- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04187989
Intervence na sociálních sítích pro užívání konopí u rozvíjejících se dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sebe-nahlásit užívání konopí alespoň 3krát týdně nebo častěji v posledním měsíci
- aktivní facebookový profil
- zobrazit a kliknout na reklamu na sociálních sítích
Kritéria vyloučení:
- selhat při ověření identity na základě 1) adres internetového protokolu (IP), 2) dokončení doby průzkumu, 3) opakovaných pokusů, 4) odpovědí na průzkum a 5) identifikace fotografie prostřednictvím selfie s časovým razítkem zaslané pracovníkům výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence na sociálních sítích
Facebooková stránka, která bude dodávat zdravotní informace zaměřené na zvyšování pohody a snižování rizikového chování.
|
Informace budou zveřejněny prostřednictvím e-koučů.
Můžete komunikovat s e-koučemi i s ostatními členy vaší skupiny.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Stav Attention-Control E-News (kontrola).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence užívání konopí podle zpráv na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
K posouzení celkového počtu dnů užívání konopí bude použito 30denní sebehodnocení TLFB.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Frekvence užívání konopí podle zpráv na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
K posouzení celkového počtu dnů užívání konopí bude použito 30denní sebehodnocení TLFB.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Množství použitého konopí, jak je hlášeno na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
K posouzení množství (gramů) zkonzumovaného konopí bude použito 30denní zpětné hlášení o časové ose (TLFB).
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Množství použitého konopí, jak je hlášeno na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
K posouzení množství (gramů) zkonzumovaného konopí bude použito 30denní zpětné hlášení o časové ose (TLFB).
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Důsledky užívání konopí měřené dotazníkem důsledků pro adolescenty s marihuanou s použitím škály dichotomické odezvy, jak bylo dříve popsáno v této zkušební registraci.
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Dotazník důsledků marihuany u dospívajících bude použit k posouzení následků užívání konopí za poslední 3 měsíce. Důsledky jsou měřeny zprávou o tom, kolikrát byly incidenty ze seznamu 26 položek (např. utrpěná kvalita práce, méně energie atd.) způsobeny užíváním konopí. Odpovědi budou dichotomizovány (0 = nikdy, 1 = větší než nikdy) a sečteny pro celkové skóre odrážející celkový počet důsledků. Stupnice odezvy: Nikdy 1-2krát 3-5krát 6-10krát Více než 10krát Minimální skóre = 0, maximum = 26. Vyšší skóre = více následků. |
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Důsledky užívání konopí měřené dotazníkem o důsledcích u adolescentů s marihuanou
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Dotazník důsledků marihuany u dospívajících bude použit k posouzení následků užívání konopí za poslední 3 měsíce. Důsledky jsou měřeny zprávou o tom, kolikrát byly incidenty ze seznamu 26 položek (např. utrpěná kvalita práce, méně energie atd.) způsobeny užíváním konopí. Odpovědi budou dichotomizovány (0 = nikdy, 1 = větší než nikdy) a sečteny pro celkové skóre odrážející celkový počet důsledků. Stupnice odezvy: Nikdy 1-2krát 3-5krát 6-10krát Více než 10krát Minimální skóre = 0, maximum = 26. Vyšší skóre = více následků. |
6 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané riziko užívání konopí měřené pomocí 2 upravených položek z průzkumu Monitoring the Future
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Dvě položky hodnotí současný názor na stupnici od „žádné riziko“ po „velké riziko“ jejich vnímaného rizikového poškození z příležitostného užívání konopí a pravidelného užívání. Položky jsou-- Jak moc si myslíte, že lidé riskují, že si ublíží (fyzicky nebo jinak), pokud:
Možnosti odpovědi jsou:
Odpovědi z obou položek se sčítají. Celkový rozsah dvou položek v součtu může být 2-8. Vyšší celkové hodnoty znamenají vyšší vnímané riziko. |
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Vnímané riziko užívání konopí měřené upravenými položkami z průzkumu Monitoring the Future
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Dvě položky hodnotí současný názor na stupnici od „žádné riziko“ po „velké riziko“ jejich vnímaného rizikového poškození z příležitostného užívání konopí a pravidelného užívání. Položky jsou-- Jak moc si myslíte, že lidé riskují, že si ublíží (fyzicky nebo jinak), pokud:
Možnosti odpovědi jsou:
Odpovědi z obou položek se sčítají. Celkový rozsah dvou položek v součtu může být 2-8. Vyšší celkové hodnoty znamenají vyšší vnímané riziko. |
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Schválení/neschválení užívání konopí měřeno položkou upravenou z monitorování budoucího průzkumu
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Jedna položka hodnocení současného vnímání toho, zda by jejich blízcí přátelé nesouhlasili s jejich užíváním konopí (bez ohledu na to, jaké množství užívají), hodnoceno jako:
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Schválení/neschválení užívání konopí měřeno položkou upravenou z monitorování budoucího průzkumu
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Jedna položka hodnocení současného vnímání toho, zda by jejich blízcí přátelé nesouhlasili s jejich užíváním konopí (bez ohledu na to, kolik užívají), hodnoceno jako: 1 Nesouhlasím 2 Neschvaluji 3 Silně nesouhlasím
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Řízení se sníženou schopností konopí měřeno 5 položkami z upraveného dotazníku pro řízení mladých dospělých
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
K hodnocení řízení pod vlivem konopí za poslední 3 měsíce bude použito pět položek z upraveného dotazníku pro řízení mladých dospělých. Hodnoty odpovědí budou sečteny pro celkové skóre. V POSLEDNÍCH 3 MĚSÍCÍCH...kolikrát jste řídili během jedné hodiny po užití marihuany nebo marihuanových produktů obsahujících THC?
Možnosti odpovědi: 0 = nikdy
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Řízení se sníženou schopností konopí měřeno 5 položkami z upraveného dotazníku pro řízení mladých dospělých
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
K hodnocení řízení pod vlivem konopí za poslední 3 měsíce bude použito pět položek z upraveného dotazníku pro řízení mladých dospělých. Hodnoty odpovědí budou sečteny pro celkové skóre. V POSLEDNÍCH 3 MĚSÍCÍCH...kolikrát jste řídili během jedné hodiny po užití marihuany nebo marihuanových produktů obsahujících THC?
Možnosti odpovědi: 0 = nikdy
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Jiné užívání drog měřeno položkami upravenými z monitorování budoucího průzkumu
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Položky z průzkumu Monitoring the Future Survey budou použity k posouzení užívání 6 dalších látek za posledních 30 dní – použitých látek a počtu použití. Hodnoty odpovědí budou sečteny pro celkové skóre pomocí středního bodu bodového hodnocení. Mezi hodnocené látky patří: halucinogeny, opioidy, stimulanty, sedativa, lsd, extáze Stupnice odezvy: 0 0 Příležitosti
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Jiné užívání drog měřeno položkami upravenými z monitorování budoucího průzkumu
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Položky z průzkumu Monitoring the Future Survey budou použity k posouzení užívání 6 dalších látek za posledních 30 dní – použitých látek a počtu použití. Hodnoty odpovědí budou sečteny pro celkové skóre pomocí středního bodu bodového hodnocení. Mezi hodnocené látky patří: halucinogeny, opioidy, stimulanty, sedativa, lsd, extáze Stupnice odezvy: 0 0 Příležitosti
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Frekvence konzumace alkoholu podle zprávy na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
K posouzení celkového počtu dnů konzumace alkoholu bude použito 30denní sebehodnocení TLFB.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Frekvence konzumace alkoholu podle zprávy na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
K posouzení celkového počtu dnů konzumace alkoholu bude použito 30denní sebehodnocení TLFB.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Množství spotřebovaného alkoholu, jak je hlášeno na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
K posouzení množství zkonzumovaného alkoholu bude použito 30denní sebehodnocení TLFB.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Množství spotřebovaného alkoholu, jak je hlášeno na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
K posouzení množství zkonzumovaného alkoholu bude použito 30denní sebehodnocení TLFB.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Bonar, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00152202
- R34DA045712 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Intervence na sociálních sítích
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy