Účinky manuální lymfodrenáže a kinesiotapingu na otoky dolních končetin
14. listopadu 2019 aktualizováno: HANDE GUNEY, Hacettepe University
Účinky manuální lymfodrenáže a kinesiotapingu na otoky dolních končetin a funkční výsledky u pacientů s totální endoprotézou kolene
Během operace totální endoprotézy kolena (TKA) často dochází k významnému traumatu a svalovému napětí, což vede k omezení pohybu tkáňové tekutiny, což má za následek edém dolních končetin.
Kinesio Taping® se aplikuje přímo na kůži pro obnovení normálního prokrvení tekutin, odstranění kongesce lymfatické tekutiny nebo krvácení.
Manuální lymfatická drenáž (MLD) navíc zlepšuje krevní oběh a stimuluje lymfatický pohyb a uvolňuje lymfatické oblasti.
Cílem studie bylo prozkoumat účinnost Kinesio Taping® a MLD při snižování pooperačních otoků a bolesti v časném stadiu po TKA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postupy: Pacienti, kteří podstoupili jednostrannou TKA, byli randomizováni do skupiny Kinesio Taping®, skupiny MLD a kontrolní skupiny.
U všech pacientů pooperační rehabilitační program zahrnoval časnou mobilizaci a fyzikální terapii 2x denně během pobytu na ortopedické traumatologii.
Druhý den po operaci byla u pacientů skupiny Kinesio Taping® použita metoda lymfatické korekce a u pacientů skupiny MLD byla aplikována standardizovaná 30minutová léčba MLD.
Kontrolní skupina dostávala pouze fyzioterapeutickou léčbu.
Měření obvodu bylo provedeno předoperačně a druhý, třetí, čtvrtý den a 6. týden po operaci.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bylo použito ke stanovení funkčních výsledků v 6. týdnu po operaci.
K určení časových rozdílů mezi skupinami byla použita opakovaná měření variační analýzy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace TKA
Kritéria vyloučení:
- aktivní infekce
- zhoubný nádor
- závažná srdeční patologie nebo trombus nebo venózní obstrukce, která byla předem diagnostikována nebo odhalena při rutinním screeningu před přijetím do nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kinesio Taping
Metoda lymfatické korekce je aplikována pomocí Kinesiotapingu v závislosti na velikosti nohy byly aplikovány dva nebo tři vějířovitě řezané pásky s lehkým papírovým napětím na frontální, mediální a laterální stranu končetiny.
Certifikovaný praktik Kinesio Tape aplikoval Kinesiotaping druhý den (den 2) po operaci a jednou týdně.
|
Cvičení na kolenou byla prováděna vleže (aktivní flexe kolena pomocí bandáže, kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu a vzpřímené nohy), vsedě (aktivní flexe kolena pomocí kontralaterální končetiny a kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu) a ve stoje. (ohýbání kyčlí a kolen, aktivní zvlnění hamstringů, výpady do kroku, protahování hamstringů) pozice.
Tato cvičení byla prováděna v sériích po 10 opakováních, 3krát denně; fyzioterapeut byl přítomen, aby asistoval podle potřeby 2x denně první 3 pooperační dny a poté jednou denně od 4. dne až do propuštění z nemocnice.
|
|
Aktivní komparátor: Manuální lymfodrenáž
U skupiny MLD je aplikována standardizovaná 30minutová manuální lymfodrenáž (MLD).
Druhý den (den 2) po operaci podstoupili pacienti zařazení do skupiny MLD standardizované 30minutové ošetření MLD na operované končetině zkušeným masážním terapeutem vyškoleným v poskytování MLD.
|
Cvičení na kolenou byla prováděna vleže (aktivní flexe kolena pomocí bandáže, kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu a vzpřímené nohy), vsedě (aktivní flexe kolena pomocí kontralaterální končetiny a kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu) a ve stoje. (ohýbání kyčlí a kolen, aktivní zvlnění hamstringů, výpady do kroku, protahování hamstringů) pozice.
Tato cvičení byla prováděna v sériích po 10 opakováních, 3krát denně; fyzioterapeut byl přítomen, aby asistoval podle potřeby 2x denně první 3 pooperační dny a poté jednou denně od 4. dne až do propuštění z nemocnice.
V závislosti na velikosti nohy byly aplikovány dvě nebo tři vějířovité pásky s lehkým papírovým napětím na přední, mediální a laterální část končetiny.
Kinesio taping byl aplikován certifikovaným praktikem Kinesio Tape jednou týdně skupině Kinesiotaping.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní pooperační rehabilitační program je aplikován na kontrolní skupinu.
Cvičení na kolenou byla prováděna vleže (aktivní flexe kolena pomocí bandáže, kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu a vzpřímené nohy), vsedě (aktivní flexe kolena pomocí kontralaterální končetiny a kontrakce kvadricepsu ve vnitřním rozsahu) a ve stoje. (ohýbání kyčlí a kolen, aktivní zvlnění hamstringů, výpady do kroku, protahování hamstringů) pozice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření obvodu
Časové okno: Toto měřítko výsledku hodnotí změnu od 2. pooperačního dne ve 3. měsíci po operaci
|
Měření obvodu
|
Toto měřítko výsledku hodnotí změnu od 2. pooperačního dne ve 3. měsíci po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Toto měřítko výsledku hodnotí změnu od 2. pooperačního dne ve 3. měsíci po operaci
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) hodnotí funkční stav kolenního kloubu.
celkový počet bodů se pohybuje mezi 0-100 body.
vyšší počet bodů znamená lepší výsledek.
celkové skóre je zprůměrované dílčí škály.
|
Toto měřítko výsledku hodnotí změnu od 2. pooperačního dne ve 3. měsíci po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pichonnaz C, Bassin JP, Lecureux E, Christe G, Currat D, Aminian K, Jolles BM. Effect of Manual Lymphatic Drainage After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):674-82. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.006. Epub 2016 Jan 30.
- Ebert JR, Joss B, Jardine B, Wood DJ. Randomized trial investigating the efficacy of manual lymphatic drainage to improve early outcome after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.009. Epub 2013 Jun 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO15-152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .