Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende ikke-kodende RNA i akut iskæmisk slagtilfælde (AISRNA) (AISRNA)

10. april 2026 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk betydning af cirkulerende ikke-kodende RNA i akut iskæmisk slagtilfælde (AISRNA)

AISRNA skal analysere ekspressionsmønsteret af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA) ved næste generations sekventering hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og sund kontrol. Kandidaten circRNA/miRNA/lncRNA vil blive verificeret som biomarkører til påvisning og prognose af akut iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ikke-kodende RNA'er er blevet fremhævet for at være involveret i den patologiske proces af iskæmisk slagtilfælde (IS). Formålet med denne protokol vil undersøge ekspressionsmønsteret af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA) ved næste generations sekventering hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og sund kontrol. Kandidaten circRNA/miRNA/lncRNA vil blive verificeret som biomarkører til påvisning og prognose af akut iskæmisk slagtilfælde. Særprægede ekspressionsmønstre for circRNA/miRNA/lncRNA vil blive identificeret ved næste generations sekventering og individuel kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR). En diagnostisk eller prædiktiv model vil blive etableret ved hjælp af logistisk regression. Panelet af disse ændrede ncRNA'er kan være forbundet med akut IS og kunne tjene som en ny diagnostisk eller forudsigelig metode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Junshan Zhou, M.D.
  • Telefonnummer: +8602587726218
  • E-mail: zhjsh333@126.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil være 5 AIS-patienter og 5 HC'er, hvis data vil blive anvendt til konstruktion af diagnostiske og prædiktive modeller af circRNA/miRNA/lncRNA fra det cirkulerende blod. Der vil være 100 patienter mistænkt for AIS (såsom forbigående iskæmisk anfald) 300 AIS-patienter, hvis data vil blive anvendt til validering af henholdsvis en sådan diagnose og prædiktive modeller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Bekræftet akut iskæmisk slagtilfælde ved en diffusionsvægtet billeddannelsespositionslæsion på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og en ny læsion på en hjernecomputertomografi (CT) scanning
  • Inden for 72 timer efter symptomdebut
  • God præstationsstatus
  • Underskrevet et godkendt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- en historie med hæmoragisk infarkt, kroniske nyre-/leversygdomme, perifer arteriel okklusiv sygdom, aktiv malign sygdom og inflammatoriske eller infektionssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
AIS gruppe
Denne gruppe omfatter patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS).
Genetisk: Sekventering af circRNA/miRNA/lncRNA
Næste generations sekventering af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA)
Andre navne:
  • Kvantitativ Real-time polymerase kædereaktion
HC gruppe
Denne gruppe omfatter sunde kontroller (HC).
Genetisk: Sekventering af circRNA/miRNA/lncRNA
Næste generations sekventering af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA)
Andre navne:
  • Kvantitativ Real-time polymerase kædereaktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentielt ekspressionsmønster af circRNA/miRNA/lncRNA
Tidsramme: 90 dage
Differentielt ekspressionsmønster af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA) vil blive sammenlignet mellem AIS-gruppen og HC-gruppen, således vil kandidat circRNA/miRNA/lncRNA blive verificeret som biomarkører til påvisningen og prognose for AIS.
90 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk værdi af circRNA/miRNA/lncRNA ved akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
Prognosen for AIS-patienter vil blive analyseret mellem differentielt udtrykt kandidat miRNA/lncRNA, efter at de har afsluttet den systematiske terapi.
90 dage
Korrelation af circRNA/miRNA/lncRNA og inflammatoriske faktorer ved akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 7 dage
Korrelation mellem circRNA/miRNA/lncRNA og inflammatoriske faktorer ved indlæggelse vil blive udforsket ved akut iskæmisk slagtilfælde.
7 dage
Korrelation af circRNA/miRNA/lncRNA og slagtilfælde-associeret infektion
Tidsramme: 30 dage
Korrelation mellem circRNA/miRNA/lncRNA og slagtilfælde-associeret infektion vil blive udforsket ved akut iskæmisk slagtilfælde.
30 dage
Dynamiske ændringer af circRNA/miRNA/lncRNA under opfølgningsperioden
Tidsramme: 90 dage
Dynamiske ændringer af circRNA/miRNA/lncRNA vil blive udforsket før og efter endovaskulær terapi
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AISRNA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al information vil være tilgængelig for alle forskere.

IPD-delingstidsramme

Alle oplysninger vil være tilgængelige for alle forskere, når relateret undersøgelse er blevet accepteret offentligt, og vil være tilgængelig i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle oplysninger vil være tilgængelige for alle forskere, når relateret undersøgelse er blevet accepteret offentligt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger