Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nekódující RNA u akutního ischemického mrtvice (AISRNA) (AISRNA)

10. dubna 2026 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinický význam cirkulující nekódující RNA u akutního ischemického iktu (AISRNA)

AISRNA má analyzovat expresní vzor cirkulární RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA) pomocí sekvenování nové generace u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a zdravými kontrolami. Kandidátní circRNA/miRNA/lncRNA bude ověřena jako biomarkery pro detekci a prognózu akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo zdůrazněno, že nekódující RNA se účastní patologického procesu ischemické cévní mozkové příhody (IS). Účelem tohoto protokolu bude zkoumat expresní vzor cirkulární RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA) pomocí sekvenování nové generace u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a zdravou kontrolou. Kandidátní circRNA/miRNA/lncRNA bude ověřena jako biomarkery pro detekci a prognózu akutní ischemické cévní mozkové příhody. Charakteristické expresní vzory circRNA/miRNA/lncRNA budou identifikovány sekvenováním nové generace a individuální kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (qRT-PCR). Pomocí logistické regrese bude vytvořen diagnostický nebo prediktivní model. Panel těchto změněných ncRNA může být spojen s akutním IS a mohl by sloužit jako nová diagnostická nebo prediktivní metoda.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Junshan Zhou, M.D.
  • Telefonní číslo: +8602587726218
  • E-mail: zhjsh333@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Qiwen Deng, M.D.
  • Telefonní číslo: +8602587726218
  • E-mail: qiw_deng@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nábor
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Junshan Zhou, M.D.
          • Telefonní číslo: +86025-87726218
          • E-mail: zhjsh333@126.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Půjde o 5 pacientů s AIS a 5 HC, jejichž data budou použita pro konstrukci diagnostických a prediktivních modelů circRNA/miRNA/lncRNA z cirkulující krve. Bude to 100 pacientů s podezřením na AIS (např. tranzitorní ischemická ataka) 300 pacientů s AIS, jejichž data budou použita pro validaci takové diagnózy, respektive prediktivních modelů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Potvrzená akutní ischemická cévní mozková příhoda pomocí difuzně vážené léze pozice na zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) a nové léze na skenování mozkové počítačové tomografie (CT)
  • Do 72 hodin od nástupu příznaků
  • Dobrý stav výkonu
  • Podepsal schválený informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

- anamnéza hemoragického infarktu, chronických onemocnění ledvin/jater, okluzivního onemocnění periferních tepen, aktivního maligního onemocnění a zánětlivých nebo infekčních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina AIS
Do této skupiny patří pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS).
Genetický: Sekvenování circRNA/miRNA/lncRNA
Sekvenování nové generace cirkulární RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA)
Ostatní jména:
  • Kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase
HC skupina
Tato skupina zahrnuje zdravé kontroly (HC).
Genetický: Sekvenování circRNA/miRNA/lncRNA
Sekvenování nové generace cirkulární RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA)
Ostatní jména:
  • Kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciální expresní vzor circRNA/miRNA/lncRNA
Časové okno: 90 dní
Diferenciální expresní vzor cirkulární RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA) bude porovnán mezi AIS skupinou a HC skupinou, takže kandidátní circRNA/miRNA/lncRNA budou ověřeny jako biomarkery pro detekci a prognóza AIS.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická hodnota circRNA/miRNA/lncRNA u akutní ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: 90 dní
Prognóza pacientů s AIS bude analyzována mezi různě exprimovanými kandidátními miRNA/lncRNA poté, co dokončili systematickou terapii.
90 dní
Korelace circRNA/miRNA/lncRNA a zánětlivých faktorů u akutní ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: 7 dní
U akutního ischemického iktu bude zkoumána korelace circRNA/miRNA/lncRNA a zánětlivých faktorů při přijetí.
7 dní
Korelace circRNA/miRNA/lncRNA a infekce spojené s mrtvicí
Časové okno: 30 dní
Korelace circRNA/miRNA/lncRNA a infekce spojené s cévní mozkovou příhodou bude zkoumána u akutní ischemické cévní mozkové příhody.
30 dní
Dynamické změny circRNA/miRNA/lncRNA během období sledování
Časové okno: 90 dní
Budou zkoumány dynamické změny circRNA/miRNA/lncRNA před a po endovaskulární terapii
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AISRNA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny informace budou dostupné všem badatelům.

Časový rámec sdílení IPD

Všechny informace budou dostupné všem výzkumníkům, jakmile bude související vyšetřování veřejně přijato, a budou dostupné po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny informace budou dostupné všem výzkumníkům, jakmile bude související vyšetřování veřejně přijato.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení