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Webbasierte Intervention zur Reduzierung von Gewichtsverzerrungen bei Ernährungsberatern

7. Januar 2020 aktualisiert von: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Gewichtsverzerrungen bei Ernährungsberatern sind weit verbreitet und können die Patientenversorgung beeinträchtigen. Die Forscher führten eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um zu testen, ob explizite und implizite Vorurteile durch ein kurzes, 20-minütiges Lehrvideo beeinflusst werden könnten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Wirkung von drei verschiedenen Videos auf Gewichtsverzerrungen in einer landesweit repräsentativen Stichprobe von Ernährungsberatern. Die „Interventions“-Gruppe (I) sah sich ein Video über die Ätiologie von Fettleibigkeit, Gründe für eine Gewichtszunahme und darüber an, wie man mit Patienten über das Gewicht spricht. Die erste „Kontroll“-Gruppe (C1) erhielt Informationen über die Rolle der Umgebung und des individuellen Verhaltens bei der Gewichtszunahme sowie Hilfsmittel, um den Patienten zu helfen, ihr Gewicht zu kontrollieren. Die zweite Kontrollgruppe (C2) erhielt ein gewichtsneutrales Video über die Rolle von Ernährungsberatern in der Gesellschaft. Bias-Maßnahmen wurden vor und unmittelbar nach dem Ansehen des Videos und erneut einen Monat später durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
166

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • Texas Tech University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Ernährungsberater in der Clinical Dietitian Registry Database.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eingriff (I)
Dieser Arm wurde zu einem 20-minütigen Video randomisiert, das Informationen über andere Faktoren als individuelle Verhaltensweisen hervorhob, die das Gewicht, den Gewichtsverlust und die Fähigkeit, das Gewicht zu halten, beeinflussen. Es ging auch indirekt auf Gewichtsverzerrungen ein, indem es erklärte, wie man mit einem Patienten mit Adipositas ein Gespräch über Gewicht und Gesundheit führen kann, das frei von Vorurteilen ist.
Sonstiges: Online-Lernvideos
Die Videos wurden von den Forschern auf der Grundlage einer früheren Studie entwickelt, um zu testen, ob spezifische Informationen über Fettleibigkeit und Gewichtskontrolle die Gewichtsverzerrung beeinflussen.
Aktiver Komparator: Gewichtskontrolle (C1)
Dieser Arm wurde randomisiert einem 20-minütigen Video zugeordnet, das die kontrollierbaren Aspekte des Gewichts hervorhob und Diätassistenten einen Überblick über ein Tool zur Planung und Überwachung der Gewichtsabnahme gab.
Sonstiges: Online-Lernvideos
Die Videos wurden von den Forschern auf der Grundlage einer früheren Studie entwickelt, um zu testen, ob spezifische Informationen über Fettleibigkeit und Gewichtskontrolle die Gewichtsverzerrung beeinflussen.
Placebo-Komparator: Gewichtsneutrale Steuerung (C2)
Der Arm wurde randomisiert einem 20-minütigen Video über die Rolle von Ernährungsberatern in der Gesellschaft zugeteilt, in dem Gewicht oder Fettleibigkeit nicht erwähnt wurden.
Sonstiges: Online-Lernvideos
Die Videos wurden von den Forschern auf der Grundlage einer früheren Studie entwickelt, um zu testen, ob spezifische Informationen über Fettleibigkeit und Gewichtskontrolle die Gewichtsverzerrung beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der expliziten Voreingenommenheit von „Schuld“.
Zeitfenster: Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
Subscore „Blame“ des Anti-Fat Attitudes Tests, höheres Score bedeutet mehr Voreingenommenheit
Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
Änderung der expliziten Voreingenommenheit von „Schuld“.
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
Subscore „Blame“ des Anti-Fat Attitudes Tests, höheres Score bedeutet mehr Voreingenommenheit
Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der expliziten Voreingenommenheit „sozial“.
Zeitfenster: Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
Subscore „Social“ des Anti-Fat Attitudes Tests, höheres Score bedeutet mehr Voreingenommenheit
Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
Änderung der expliziten Voreingenommenheit „sozial“.
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
Subscore „Social“ des Anti-Fat Attitudes Tests, höheres Score bedeutet mehr Voreingenommenheit
Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
Änderung der „physischen“ expliziten Voreingenommenheit
Zeitfenster: Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
„Körperliche“ Teilpunktzahl des Anti-Fett-Einstellungstests, höhere Punktzahl bedeutet mehr Voreingenommenheit
Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
Änderung der „physischen“ expliziten Voreingenommenheit
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
„Körperliche“ Teilpunktzahl des Anti-Fett-Einstellungstests, höhere Punktzahl bedeutet mehr Voreingenommenheit
Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
Änderung der impliziten Verzerrung
Zeitfenster: Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
Kategorie der Voreingenommenheit aus dem Weight Implicit Association Test; Kategorien 1-4, höhere Kategorie bedeutet mehr Voreingenommenheit
Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (1 Stunde)
Änderung der impliziten Verzerrung
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff
Kategorie der Voreingenommenheit aus dem Weight Implicit Association Test; Kategorien 1-4, höhere Kategorie bedeutet mehr Voreingenommenheit
Wechseln Sie von vor zu 1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB2019-321

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben eine Primär- und Sekundäranalyse für diese Daten geplant, sobald beide veröffentlicht sind, werden wir die Daten innerhalb von 6 Monaten über die ICSPR-Datenbank teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung werden Daten verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich zugängliche Datenbank.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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