Cirkulující nekódující RNA u akutního ischemického mrtvice (AISRNA) (AISRNA)
10. dubna 2026 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Klinický význam cirkulující nekódující RNA u akutního ischemického iktu (AISRNA)
AISRNA má analyzovat expresní vzor cirkulární RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA) pomocí sekvenování nové generace u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a zdravými kontrolami.
Kandidátní circRNA/miRNA/lncRNA bude ověřena jako biomarkery pro detekci a prognózu akutní ischemické cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zdůrazněno, že nekódující RNA se účastní patologického procesu ischemické cévní mozkové příhody (IS).
Účelem tohoto protokolu bude zkoumat expresní vzor cirkulární RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA) pomocí sekvenování nové generace u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a zdravou kontrolou.
Kandidátní circRNA/miRNA/lncRNA bude ověřena jako biomarkery pro detekci a prognózu akutní ischemické cévní mozkové příhody.
Charakteristické expresní vzory circRNA/miRNA/lncRNA budou identifikovány sekvenováním nové generace a individuální kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (qRT-PCR).
Pomocí logistické regrese bude vytvořen diagnostický nebo prediktivní model.
Panel těchto změněných ncRNA může být spojen s akutním IS a mohl by sloužit jako nová diagnostická nebo prediktivní metoda.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Junshan Zhou, M.D.
- Telefonní číslo: +8602587726218
- E-mail: zhjsh333@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qiwen Deng, M.D.
- Telefonní číslo: +8602587726218
- E-mail: qiw_deng@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
- Nábor
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Junshan Zhou, M.D.
- Telefonní číslo: +86025-87726218
- E-mail: zhjsh333@126.com
-
Kontakt:
- Qiwen Deng, M.D.
- Telefonní číslo: +86025-87726218
- E-mail: qiw_deng@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Půjde o 5 pacientů s AIS a 5 HC, jejichž data budou použita pro konstrukci diagnostických a prediktivních modelů circRNA/miRNA/lncRNA z cirkulující krve.
Bude to 100 pacientů s podezřením na AIS (např. tranzitorní ischemická ataka) 300 pacientů s AIS, jejichž data budou použita pro validaci takové diagnózy, respektive prediktivních modelů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Potvrzená akutní ischemická cévní mozková příhoda pomocí difuzně vážené léze pozice na zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) a nové léze na skenování mozkové počítačové tomografie (CT)
- Do 72 hodin od nástupu příznaků
- Dobrý stav výkonu
- Podepsal schválený informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- anamnéza hemoragického infarktu, chronických onemocnění ledvin/jater, okluzivního onemocnění periferních tepen, aktivního maligního onemocnění a zánětlivých nebo infekčních onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina AIS
Do této skupiny patří pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS).
|
Sekvenování nové generace cirkulární RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA)
Ostatní jména:
|
|
HC skupina
Tato skupina zahrnuje zdravé kontroly (HC).
|
Sekvenování nové generace cirkulární RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciální expresní vzor circRNA/miRNA/lncRNA
Časové okno: 90 dní
|
Diferenciální expresní vzor cirkulární RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA) bude porovnán mezi AIS skupinou a HC skupinou, takže kandidátní circRNA/miRNA/lncRNA budou ověřeny jako biomarkery pro detekci a prognóza AIS.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognostická hodnota circRNA/miRNA/lncRNA u akutní ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: 90 dní
|
Prognóza pacientů s AIS bude analyzována mezi různě exprimovanými kandidátními miRNA/lncRNA poté, co dokončili systematickou terapii.
|
90 dní
|
|
Korelace circRNA/miRNA/lncRNA a zánětlivých faktorů u akutní ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: 7 dní
|
U akutního ischemického iktu bude zkoumána korelace circRNA/miRNA/lncRNA a zánětlivých faktorů při přijetí.
|
7 dní
|
|
Korelace circRNA/miRNA/lncRNA a infekce spojené s mrtvicí
Časové okno: 30 dní
|
Korelace circRNA/miRNA/lncRNA a infekce spojené s cévní mozkovou příhodou bude zkoumána u akutní ischemické cévní mozkové příhody.
|
30 dní
|
|
Dynamické změny circRNA/miRNA/lncRNA během období sledování
Časové okno: 90 dní
|
Budou zkoumány dynamické změny circRNA/miRNA/lncRNA před a po endovaskulární terapii
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Deng QW, Li S, Wang H, Sun HL, Zuo L, Gu ZT, Lu G, Sun CZ, Zhang HQ, Yan FL. Differential long noncoding RNA expressions in peripheral blood mononuclear cells for detection of acute ischemic stroke. Clin Sci (Lond). 2018 Jul 31;132(14):1597-1614. doi: 10.1042/CS20180411. Print 2018 Jul 31.
- Li S, Lu G, Wang D, He JL, Zuo L, Wang H, Gu ZT, Zhou JS, Yan FL, Deng QW. MicroRNA-4443 regulates monocyte activation by targeting tumor necrosis factor receptor associated factor 4 in stroke-induced immunosuppression. Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1625-1637. doi: 10.1111/ene.14282. Epub 2020 May 18.
- Sun H, Li S, Xu Z, Liu C, Gong P, Deng Q, Yan F. SNHG15 is a negative regulator of inflammation by mediating TRAF2 ubiquitination in stroke-induced immunosuppression. J Neuroinflammation. 2022 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12974-021-02372-z.
- Deng QW, Huang S, Li S, Zhai Q, Zhang Q, Wang ZJ, Chen WX, Sun H, Lu M, Zhou J. Inflammatory Factors as Potential Markers of Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke Patients Receiving Endovascular Therapy - The AISRNA Study. J Inflamm Res. 2021 Sep 2;14:4399-4407. doi: 10.2147/JIR.S317147. eCollection 2021.
- Chen W, Zhang H, Li Z, Deng Q, Wang M, Chen Y, Zhang Y. Effects of edaravone dexborneol on functional outcome and inflammatory response in patients with acute ischemic stroke. BMC Neurol. 2024 Jun 20;24(1):209. doi: 10.1186/s12883-024-03712-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. listopadu 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní mozková příhoda
- Mrtvice
- Vyšetřovací techniky
- Genetické techniky
- Polymerázová řetězová reakce
- Techniky amplifikace nukleových kyselin
- Reakce polymerázové řetězové reakce v reálném čase
Další identifikační čísla studie
- AISRNA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny informace budou dostupné všem badatelům.
Časový rámec sdílení IPD
Všechny informace budou dostupné všem výzkumníkům, jakmile bude související vyšetřování veřejně přijato, a budou dostupné po dobu 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechny informace budou dostupné všem výzkumníkům, jakmile bude související vyšetřování veřejně přijato.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .