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Psychische Gesundheit und Wohlbefinden von Menschen, die Hilfe von ihrem Abgeordneten suchen

9. März 2021 aktualisiert von: King's College London
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Prävalenz häufiger psychischer Störungen und Alkoholkonsumstörungen in einer Population von Personen, die Hilfe von ihrem Parlamentsabgeordneten (MP) im Vereinigten Königreich suchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mitglieder des Parlaments (MP) im Vereinigten Königreich (UK) vertreten die Interessen ihrer Wähler. Wähler können sich an ihren Abgeordneten wenden, um Unterstützung zu erhalten, wenn sie das Gefühl haben, von einer Regierungsabteilung oder -behörde ungerecht behandelt worden zu sein, Bedenken in Bezug auf ihre Region haben oder Unterstützung von ihrem Abgeordneten für eine Kampagne wünschen, an der sie beteiligt sind. Um ihrer Pflicht gegenüber den Wählern nachzukommen, führen die Abgeordneten regelmäßig Sprechstunden durch, die es jedem, der ein Anliegen hat, ermöglichen, sich mit ihnen zu treffen, um das betreffende Thema weiter zu erörtern. Angesichts der Rolle des Abgeordneten bei der Vertretung von Menschen, die sich möglicherweise mitten in belastenden Ereignissen wie einem Streit befinden, ist es möglich, dass psychische Gesundheitsprobleme in dieser Bevölkerungsgruppe häufiger auftreten. Gegenwärtig erhalten die Abgeordneten jedoch keine zusätzliche Schulung zum Erkennen psychischer Belastungen und wissen möglicherweise nicht, wie sie Menschen angemessen an geeignete Unterstützungsdienste weiterleiten können, und die Abgeordneten erhalten auch keine Ratschläge zur Unterstützung solcher Personen. Nach bestem Wissen des Prüfarztes gab es keine früheren Studien auf diesem Gebiet. Die Ergebnisse dieser Studie werden Initiativen zur Verbesserung der Arbeitspraktiken von MP informieren und das Bewusstsein für die psychischen Gesundheitsprobleme ihrer Wähler schärfen, mit dem Ziel, die psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Wählern, die künftig an MP-Operationen teilnehmen, besser zu erfüllen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
662

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die während des Zeitraums der Studiensammlung Hilfe von ihrem Abgeordneten suchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an ausgewählten MP-Operationen (z. B. in Central Suffolk & North Ipswich)
  • Über 18 Jahre
  • Muss in der Lage sein, Papier- oder Online-Fragebögen auszufüllen.
  • Sie haben der Teilnahme an der Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

- Kann die Fragebögen nicht alleine/ ohne Hilfe ausfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Häufige psychische Störungen/ versus keine häufigen psychischen Störungen
Keine Intervention Dies ist eine Prävalenzstudie – das Vorhandensein häufiger psychischer Störungen (CMDs) wird anhand des 12-Punkte-Fragebogens zur allgemeinen Gesundheit bewertet, wobei Antworten über validierten Grenzwerten als Hinweis auf das Vorhandensein von CMDs gewertet werden
Diagnosetest: Allgemeiner Gesundheitsfragebogen mit 12 Fragen (GHQ-12)
Strukturierte validierte Screening-Tools zur Beurteilung des Vorhandenseins von CMDs, die Teilnehmern verabreicht werden, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, indem sie die Antworten entweder über Umfrageaffen oder, wenn sie es vorziehen, durch ihnen zugesandte Papierfragebögen ausfüllen
Alkoholkonsumstörungen/ versus keine Alkoholkonsumstörungen
Keine Intervention Dies ist eine Prävalenzstudie – das Vorhandensein von Alkoholkonsumstörungen wird anhand des AUDIT der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bewertet, wobei Antworten über validierten Grenzwerten als Hinweis auf das Vorhandensein von Alkoholkonsumstörungen herangezogen werden
Diagnosetest: WHO AUDIT (Weltgesundheitsorganisation – Instrument zur Bestandsaufnahme von Alkoholkonsumstörungen)
Strukturierte validierte Screening-Tools zur Beurteilung des Vorhandenseins von Alkoholkonsumstörungen, die Teilnehmern verabreicht werden, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, indem sie die Antworten entweder über Umfrageaffen oder, wenn sie es vorziehen, durch ihnen zugesandte Papierfragebögen ausfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein häufiger psychischer Störungen, angezeigt durch Werte über den validierten Cutpoints auf dem GHQ-12
Zeitfenster: Querschnittsanalyse, Daten wurden ab September 2018 erhoben, wobei Expositionen und Ergebnisse zum gleichen Zeitpunkt erhoben wurden (d. h. wenn die Personen den Fragebogen ausfüllten). Der Zeitrahmen für die Analyse wird bis zum Abschluss der Studie reichen.
Der 12-Punkte-Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit (GHQ-12) ist ein strukturiertes validiertes Screening-Tool zur Beurteilung des Vorhandenseins von CMDs, das Teilnehmern verabreicht wird, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, indem sie die Antworten entweder über Survey Monkey ausfüllen oder wenn sie dies bevorzugen durch ihnen zugesandte Papierfragebögen. Wir verwenden validierte Grenzwerte, bei Personen, die darüber liegen (z. B. 4 oder mehr auf dem GHQ-12), wird festgestellt, dass sie eine gemeinsame psychische Störung haben
Querschnittsanalyse, Daten wurden ab September 2018 erhoben, wobei Expositionen und Ergebnisse zum gleichen Zeitpunkt erhoben wurden (d. h. wenn die Personen den Fragebogen ausfüllten). Der Zeitrahmen für die Analyse wird bis zum Abschluss der Studie reichen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Alkoholkonsumstörungen, angezeigt durch Werte über den validierten Grenzwerten des WHO-AUDIT-Tools
Zeitfenster: Querschnittsanalyse, Daten wurden ab September 2018 erhoben, wobei Expositionen und Ergebnisse zum gleichen Zeitpunkt erhoben wurden (d. h. wenn die Personen den Fragebogen ausfüllten). Der Zeitrahmen für die Analyse wird bis zum Abschluss der Studie reichen.
Das AUDIT der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist ein strukturiertes, validiertes Screening-Tool zur Beurteilung des Vorhandenseins von Alkoholkonsumstörungen, das Teilnehmern verabreicht wird, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, indem sie die Antworten entweder per Survey Monkey oder, wenn sie es vorziehen, auf Papier ausfüllen ihnen zugesandte Fragebögen. Wir werden validierte Grenzwerte verwenden, um das Vorhandensein von schädlichen und gefährlichen Alkoholkonsumstörungen zu beurteilen.
Querschnittsanalyse, Daten wurden ab September 2018 erhoben, wobei Expositionen und Ergebnisse zum gleichen Zeitpunkt erhoben wurden (d. h. wenn die Personen den Fragebogen ausfüllten). Der Zeitrahmen für die Analyse wird bis zum Abschluss der Studie reichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HR-16/17-3220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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