Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti 3M hydratačního spreje pro suchá ústa

30. září 2024 aktualizováno: Solventum US LLC

Hodnocení účinnosti 3M hydratačního spreje na sucho v ústech na zmírnění příznaků sucha v ústech

Účelem klinické studie je vyhodnotit a ověřit účinnost experimentálního ústního spreje při použití osobami s mírnými až závažnými příznaky sucha v ústech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat účinnost 3M hydratačního spreje pro suchá ústa ke snížení příznaků sucha v ústech po dobu až 4 hodin a po 7 dnech používání. Tato studie si navíc klade za cíl podpořit srovnávací tvrzení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • LOMA LINDA UNIVERSITY, School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Screening - Zahájení návštěvy při mytí

  • Subjekt, který je starší 18 let a stěžuje si na sucho v ústech
  • Studovat smí pouze 1 předmět na domácnost
  • Subjekt se skórem na stupnici Challacombe 1 nebo vyšším
  • Subjekt souhlasí s tím, že se zdrží konzumace kořeněných jídel a potravin obsahujících česnek počínaje 48 hodinami před všemi studijními návštěvami
  • Subjekt souhlasí s tím, že bude jíst jídlo před všemi studijními návštěvami, které zahrnují vyhodnocení vzorku na klinice
  • Subjekt souhlasí s tím, že nebude jíst, pít, žvýkat tabák, žvýkat žvýkačku, kouřit, čistit zuby nebo používat zubní nit po dobu 2 hodin před návštěvami hodnotící studie
  • Subjekt souhlasí s tím, že nebude používat žádné produkty pro péči o ústní dutinu a jakýkoli typ dechové máty nebo pastilky po dobu 2 hodin před návštěvami hodnotící studie
  • Subjekt souhlasí s tím, že se během 5hodinových studijních návštěv zdrží jakéhokoli jídla a tekutin s výjimkou toho, co poskytuje výzkumný tým studie (např. voda a ošetření A a B během období hodnocení)
  • Subjekt souhlasí s tím, že bude během celé studie používat pouze takové pomůcky pro klinickou ústní péči, které byly poskytnuty
  • Schopnost porozumět a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu

Hodnotící návštěva pouze pro vodu

  • Subjekt úspěšně dokončil ≥ 2denní promývací období
  • Subjekt má skóre na stupnici Challacombe 1 nebo vyšší
  • Subjekt se zdržel konzumace kořeněných jídel a potravin obsahujících česnek počínaje 48 hodinami před návštěvami hodnotícími vzorky
  • Subjekt snědl jídlo před návštěvami hodnotící studie
  • Subjekt nejedl, nepil, nežvýkal tabák, nežvýkal žvýkačku, nekouřil, nečistil si zuby nebo nečistil zuby zubní nití po dobu 2 hodin před návštěvami hodnotící studie
  • Subjekt nepoužil žádné výrobky pro ústní hygienu, žádný typ máty nebo pastilky po dobu 2 hodin před návštěvami hodnotící studie
  • Subjekt souhlasí s tím, že se během 5hodinových studijních návštěv zdrží jakéhokoli jídla a tekutin s výjimkou toho, co poskytuje výzkumný tým studie (např. voda a ošetření A a B během období hodnocení)
  • Subjekt používal pouze ty pomůcky klinické ústní péče poskytnuté během studie

Základní období 1/náhodná návštěva

  • Subjekt úspěšně dokončil ≥ 2denní promývací období
  • Subjekt má skóre na stupnici Challacombe 1 nebo vyšší
  • Subjekt se zdržel konzumace kořeněných jídel a potravin obsahujících česnek počínaje 48 hodinami před návštěvami hodnotící studie
  • Subjekt snědl jídlo před návštěvami hodnotící studie
  • Subjekt nejedl, nepil, nežvýkal tabák, nežvýkal žvýkačku, nekouřil, nečistil si zuby nebo nečistil zuby zubní nití po dobu 2 hodin před návštěvami hodnotící studie
  • Subjekt nepoužil žádné výrobky pro ústní hygienu a žádný typ máty nebo pastilek po dobu 2 hodin před návštěvami hodnotící studie
  • Subjekt souhlasí s tím, že se během 5hodinových studijních návštěv zdrží jakéhokoli jídla a tekutin s výjimkou toho, co poskytuje výzkumný tým studie (např. voda a ošetření A a B během období hodnocení)
  • Subjekt používal pouze ty pomůcky klinické ústní péče poskytnuté během studie

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro vyloučení subjektu pro začátek smývání, hodnocení pouze vodou a základní období 1 (náhodná návštěva)

  • Subjekt má aktivní vředy v ústech (např. opary, řezné rány, popáleniny, vředy)
  • Subjekt má život ohrožující patologický stav
  • Subjekt se v době studie účastní jiného klinického hodnocení
  • Subjekt má závažné marginální periodontální onemocnění (hnisavý exsudát, pohyblivost zubů a/nebo rozsáhlá ztráta alveolární kosti)
  • Zdravotní a orální stavy, které podle úsudku zkoušejícího mohou ohrozit bezpečnost subjektu nebo narušit provádění a výsledek studie
  • Je obtížné dodržet svolávací akce, jako jsou rozsáhlé cestovní závazky, nedostatek dopravy atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 3M hydratační sprej pro suchá ústa
Prostředek na sucho v ústech
Přístroj: 3M hydratační sprej pro suchá ústa až biotenový hydratační ústní sprej
20ml lahvička
Přístroj: Biotene hydratační ústní sprej až 3M hydratační sprej na suchá ústa
44,3ml lahvička
Aktivní komparátor: Biotene hydratační ústní sprej
Prostředek na sucho v ústech
Přístroj: 3M hydratační sprej pro suchá ústa až biotenový hydratační ústní sprej
20ml lahvička
Přístroj: Biotene hydratační ústní sprej až 3M hydratační sprej na suchá ústa
44,3ml lahvička

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10 cm Sucho v ústech Vizuální analogové skóre
Časové okno: 15 minut po dávce
Primárním koncovým bodem bude párový rozdíl ve vizuální analogové škále (VAS) mezi experimentálním a aktivním kontrolním produktem. Na stupnici 0 představuje normální a 10 představuje nejhorší představitelné příznaky sucha v ústech.
15 minut po dávce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10 cm střední hodnota sucha v ústech vizuální analogové skóre
Časové okno: 240 minut po dávce
Střední vizuální analogová stupnice (VAS) na stupnici 0 představuje normální a 10 představuje nejhorší představitelné příznaky sucha v ústech
240 minut po dávce
10 cm Sucho v ústech Vizuální analogové skóre
Časové okno: 240 minut
Vizuální analogová stupnice párového rozdílu (VAS) mezi experimentální a aktivní kontrolou proti kontrole vody. Rozsah možných hodnot je -10 až +10. Záporná hodnota znamená lepší výsledek než voda. Kladná hodnota znamená horší výsledek než voda.
240 minut
10 cm střední hodnota sucha v ústech vizuální analogové skóre
Časové okno: 5 minut
Střední vizuální analogová stupnice (VAS) na stupnici 0 představuje normální a 10 představuje nejhorší představitelné příznaky sucha v ústech
5 minut
10 cm střední vizuální analogová stupnice suchosti v ústech
Časové okno: 30 minut
Střední vizuální analogová stupnice (VAS) na stupnici 0 představuje normální a 10 představuje nejhorší představitelné příznaky sucha v ústech
30 minut
10 cm střední vizuální analogová stupnice suchosti v ústech
Časové okno: 60 minut
Střední vizuální analogová stupnice (VAS) na stupnici 0 představuje normální a 10 představuje nejhorší představitelné příznaky sucha v ústech
60 minut
10 cm střední vizuální analogová stupnice suchosti v ústech
Časové okno: 120 minut
Střední vizuální analogová stupnice (VAS) na stupnici 0 představuje normální a 10 představuje nejhorší představitelné příznaky sucha v ústech
120 minut
10 cm Vizuální analogová stupnice sucha v ústech
Časové okno: 5 minut
Vizuální analogová stupnice párového rozdílu (VAS) mezi experimentální a aktivní kontrolou proti kontrole vody. Rozsah možných hodnot je -10 až +10. Záporná hodnota znamená lepší výsledek než voda. Kladná hodnota znamená horší výsledek než voda.
5 minut
10 cm Vizuální analogová stupnice sucha v ústech
Časové okno: 15 minut
Vizuální analogová stupnice párového rozdílu (VAS) mezi experimentální a aktivní kontrolou proti kontrole vody. Rozsah možných hodnot je -10 až +10. Záporná hodnota znamená lepší výsledek než voda. Kladná hodnota znamená horší výsledek než voda.
15 minut
10 cm Vizuální analogová stupnice sucha v ústech
Časové okno: 30 minut
Vizuální analogová stupnice párového rozdílu (VAS) mezi experimentální a aktivní kontrolou proti kontrole vody. Rozsah možných hodnot je -10 až +10. Záporná hodnota znamená lepší výsledek než voda. Kladná hodnota znamená horší výsledek než voda.
30 minut
10 cm Sucho v ústech Vizuální analogové skóre
Časové okno: 60 minut
Vizuální analogová stupnice párového rozdílu (VAS) mezi experimentální a aktivní kontrolou proti kontrole vody. Rozsah možných hodnot je -10 až +10. Záporná hodnota znamená lepší výsledek než voda. Kladná hodnota znamená horší výsledek než voda.
60 minut
10 cm Sucho v ústech Vizuální analogové skóre
Časové okno: 120 minut
Vizuální analogová stupnice párového rozdílu (VAS) mezi experimentální a aktivní kontrolou proti kontrole vody. Rozsah možných hodnot je -10 až +10. Záporná hodnota znamená lepší výsledek než voda. Kladná hodnota znamená horší výsledek než voda.
120 minut
Reakce na úlevu od sucha v ústech
Časové okno: 5 minut
Počet každé kategorie na ordinální stupnici 0 = žádná úleva a 4 = významná/výborná
5 minut
Reakce na úlevu od sucha v ústech
Časové okno: 15 minut
Počet každé kategorie na ordinální stupnici 0 = žádná úleva a 4 = významná/výborná
15 minut
Reakce na úlevu od sucha v ústech
Časové okno: 30 minut
Počet každé kategorie na ordinální stupnici 0 = žádná úleva a 4 = významná/výborná
30 minut
Reakce na úlevu od sucha v ústech
Časové okno: 60 minut
Počet každé kategorie na ordinální stupnici 0 = žádná úleva a 4 = významná/výborná
60 minut
Reakce na úlevu od sucha v ústech
Časové okno: 120 minut
Počet každé kategorie na ordinální stupnici 0 = žádná úleva a 4 = významná/výborná
120 minut
Reakce na úlevu od sucha v ústech
Časové okno: 240 minut
Počet každé kategorie na ordinální stupnici 0 = žádná úleva a 4 = významná/výborná
240 minut
Reakce na Účinně maže ústa
Časové okno: 5 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
5 minut
Reakce na Účinně maže ústa
Časové okno: 15 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
15 minut
Reakce na Účinně maže ústa
Časové okno: 30 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
30 minut
Reakce na Účinně maže ústa
Časové okno: 60 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
60 minut
Reakce na Účinně maže ústa
Časové okno: 120 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
120 minut
Reakce na Účinně maže ústa
Časové okno: 240 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
240 minut
Reakce na pocit pohodlí v ústech
Časové okno: 5 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
5 minut
Reakce na pocit pohodlí v ústech
Časové okno: 15 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
15 minut
Reakce na pocit pohodlí v ústech
Časové okno: 30 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
30 minut
Reakce na pocit pohodlí v ústech
Časové okno: 60 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
60 minut
Reakce na pocit pohodlí v ústech
Časové okno: 120 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
120 minut
Reakce na pocit pohodlí v ústech
Časové okno: 240 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
240 minut
Reakce na Uklidnění v ústech
Časové okno: 5 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
5 minut
Reakce na Uklidnění v ústech
Časové okno: 15 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
15 minut
Reakce na Uklidnění v ústech
Časové okno: 30 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
30 minut
Reakce na Uklidnění v ústech
Časové okno: 60 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
60 minut
Reakce na Uklidnění v ústech
Časové okno: 120 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
120 minut
Reakce na Uklidnění v ústech
Časové okno: 240 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
240 minut
Reakce na Účinně zvlhčuje ústa
Časové okno: 5 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
5 minut
Reakce na Účinně zvlhčuje ústa
Časové okno: 15 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
15 minut
Reakce na Účinně zvlhčuje ústa
Časové okno: 30 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
30 minut
Reakce na Účinně zvlhčuje ústa
Časové okno: 60 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
60 minut
Reakce na Účinně zvlhčuje ústa
Časové okno: 120 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
120 minut
Reakce na Účinně zvlhčuje ústa
Časové okno: 240 minut
5bodová pořadová škála 1 = špatný a 5 = výborný
240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Solventum US LLC

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
3M

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yiming Li, DDS,MSD,PhD, LOMA LINDA UNIVERSITY, School of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EM-11-050038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení