Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja internetowa mająca na celu zmniejszenie uprzedzeń dotyczących wagi wśród dietetyków

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Zniekształcenie masy ciała wśród dietetyków jest powszechne i może wpływać na opiekę nad pacjentem. Badacze przeprowadzili randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby sprawdzić, czy na wyraźne i ukryte uprzedzenia może wpłynąć krótki, 20-minutowy film edukacyjny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba badała wpływ trzech różnych filmów na błąd wagi w reprezentatywnej dla całego kraju próbie dietetyków. Grupa „interwencji” (I) obejrzała film o etiologii otyłości, przyczynach powrotu do wagi oraz o tym, jak rozmawiać z pacjentami o wadze. Pierwsza grupa „kontrolna” (C1) otrzymała informacje o roli środowiska i indywidualnych zachowań w przybieraniu na wadze oraz narzędzia pomagające pacjentom kontrolować swoją wagę. Druga grupa kontrolna (C2) otrzymała neutralny wagowo film o roli dietetyków w społeczeństwie. Pomiary uprzedzeń przeprowadzono przed i tuż po obejrzeniu filmu, a także ponownie miesiąc później.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
166

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
        • Texas Tech University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowolny dietetyk w Bazie Danych Rejestru Dietetyków Klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja (I)
To ramię zostało losowo przydzielone do 20-minutowego filmu, który podkreślał informacje o czynnikach innych niż indywidualne zachowania, które wpływają na wagę, utratę wagi i zdolność do utrzymania wagi. Pośrednio odniesiono się również do uprzedzeń związanych z wagą, wyjaśniając, jak rozmawiać o wadze i zdrowiu z pacjentem z otyłością, który jest wolny od uprzedzeń.
Inny: Filmy edukacyjne online
Filmy zostały opracowane przez naukowców na podstawie wcześniejszego badania mającego na celu sprawdzenie, czy określone informacje na temat otyłości i kontroli wagi wpływają na zniekształcenie wagi.
Aktywny komparator: Kontrola wagi (C1)
Ta grupa została losowo przydzielona do 20-minutowego filmu, który podkreślał możliwe do kontrolowania aspekty wagi i dawał dietetykom przegląd narzędzia pomagającego planować i monitorować utratę wagi.
Inny: Filmy edukacyjne online
Filmy zostały opracowane przez naukowców na podstawie wcześniejszego badania mającego na celu sprawdzenie, czy określone informacje na temat otyłości i kontroli wagi wpływają na zniekształcenie wagi.
Komparator placebo: Kontrola masy neutralnej (C2)
Ramię zostało losowo przydzielone do 20-minutowego filmu o roli, jaką dietetycy odgrywają w społeczeństwie, w którym nie wspomniano o wadze ani otyłości.
Inny: Filmy edukacyjne online
Filmy zostały opracowane przez naukowców na podstawie wcześniejszego badania mającego na celu sprawdzenie, czy określone informacje na temat otyłości i kontroli wagi wpływają na zniekształcenie wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyraźnym nastawieniu „Obwiniaj”.
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
Wynik podrzędny „Obwinianie” testu postaw anty-tłuszczowych, wyższy wynik oznacza większe uprzedzenia
Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
Zmiana w wyraźnym nastawieniu „Obwiniaj”.
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
Wynik podrzędny „Obwinianie” testu postaw anty-tłuszczowych, wyższy wynik oznacza większe uprzedzenia
Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyraźnego uprzedzenia „społecznego”.
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
„Społeczny” wynik cząstkowy testu postaw anty-tłuszczowych, wyższy wynik oznacza większe uprzedzenia
Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
Zmiana wyraźnego uprzedzenia „społecznego”.
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
„Społeczny” wynik cząstkowy testu postaw anty-tłuszczowych, wyższy wynik oznacza większe uprzedzenia
Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyraźnego uprzedzenia „fizycznego”.
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
„Fizyczny” wynik cząstkowy testu postaw anty-tłuszczowych, wyższy wynik oznacza większy błąd
Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
Zmiana wyraźnego uprzedzenia „fizycznego”.
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
„Fizyczny” wynik cząstkowy testu postaw anty-tłuszczowych, wyższy wynik oznacza większy błąd
Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
Zmiana ukrytego uprzedzenia
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
Kategoria odchylenia z testu niejawnego związku wagi; Kategorie 1-4, wyższa kategoria oznacza więcej stronniczości
Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
Zmiana ukrytego uprzedzenia
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
Kategoria odchylenia z testu niejawnego związku wagi; Kategorie 1-4, wyższa kategoria oznacza więcej stronniczości
Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Texas Tech University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB2019-321

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Mamy zaplanowaną pierwotną i wtórną analizę tych danych, po ich opublikowaniu udostępnimy dane w ciągu 6 miesięcy za pośrednictwem bazy danych ICSPR.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy od publikacji dane będą dostępne.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publiczna baza danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami