Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní zdraví a pohoda lidí, kteří hledají pomoc u svého člena parlamentu

9. března 2021 aktualizováno: King's College London
Jedná se o observační studii, jejímž cílem je posoudit prevalenci běžných duševních poruch a poruch souvisejících s užíváním alkoholu v populaci jednotlivců, kteří ve Spojeném království hledají pomoc u svého člena parlamentu (MP).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Členové parlamentu (MP) ve Spojeném království (UK) zastupují zájmy svých voličů. Voliči mohou požádat svého poslance o pomoc, pokud mají pocit, že s nimi vládní ministerstvo nebo agentura zacházelo nespravedlivě, mají obavy týkající se jejich místní oblasti nebo chtějí od svého poslance podporu pro kampaň, do které jsou zapojeni. Aby poslanci splnili svou povinnost vůči voličům, pořádají pravidelné ordinace, které umožňují komukoli, kdo má obavy, setkat se s nimi a dále diskutovat o dané problematice. Vzhledem k roli poslance při zastupování lidí, kteří se mohou nacházet uprostřed stresujících událostí, jako je spor, je možné, že v této populaci mohou převládat problémy duševního zdraví. Poslanci však v současné době nedostávají žádné další školení v rozpoznávání duševního utrpení a nemusí vědět, jak vhodně nasměrovat lidi na vhodné podpůrné služby, ani nedostávají rady, jak takové jednotlivce podporovat. Podle nejlepšího vědomí výzkumníka nebyly v této oblasti provedeny žádné předchozí studie. Závěry této studie budou informovat o iniciativách ke zlepšení pracovních postupů MP a zvýšit povědomí o problémech duševního zdraví, kterým čelí jejich voliči, s cílem lépe uspokojit potřeby duševního zdraví voličů, kteří budou v budoucnu navštěvovat ordinace MP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
662

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé hledající pomoc od svého MP během období sběru studií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na vybraných MP ordinacích (např. v Central Suffolk a North Ipswich)
  • Ve věku nad 18 let
  • Musíte být schopni vyplnit papírové nebo online dotazníky.
  • Souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

- Nedokážou sami/bez pomoci vyplnit dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Běžné duševní poruchy/ versus žádné běžné duševní poruchy
Žádná intervence Toto je prevalenční studie – přítomnost běžných duševních poruch (CMD) bude posouzena pomocí 12-položkového obecného zdravotního dotazníku, přičemž odpovědi nad validované hraniční hodnoty jsou brány jako indikace přítomnosti CMD
Diagnostický test: 12položkový všeobecný zdravotní dotazník (GHQ-12)
Strukturované validované screeningové nástroje k posouzení přítomnosti CMD, podávané účastníkům, kteří souhlasili s účastí ve studii vyplněním odpovědí buď prostřednictvím průzkumné opice, nebo pokud dávají přednost prostřednictvím papírových dotazníků, které jim byly zaslány
Poruchy užívání alkoholu/ versus poruchy bez užívání alkoholu
Žádná intervence Toto je prevalenční studie – přítomnost poruch souvisejících s užíváním alkoholu bude posouzena pomocí AUDIT Světové zdravotnické organizace (WHO), přičemž odpovědi nad ověřenými hraničními hodnotami jsou brány jako indikátor přítomnosti poruch souvisejících s užíváním alkoholu.
Diagnostický test: WHO AUDIT (Světová zdravotnická organizace – inventarizační nástroj poruch užívání alkoholu)
Strukturované validované screeningové nástroje k posouzení přítomnosti poruch souvisejících s užíváním alkoholu, podávané účastníkům, kteří souhlasili s účastí ve studii vyplněním odpovědí buď prostřednictvím průzkumné opice, nebo pokud dávají přednost prostřednictvím papírových dotazníků, které jim byly zaslány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost běžných duševních poruch indikovaných skóre nad ověřenými mezními hodnotami na GHQ-12
Časové okno: Průřezová analýza, data byla shromažďována od září 2018, přičemž expozice a výsledky byly shromážděny ve stejných časových bodech (tj. když lidé vyplnili dotazník). Časový rámec pro analýzu bude trvat až do dokončení studie.
12položkový obecný zdravotní dotazník (GHQ-12) je strukturovaný validovaný screeningový nástroj k posouzení přítomnosti CMD, podávaný účastníkům, kteří souhlasili s účastí ve studii vyplněním odpovědí buď prostřednictvím průzkumné opice, nebo pokud dávají přednost prostřednictvím papírových dotazníků, které jim byly zaslány. Použijeme ověřené hraniční body, jednotlivci s vyšším skóre (například 4 nebo více na GHQ-12) budou posouzeni jako mající běžnou duševní poruchu
Průřezová analýza, data byla shromažďována od září 2018, přičemž expozice a výsledky byly shromážděny ve stejných časových bodech (tj. když lidé vyplnili dotazník). Časový rámec pro analýzu bude trvat až do dokončení studie.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost poruch souvisejících s užíváním alkoholu, indikovaná skóre nad ověřenými mezními hodnotami nástroje WHO AUDIT
Časové okno: Průřezová analýza, data byla shromažďována od září 2018, přičemž expozice a výsledky byly shromážděny ve stejných časových bodech (tj. když lidé vyplnili dotazník). Časový rámec pro analýzu bude trvat až do dokončení studie.
AUDIT Světové zdravotnické organizace (WHO) je strukturovaný validovaný screeningový nástroj k posouzení přítomnosti poruch souvisejících s užíváním alkoholu, který se poskytuje účastníkům, kteří souhlasili s účastí ve studii vyplněním odpovědí buď prostřednictvím opice, nebo pokud dávají přednost papírové formě. dotazníky, které jim byly zaslány. K posouzení přítomnosti škodlivých a nebezpečných poruch souvisejících s užíváním alkoholu použijeme ověřené limity.
Průřezová analýza, data byla shromažďována od září 2018, přičemž expozice a výsledky byly shromážděny ve stejných časových bodech (tj. když lidé vyplnili dotazník). Časový rámec pro analýzu bude trvat až do dokončení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HR-16/17-3220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení