Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CommunityRx-Sult (CRx-H)

10. juli 2026 opdateret af: University of Chicago

CommunityRx-Hunger: En hospitalsbaseret intervention for primære omsorgspersoner til børn indlagt på hospitalet

CommunityRx-Hunger (CRx-H) er en hospitalsbaseret intervention, der adresserer fødevareusikkerhed og andre sundhedsrelaterede sociale behov såsom transport, bolig, forsyningsvirksomhed og sikkerhed. Undersøgelsesteammedlemmer rekrutterer omsorgspersoner på tidspunktet for deres barns hospitalsindlæggelse på et stort bybørnehospital. For mål 1 er det primære resultat self-efficacy blandt fødevareusikre plejere sammenlignet med dem, der modtager den sædvanlige standard for pleje. For mål 2 er det primære resultat tilfredshed med omsorg sammenlignet mellem fødevaresikre og fødevareusikre omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

CommunityRx-Hunger (CRx-H) er et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at øge selveffektiviteten blandt omsorgspersoner med fødevareusikkerhed i husstanden. CRx-H rekrutterer primære omsorgspersoner til indlagte børn på et større børnehospital i byerne på indlæggelsestidspunktet. Formål 1: Forskere undersøger, om interventionen vil øge selveffektiviteten blandt fødevareusikre plejere sammenlignet med dem, der modtager den sædvanlige standard for pleje. Mål 2: Forskere vil tilmelde og randomisere omsorgspersoner med og uden fødevareusikkerhed til interventionen for at sammenligne tilfredshed med pleje.

Kvalificerede, selvidentificerede plejere vil gennemføre en basisundersøgelse under barnets hospitalsophold, efterfulgt af telefonundersøgelser efter 7, 30, 90, 180 dage og 12 måneder. Plejere, der er randomiseret til interventionen, vil modtage en skræddersyet liste over ressourcer til at imødegå fødevareusikkerhed og andre sundhedsrelaterede sociale behov, plus en kort uddannelseskomponent leveret af et uddannet medlem af vores forskerteam. Sager vil modtage en "booster" dosis af ressourcelisten før udskrivelse. Efter udskrivelsen vil sager modtage proaktive tekstbeskeder om de samme samfundsressourcer.

Alle pårørende (uanset forskningsarm) vil modtage en række tekstbeskeder relateret til undersøgelsen, såsom påmindelser om at planlægge telefonundersøgelsen med et medlem af forskerteamet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
660

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk eller spansk som modersmål
  • Bor i 1 af 27 postnumre i undersøgelsens målregion
  • Selvidentifikation som primær omsorgsperson for et barn <18 år gammel indlagt på et større bybørnehospital
  • Mulighed for at sende og modtage tekstbeskeder
  • Adgang til en mobiltelefon og accepterer at modtage tekstbeskeder fra undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i et CRx forskningsstudie.
  • Plejere af nyfødte på hospitalet
  • Patientindlæggelsen er mindre end 24 timer
  • Patientophold er 30 dage eller mere
  • Patienten har en spiseforstyrrelse som angivet i EMR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sædvanlig pleje + intervention (sag)
Sager vil modtage CommunityRx-interventionen.
Andet: Community Rx-Hunger (CRx-H)
CRx-H-interventionen giver "doseringer" af sundhedsindhold, der tilbyder hjælp til fødevareusikkerhed og andre sundhedsrelaterede sociale behov. En pårørende, der er randomiseret til interventionen, vil modtage en papirudskrift af deres skræddersyede liste over ressourcer for at imødegå fødevareusikkerhed. Et medlem af vores forskerhold vil levere denne liste og give en kort pædagogisk komponent, som inkluderer: et kort, struktureret manuskript om det almindelige problem med fødevareusikkerhed i husholdninger med børn og samtidige HRSN'er, gennemgang af ressourcelisten, som omfatter nærliggende, gennemprøvede ressourcer til at imødekomme disse behov og coaching om, hvordan man aktiverer ressourcer på listen. Forud for udskrivelsen modtager plejepersonalet en kopi af ressourcelisten. Efter udskrivelsen vil plejepersonalet modtage tekstbeskeder med en frekvens baseret på Critical Time Intervention (CTI)-modellen, fra baseline til 3 måneder efter udskrivelsen, for at modtage løbende støtte fra et forskningsteammedlem.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (kontrol)
Kontroller vil modtage den sædvanlige standardpleje, som består af information om hospitalsføderessourcer og adgang til Feed1st hospitalsfødekammer før udskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(Mål 1) Caregiver Self-efficacy ved 12 måneder blandt fødevareusikre plejere
Tidsramme: 12 måneder
Self-efficacy måles ved Banduras Self-Efficacy Scale, som spørger: "Hvor sikker er du på din evne til at finde ressourcer i dit samfund, der hjælper dig med at styre dit helbred?" Svarene vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke selvsikker" til "fuldstændig selvsikker".
12 måneder
(Mål 2) Plejertilfredshed med hospitalsudskrivning
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Tilfredshed med hospitalsudskrivning måles af Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS); "Child HCAHPS" som omfatter 8 elementer (interval 0-100 med højere værdier, der repræsenterer højere tilfredshed). Svarmulighederne er "Ja, bestemt", "Ja, noget" og "Nej". Elementerne spørger om barnet og hospitalet i forbindelse med deres seneste ophold.
7 dage efter udskrivelsen fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Chicago

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB20-0324
  • 1R01MD012630-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger