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CommunityRx-Fame (CRx-H)

10 luglio 2026 aggiornato da: University of Chicago

CommunityRx-Hunger: un intervento ospedaliero per gli operatori sanitari primari di bambini ricoverati in ospedale

CommunityRx-Hunger (CRx-H) è un intervento ospedaliero che affronta l'insicurezza alimentare e altri bisogni sociali legati alla salute come trasporti, alloggi, servizi pubblici e sicurezza. I membri del team di studio stanno reclutando operatori sanitari al momento del ricovero ospedaliero del loro bambino in un grande ospedale pediatrico urbano. Per l'Obiettivo 1, l'esito primario è l'autoefficacia tra i caregiver con insicurezza alimentare rispetto a quelli che ricevono il normale standard di assistenza. Per l'Obiettivo 2, l'esito primario è la soddisfazione per l'assistenza rispetto a caregiver sicuri e insicuri.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

CommunityRx-Hunger (CRx-H) è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco volto ad aumentare l'autoefficacia tra gli operatori sanitari con insicurezza alimentare in famiglia. CRx-H sta reclutando assistenti primari di bambini ricoverati in un grande ospedale pediatrico urbano al momento del ricovero. Obiettivo 1: I ricercatori stanno studiando se l'intervento aumenterà l'autoefficacia tra i caregiver con insicurezza alimentare rispetto a quelli che ricevono il solito standard di cura. Obiettivo 2: I ricercatori arruoleranno e randomizzeranno gli operatori sanitari con e senza insicurezza alimentare all'intervento per confrontare la soddisfazione con l'assistenza.

Gli operatori sanitari idonei e autoidentificati completeranno un sondaggio di base durante la degenza ospedaliera del bambino, seguito da sondaggi telefonici a 7, 30, 90, 180 giorni e 12 mesi. Gli operatori sanitari randomizzati all'intervento riceveranno un elenco su misura di risorse per affrontare l'insicurezza alimentare e altri bisogni sociali relativi alla salute, oltre a una breve componente educativa fornita da un membro qualificato del nostro gruppo di ricerca. I casi riceveranno una dose di "richiamo" dell'elenco delle risorse prima della dimissione. Dopo la dimissione, i casi riceveranno messaggi di testo proattivi sulle stesse risorse della comunità.

Tutti gli operatori sanitari (indipendentemente dal braccio di ricerca) riceveranno una serie di messaggi di testo relativi allo studio come promemoria per programmare il sondaggio telefonico con un membro del gruppo di ricerca.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
660

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madrelingua inglese o spagnolo
  • Vivere in 1 dei 27 codici postali nella regione target dello studio
  • Identificarsi come assistente primario di un bambino <18 anni ricoverato in un grande ospedale pediatrico urbano
  • Possibilità di inviare e ricevere messaggi di testo
  • Accede a un telefono cellulare e accetta di ricevere messaggi di testo dallo studio

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione a uno studio di ricerca CRx.
  • Caregivers di neonati in ospedale
  • La degenza ospedaliera del paziente è inferiore a 24 ore
  • La degenza ospedaliera del paziente è di 30 giorni o più
  • Il paziente ha un disturbo alimentare come indicato nell'EMR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Solita cura + intervento (caso)
I casi riceveranno l'intervento CommunityRx.
Altro: Comunità Rx-Fame (CRx-H)
L'intervento CRx-H fornisce "dosaggi" di contenuto sanitario che offrono assistenza per l'insicurezza alimentare e altri bisogni sociali legati alla salute. Un caregiver randomizzato all'intervento riceverà una stampa cartacea del proprio elenco di risorse su misura per affrontare l'insicurezza alimentare. Un membro del nostro gruppo di ricerca consegnerà questo elenco e fornirà una breve componente educativa che include: un breve testo strutturato sul problema comune dell'insicurezza alimentare nelle famiglie con bambini e HRSN concomitanti, revisione dell'elenco delle risorse che include nelle vicinanze, risorse controllate per soddisfare queste esigenze e coaching su come attivare le risorse nell'elenco. Prima della dimissione, il caregiver riceverà una copia duplicata dell'elenco delle risorse. Dopo la dimissione, il caregiver riceverà messaggi di testo con una frequenza basata sul modello di intervento in tempo critico (CTI), dal basale a 3 mesi dopo la dimissione, al fine di ricevere supporto continuo da un membro del gruppo di ricerca.
Nessun intervento: Cure abituali (controllo)
I controlli riceveranno le consuete cure standard, che consistono in informazioni sulle risorse alimentari dell'ospedale e sull'accesso alle dispense alimentari dell'ospedale Feed1st prima della dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(Obiettivo 1) Autoefficacia del caregiver a 12 mesi tra i caregiver con insicurezza alimentare
Lasso di tempo: 12 mesi
L'autoefficacia è misurata dalla scala di autoefficacia di Bandura che chiede: "Quanto sei sicuro della tua capacità di trovare risorse nella tua comunità che ti aiutino a gestire la tua salute?" Le risposte saranno valutate su una scala Likert a 5 punti che va da "per niente sicuro" a "completamente sicuro".
12 mesi
(Obiettivo 2) Soddisfazione del caregiver con la dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
La soddisfazione per le dimissioni ospedaliere viene misurata dall'Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS); "HCAHPS bambino" che comprende 8 elementi (intervallo 0-100 con valori più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione). Le opzioni di risposta sono "Sì, sicuramente", "Sì, abbastanza" e "No". Gli articoli chiedono informazioni sul bambino e sull'ospedale in relazione al loro recente ricovero.
7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Chicago

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB20-0324
  • 1R01MD012630-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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