Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CommunityRx-Hunger (CRx-H)

10. července 2026 aktualizováno: University of Chicago

CommunityRx-Hunger: Nemocniční intervence pro primární pečovatele dětí přijatých do nemocnice

CommunityRx-Hunger (CRx-H) je nemocniční intervence, která řeší nedostatek potravin a další sociální potřeby související se zdravím, jako je doprava, bydlení, služby a bezpečnost. Členové studijního týmu nabírají pečovatele v době přijetí jejich dítěte do nemocnice ve velké městské dětské nemocnici. Pro Cíl 1 je primárním výsledkem sebeúčinnost mezi pečovateli s nejistotou ohledně potravin ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou standardní péči. Pro Cíl 2 je primárním výsledkem spokojenost s péčí ve srovnání s pečovateli se zajištěným jídlem a s nedostatkem jídla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

CommunityRx-Hunger (CRx-H) je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na zvýšení sebeúčinnosti u pečovatelů s potravinovou nejistotou v domácnosti. CRx-H přijímá primární pečovatele o hospitalizované děti ve velké městské dětské nemocnici v době přijetí. Cíl 1: Výzkumníci zkoumají, zda intervence zvýší sebeúčinnost u pečovatelů s nedostatkem potravin ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou standardní péči. Cíl 2: Výzkumníci zařadí do intervence a náhodně rozdělí pečovatele s potravinovou nejistotou a bez ní, aby porovnali spokojenost s péčí.

Způsobilí pečovatelé, kteří se sami identifikují, dokončí základní průzkum během pobytu dítěte v nemocnici, po kterém budou následovat telefonické průzkumy po 7, 30, 90, 180 dnech a 12 měsících. Pečovatelé randomizovaní do intervence obdrží přizpůsobený seznam zdrojů pro řešení nedostatku potravin a dalších sociálních potřeb souvisejících se zdravím, plus stručnou vzdělávací složku poskytnutou vyškoleným členem našeho výzkumného týmu. Případy dostanou „posilovací“ dávku ze seznamu zdrojů před propuštěním. Po propuštění budou případy dostávat proaktivní textové zprávy o stejných zdrojích komunity.

Všichni pečovatelé (bez ohledu na výzkumnou větev) obdrží řadu textových zpráv souvisejících se studií, jako jsou připomínky, aby naplánovali telefonický průzkum s členem výzkumného týmu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
660

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodilý anglický nebo španělský mluvčí
  • Bydlení v 1 z 27 PSČ v cílové oblasti studie
  • Sebeidentifikujte se jako primární pečovatel o dítě mladší 18 let hospitalizované ve velké městské dětské nemocnici
  • Schopnost odesílat a přijímat textové zprávy
  • Přístup k mobilnímu telefonu a souhlasí s přijímáním textových zpráv ze studie

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast ve výzkumné studii CRx.
  • Pečovatelé o novorozence v nemocnici
  • Pobyt pacienta v nemocnici je kratší než 24 hodin
  • Doba hospitalizace pacienta je 30 a více dní
  • Pacient má poruchu příjmu potravy, jak je uvedeno v EMR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Obvyklá péče + intervence (případ)
Případy obdrží CommunityRx Intervention.
Jiný: Community Rx-Hunger (CRx-H)
Intervence CRx-H poskytuje „dávky“ zdravotního obsahu, které nabízejí pomoc při nedostatku potravin a dalších sociálních potřeb souvisejících se zdravím. Ošetřovatel náhodně vybraný do intervence obdrží tištěnou kopii svého přizpůsobeného seznamu zdrojů pro řešení nedostatku potravin. Člen našeho výzkumného týmu dodá tento seznam a poskytne stručnou vzdělávací složku, která zahrnuje: stručný, strukturovaný scénář o běžném problému nedostatku potravin v domácnostech s dětmi a společně se vyskytujících HRSN, přehled seznamu zdrojů, který zahrnuje blízké okolí, prověřené zdroje k řešení těchto potřeb a školení o tom, jak aktivovat zdroje na seznamu. Před propuštěním obdrží pečovatel duplikát seznamu zdrojů. Po propuštění bude pečovatel dostávat textové zprávy s frekvencí založenou na modelu kritické časové intervence (CTI), od výchozího stavu do 3 měsíců po propuštění, aby mohl dostávat trvalou podporu od člena výzkumného týmu.
Žádný zásah: Obvyklá péče (kontrola)
Kontroly obdrží obvyklou standardní péči, která se skládá z informací o nemocničních potravinových zdrojích a přístupu do potravinových spíží Feed1st před propuštěním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(Cíl 1) Sebeúčinnost pečovatele po 12 měsících mezi pečovateli s nejistotou ohledně jídla
Časové okno: 12 měsíců
Sebeúčinnost se měří pomocí Bandurovy škály sebeúčinnosti, která se ptá: "Jak si věříte ve svou schopnost najít ve své komunitě zdroje, které vám pomohou řídit své zdraví?" Odpovědi budou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od „vůbec nevěřím“ po „zcela věřím“.
12 měsíců
(Cíl 2) Spokojenost pečovatele s propuštěním z nemocnice
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice
Spokojenost s propuštěním z nemocnice se měří pomocí průzkumu Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS); "Child HCAHPS", která zahrnuje 8 položek (rozsah 0-100 s vyššími hodnotami představujícími vyšší spokojenost). Možnosti odpovědi jsou „Ano, určitě“, „Ano, poněkud“ a „Ne“. Položky se ptají na dítě a nemocnici související s jejich nedávným pobytem.
7 dní po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chicago

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB20-0324
  • 1R01MD012630-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení