- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04203966
Duševní zdraví a pohoda lidí, kteří hledají pomoc u svého člena parlamentu
9. března 2021 aktualizováno: King's College London
Jedná se o observační studii, jejímž cílem je posoudit prevalenci běžných duševních poruch a poruch souvisejících s užíváním alkoholu v populaci jednotlivců, kteří ve Spojeném království hledají pomoc u svého člena parlamentu (MP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Členové parlamentu (MP) ve Spojeném království (UK) zastupují zájmy svých voličů.
Voliči mohou požádat svého poslance o pomoc, pokud mají pocit, že s nimi vládní ministerstvo nebo agentura zacházelo nespravedlivě, mají obavy týkající se jejich místní oblasti nebo chtějí od svého poslance podporu pro kampaň, do které jsou zapojeni.
Aby poslanci splnili svou povinnost vůči voličům, pořádají pravidelné ordinace, které umožňují komukoli, kdo má obavy, setkat se s nimi a dále diskutovat o dané problematice.
Vzhledem k roli poslance při zastupování lidí, kteří se mohou nacházet uprostřed stresujících událostí, jako je spor, je možné, že v této populaci mohou převládat problémy duševního zdraví.
Poslanci však v současné době nedostávají žádné další školení v rozpoznávání duševního utrpení a nemusí vědět, jak vhodně nasměrovat lidi na vhodné podpůrné služby, ani nedostávají rady, jak takové jednotlivce podporovat.
Podle nejlepšího vědomí výzkumníka nebyly v této oblasti provedeny žádné předchozí studie.
Závěry této studie budou informovat o iniciativách ke zlepšení pracovních postupů MP a zvýšit povědomí o problémech duševního zdraví, kterým čelí jejich voliči, s cílem lépe uspokojit potřeby duševního zdraví voličů, kteří budou v budoucnu navštěvovat ordinace MP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
662
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 8AF
- IoPPN, King's College London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé hledající pomoc od svého MP během období sběru studií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na vybraných MP ordinacích (např. v Central Suffolk a North Ipswich)
- Ve věku nad 18 let
- Musíte být schopni vyplnit papírové nebo online dotazníky.
- Souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nedokážou sami/bez pomoci vyplnit dotazníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Běžné duševní poruchy/ versus žádné běžné duševní poruchy
Žádná intervence Toto je prevalenční studie – přítomnost běžných duševních poruch (CMD) bude posouzena pomocí 12-položkového obecného zdravotního dotazníku, přičemž odpovědi nad validované hraniční hodnoty jsou brány jako indikace přítomnosti CMD
|
Strukturované validované screeningové nástroje k posouzení přítomnosti CMD, podávané účastníkům, kteří souhlasili s účastí ve studii vyplněním odpovědí buď prostřednictvím průzkumné opice, nebo pokud dávají přednost prostřednictvím papírových dotazníků, které jim byly zaslány
|
|
Poruchy užívání alkoholu/ versus poruchy bez užívání alkoholu
Žádná intervence Toto je prevalenční studie – přítomnost poruch souvisejících s užíváním alkoholu bude posouzena pomocí AUDIT Světové zdravotnické organizace (WHO), přičemž odpovědi nad ověřenými hraničními hodnotami jsou brány jako indikátor přítomnosti poruch souvisejících s užíváním alkoholu.
|
Strukturované validované screeningové nástroje k posouzení přítomnosti poruch souvisejících s užíváním alkoholu, podávané účastníkům, kteří souhlasili s účastí ve studii vyplněním odpovědí buď prostřednictvím průzkumné opice, nebo pokud dávají přednost prostřednictvím papírových dotazníků, které jim byly zaslány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost běžných duševních poruch indikovaných skóre nad ověřenými mezními hodnotami na GHQ-12
Časové okno: Průřezová analýza, data byla shromažďována od září 2018, přičemž expozice a výsledky byly shromážděny ve stejných časových bodech (tj. když lidé vyplnili dotazník). Časový rámec pro analýzu bude trvat až do dokončení studie.
|
12položkový obecný zdravotní dotazník (GHQ-12) je strukturovaný validovaný screeningový nástroj k posouzení přítomnosti CMD, podávaný účastníkům, kteří souhlasili s účastí ve studii vyplněním odpovědí buď prostřednictvím průzkumné opice, nebo pokud dávají přednost prostřednictvím papírových dotazníků, které jim byly zaslány.
Použijeme ověřené hraniční body, jednotlivci s vyšším skóre (například 4 nebo více na GHQ-12) budou posouzeni jako mající běžnou duševní poruchu
|
Průřezová analýza, data byla shromažďována od září 2018, přičemž expozice a výsledky byly shromážděny ve stejných časových bodech (tj. když lidé vyplnili dotazník). Časový rámec pro analýzu bude trvat až do dokončení studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost poruch souvisejících s užíváním alkoholu, indikovaná skóre nad ověřenými mezními hodnotami nástroje WHO AUDIT
Časové okno: Průřezová analýza, data byla shromažďována od září 2018, přičemž expozice a výsledky byly shromážděny ve stejných časových bodech (tj. když lidé vyplnili dotazník). Časový rámec pro analýzu bude trvat až do dokončení studie.
|
AUDIT Světové zdravotnické organizace (WHO) je strukturovaný validovaný screeningový nástroj k posouzení přítomnosti poruch souvisejících s užíváním alkoholu, který se poskytuje účastníkům, kteří souhlasili s účastí ve studii vyplněním odpovědí buď prostřednictvím opice, nebo pokud dávají přednost papírové formě. dotazníky, které jim byly zaslány.
K posouzení přítomnosti škodlivých a nebezpečných poruch souvisejících s užíváním alkoholu použijeme ověřené limity.
|
Průřezová analýza, data byla shromažďována od září 2018, přičemž expozice a výsledky byly shromážděny ve stejných časových bodech (tj. když lidé vyplnili dotazník). Časový rámec pro analýzu bude trvat až do dokončení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
18. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR-16/17-3220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .