Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová intervence ke snížení zkreslení hmotnosti u dietologů

7. ledna 2020 aktualizováno: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Hmotnostní zkreslení u dietologů převládá a může ovlivnit péči o pacienty. Vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovali, zda lze explicitní a implicitní zaujatost ovlivnit krátkým, 20minutovým vzdělávacím videem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie studovala vliv tří různých videí na zkreslení hmotnosti na celostátně reprezentativním vzorku dietologů. „Intervenční“ skupina (I) zhlédla video o etiologii obezity, důvodech opětovného přibírání na váze a o tom, jak mluvit s pacienty o váze. První „kontrolní“ skupina (C1) získala informace o úloze prostředí a individuálního chování při přibírání na váze a nástroje, které pacientům pomáhají kontrolovat svou váhu. Druhá kontrolní skupina (C2) obdržela hmotnostně neutrální video o roli dietologů ve společnosti. Před a těsně po zhlédnutí videa a znovu o měsíc později byla přijata zkreslená opatření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
166

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Texas Tech University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli dietolog v Registru klinických dietologů.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah (I)
Tato paže byla náhodně vybrána do 20minutového videa, které zdůrazňovalo informace o jiných faktorech než individuálním chování, které ovlivňují váhu, hubnutí a schopnost udržet si váhu. Nepřímo se také zabýval zkreslením hmotnosti tím, že vysvětlil, jak vést rozhovor o váze a zdraví s pacientem s obezitou, který je bez zkreslení.
Jiný: Online vzdělávací videa
Videa byla vyvinuta vědci na základě předchozí studie, aby otestovali, zda konkrétní informace o obezitě a kontrole hmotnosti ovlivňují zkreslení hmotnosti.
Aktivní komparátor: Kontrola hmotnosti (C1)
Toto rameno bylo náhodně vybráno do 20minutového videa, které zdůrazňovalo kontrolovatelné aspekty hmotnosti a poskytlo dietologům přehled o nástroji, který jim pomáhá plánovat a sledovat hubnutí.
Jiný: Online vzdělávací videa
Videa byla vyvinuta vědci na základě předchozí studie, aby otestovali, zda konkrétní informace o obezitě a kontrole hmotnosti ovlivňují zkreslení hmotnosti.
Komparátor placeba: Neutrální kontrola hmotnosti (C2)
Rameno bylo náhodně vybráno do 20minutového videa o roli dietologů ve společnosti, které nezmiňovalo váhu nebo obezitu.
Jiný: Online vzdělávací videa
Videa byla vyvinuta vědci na základě předchozí studie, aby otestovali, zda konkrétní informace o obezitě a kontrole hmotnosti ovlivňují zkreslení hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v explicitní zaujatosti "Obviňovat".
Časové okno: Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
"Blame" dílčí skóre testu Anti-fat Attitudes Test, vyšší skóre znamená větší zkreslení
Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
Změna v explicitní zaujatosti "Obviňovat".
Časové okno: Změna z před na 1 měsíc po intervenci
"Blame" dílčí skóre testu Anti-fat Attitudes Test, vyšší skóre znamená větší zkreslení
Změna z před na 1 měsíc po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v "sociální" explicitní zaujatosti
Časové okno: Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
"Sociální" dílčí skóre testu Anti-fat Attitudes Test, vyšší skóre znamená větší zkreslení
Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
Změna v "sociální" explicitní zaujatosti
Časové okno: Změna z před na 1 měsíc po intervenci
"Sociální" dílčí skóre testu Anti-fat Attitudes Test, vyšší skóre znamená větší zkreslení
Změna z před na 1 měsíc po intervenci
Změna v "fyzické" explicitní zaujatosti
Časové okno: Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
"Fyzické" podskóre Anti-fat Attitudes Test, vyšší skóre znamená větší zkreslení
Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
Změna v "fyzické" explicitní zaujatosti
Časové okno: Změna z před na 1 měsíc po intervenci
"Fyzické" podskóre Anti-fat Attitudes Test, vyšší skóre znamená větší zkreslení
Změna z před na 1 měsíc po intervenci
Změna implicitního zkreslení
Časové okno: Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
Kategorie vychýlení z testu implicitní asociace hmotnosti; Kategorie 1-4, vyšší kategorie znamená větší zkreslení
Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
Změna implicitního zkreslení
Časové okno: Změna z před na 1 měsíc po intervenci
Kategorie vychýlení z testu implicitní asociace hmotnosti; Kategorie 1-4, vyšší kategorie znamená větší zkreslení
Změna z před na 1 měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas Tech University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB2019-321

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro tato data máme naplánovanou primární a sekundární analýzu, jakmile budou obě zveřejněny, budeme data sdílet do 6 měsíců prostřednictvím databáze ICSPR.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Databáze veřejného přístupu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení