret, udfald på et trin, strækninger af baglår) stillinger. Disse øvelser blev udført i sæt af 10 gentagelser, 3 gange dagligt; fysioterapeuten var til stede for at assistere efter behov 2 gange om dagen i de første 3 postoperative dage og derefter en gang dagligt fra dag 4 til udskrivelsen.
Aktiv komparator: Manuel lymfedrænage
En standardiseret 30-minutters manuel lymfedrænage (MLD) behandling anvendes til MLD-gruppen. På den anden dag (dag 2) efter operationen gennemgik patienter allokeret til MLD-gruppen en standardiseret 30 minutters MLD-behandling på det opererede lem af en erfaren afhjælpende massageterapeut, der er uddannet i at levere MLD.
Andet: Styring
Knæbaserede øvelser blev udført i rygliggende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af en bandage, indre quadriceps-kontraktioner og lige benløft), siddende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af kontralaterale lem og indre quadriceps-kontraktioner) og stående (hofte- og knæbøjning, aktive krøller i baglåret, udfald på et trin, strækninger af baglår) stillinger. Disse øvelser blev udført i sæt af 10 gentagelser, 3 gange dagligt; fysioterapeuten var til stede for at assistere efter behov 2 gange om dagen i de første 3 postoperative dage og derefter en gang dagligt fra dag 4 til udskrivelsen.
Andet: Kinesio Taping
Afhængigt af størrelsen af ​​benet blev der påført to eller tre vifteskårne tape med let papir-off spænding på de frontale, mediale og laterale aspekter af lemmen. Kinesio taping blev påført af certificeret Kinesio Tape practitioner en gang om ugen til Kinesiotaping-gruppen.
Ingen indgriben: Styring
Standard postoperativ rehabiliteringsprogram anvendes på kontrolgruppen. Knæbaserede øvelser blev udført i rygliggende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af en bandage, indre quadriceps-kontraktioner og lige benløft), siddende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af kontralaterale lem og indre quadriceps-kontraktioner) og stående (hofte- og knæbøjning, aktive krøller i baglåret, udfald på et trin, strækninger af baglår) stillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkredsmål
Tidsramme: Dette resultatmål vurderer en ændring fra den postoperative dag 2 ved 3. måned efter operationen
Omkredsmål
Dette resultatmål vurderer en ændring fra den postoperative dag 2 ved 3. måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Dette resultatmål vurderer en ændring fra den postoperative dag 2 ved 3. måned efter operationen
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) evaluerer den funktionelle status af knæleddet. samlede point varierer mellem 0-100 point. højere point repræsenterer et bedre resultat. den samlede score er de gennemsnitlige underskalaer.
Dette resultatmål vurderer en ændring fra den postoperative dag 2 ved 3. måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO15-152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger