- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04177784
Webová intervence ke snížení zkreslení hmotnosti u dietologů
7. ledna 2020 aktualizováno: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Hmotnostní zkreslení u dietologů převládá a může ovlivnit péči o pacienty.
Vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovali, zda lze explicitní a implicitní zaujatost ovlivnit krátkým, 20minutovým vzdělávacím videem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie studovala vliv tří různých videí na zkreslení hmotnosti na celostátně reprezentativním vzorku dietologů.
„Intervenční“ skupina (I) zhlédla video o etiologii obezity, důvodech opětovného přibírání na váze a o tom, jak mluvit s pacienty o váze.
První „kontrolní“ skupina (C1) získala informace o úloze prostředí a individuálního chování při přibírání na váze a nástroje, které pacientům pomáhají kontrolovat svou váhu.
Druhá kontrolní skupina (C2) obdržela hmotnostně neutrální video o roli dietologů ve společnosti.
Před a těsně po zhlédnutí videa a znovu o měsíc později byla přijata zkreslená opatření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
166
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
- Texas Tech University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dietolog v Registru klinických dietologů.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah (I)
Tato paže byla náhodně vybrána do 20minutového videa, které zdůrazňovalo informace o jiných faktorech než individuálním chování, které ovlivňují váhu, hubnutí a schopnost udržet si váhu.
Nepřímo se také zabýval zkreslením hmotnosti tím, že vysvětlil, jak vést rozhovor o váze a zdraví s pacientem s obezitou, který je bez zkreslení.
|
Videa byla vyvinuta vědci na základě předchozí studie, aby otestovali, zda konkrétní informace o obezitě a kontrole hmotnosti ovlivňují zkreslení hmotnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola hmotnosti (C1)
Toto rameno bylo náhodně vybráno do 20minutového videa, které zdůrazňovalo kontrolovatelné aspekty hmotnosti a poskytlo dietologům přehled o nástroji, který jim pomáhá plánovat a sledovat hubnutí.
|
Videa byla vyvinuta vědci na základě předchozí studie, aby otestovali, zda konkrétní informace o obezitě a kontrole hmotnosti ovlivňují zkreslení hmotnosti.
|
|
Komparátor placeba: Neutrální kontrola hmotnosti (C2)
Rameno bylo náhodně vybráno do 20minutového videa o roli dietologů ve společnosti, které nezmiňovalo váhu nebo obezitu.
|
Videa byla vyvinuta vědci na základě předchozí studie, aby otestovali, zda konkrétní informace o obezitě a kontrole hmotnosti ovlivňují zkreslení hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v explicitní zaujatosti "Obviňovat".
Časové okno: Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
|
"Blame" dílčí skóre testu Anti-fat Attitudes Test, vyšší skóre znamená větší zkreslení
|
Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
|
|
Změna v explicitní zaujatosti "Obviňovat".
Časové okno: Změna z před na 1 měsíc po intervenci
|
"Blame" dílčí skóre testu Anti-fat Attitudes Test, vyšší skóre znamená větší zkreslení
|
Změna z před na 1 měsíc po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v "sociální" explicitní zaujatosti
Časové okno: Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
|
"Sociální" dílčí skóre testu Anti-fat Attitudes Test, vyšší skóre znamená větší zkreslení
|
Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
|
|
Změna v "sociální" explicitní zaujatosti
Časové okno: Změna z před na 1 měsíc po intervenci
|
"Sociální" dílčí skóre testu Anti-fat Attitudes Test, vyšší skóre znamená větší zkreslení
|
Změna z před na 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna v "fyzické" explicitní zaujatosti
Časové okno: Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
|
"Fyzické" podskóre Anti-fat Attitudes Test, vyšší skóre znamená větší zkreslení
|
Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
|
|
Změna v "fyzické" explicitní zaujatosti
Časové okno: Změna z před na 1 měsíc po intervenci
|
"Fyzické" podskóre Anti-fat Attitudes Test, vyšší skóre znamená větší zkreslení
|
Změna z před na 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna implicitního zkreslení
Časové okno: Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
|
Kategorie vychýlení z testu implicitní asociace hmotnosti; Kategorie 1-4, vyšší kategorie znamená větší zkreslení
|
Změna z před zásahem na bezprostředně po zásahu (1 hodina)
|
|
Změna implicitního zkreslení
Časové okno: Změna z před na 1 měsíc po intervenci
|
Kategorie vychýlení z testu implicitní asociace hmotnosti; Kategorie 1-4, vyšší kategorie znamená větší zkreslení
|
Změna z před na 1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2019-321
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Pro tato data máme naplánovanou primární a sekundární analýzu, jakmile budou obě zveřejněny, budeme data sdílet do 6 měsíců prostřednictvím databáze ICSPR.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do 6 měsíců od zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Databáze veřejného přístupu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervenční video (I)
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong
Klinické studie na Online vzdělávací videa
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy