Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental sundhed og trivsel hos mennesker, der søger hjælp hos deres folketingsmedlem

9. marts 2021 opdateret af: King's College London
Dette er en observationsundersøgelse for at vurdere forekomsten af ​​almindelige psykiske lidelser og alkoholmisbrug i en population af individer, der søger hjælp fra deres parlamentsmedlem (MP) i Storbritannien.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Medlemmer af parlamentet (MP) i Det Forenede Kongerige (UK) repræsenterer deres vælgeres interesser. Vælgere kan kontakte deres parlamentsmedlem for at få hjælp, hvis de føler, at de er blevet uretfærdigt behandlet af en regeringsafdeling eller et agentur, har bekymringer vedrørende deres lokalområde eller ønsker støtte fra deres parlamentsmedlem til en kampagne, de er involveret i. For at opfylde deres pligt over for vælgerne afholder parlamentsmedlemmer regelmæssige operationer, som gør det muligt for alle med bekymring at mødes med dem for at diskutere det pågældende spørgsmål yderligere. I betragtning af MP's rolle i at repræsentere mennesker, der kan være midt i stressende begivenheder, såsom en tvist, er det muligt, at psykiske problemer kan være mere udbredte i denne befolkning. Men på nuværende tidspunkt får parlamentsmedlemmer ikke nogen yderligere træning i at genkende psykiske lidelser, og de ved muligvis ikke, hvordan de på passende vis skal skilte folk til passende støttetjenester, og parlamentsmedlemmer modtager heller ikke råd om at støtte sådanne individer. Så vidt efterforskeren ved, har der ikke været tidligere undersøgelser på dette område. Resultaterne af denne undersøgelse vil informere initiativer til at forbedre MP's arbejdspraksis og øge bevidstheden om de mentale sundhedsudfordringer, som deres vælgere står over for, med det formål bedre at imødekomme de mentale sundhedsbehov hos vælgere, der deltager i MP-operationer i fremtiden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
662

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk, der søger hjælp fra deres MP i løbet af studieindsamlingsperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i udvalgte MP-operationer (f.eks. i Central Suffolk & North Ipswich)
  • Over 18 år
  • Skal kunne udfylde papir- eller online spørgeskemaer.
  • Har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Ude af stand til at udfylde spørgeskemaer på egen hånd/uden hjælp.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Almindelige psykiske lidelser/ versus ingen almindelige psykiske lidelser
Ingen intervention Dette er en prævalensundersøgelse - tilstedeværelse af almindelige psykiske lidelser (CMD'er) vil blive vurderet ved hjælp af det generelle sundhedsspørgeskema med 12 punkter, med svar over validerede cut-points taget for at indikere tilstedeværelse af CMD'er
Diagnostisk test: General Health Questionnaire med 12 punkter (GHQ-12)
Strukturerede validerede screeningsværktøjer til at vurdere tilstedeværelsen af ​​CMD'er, administreret til deltagere, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at udfylde svar enten via undersøgelsesmonkey, eller hvis de foretrækker det gennem papirspørgeskemaer, der er sendt til dem
Alkoholbrugsforstyrrelser/ versus ingen alkoholbrugsforstyrrelser
Ingen intervention Dette er en prævalensundersøgelse - tilstedeværelsen af ​​alkoholforbrugsforstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) AUDIT, med svar over validerede grænseværdier taget for at indikere tilstedeværelse af alkoholforbrugsforstyrrelser
Diagnostisk test: WHO AUDIT (World Health Organization-Alcohol Use Disorders Inventory Tool)
Strukturerede validerede screeningsværktøjer til at vurdere tilstedeværelsen af ​​alkoholforbrugsforstyrrelser, administreret til deltagere, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at udfylde svar enten via undersøgelsesmonkey, eller hvis de foretrækker gennem papirspørgeskemaer, der er sendt til dem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af almindelige psykiske lidelser angivet ved score over validerede cutpoints på GHQ-12
Tidsramme: Tværsnitsanalyse, data blev indsamlet fra september 2018, med eksponeringer og resultater indsamlet på samme tidspunkter (dvs. når folk udfylder spørgeskemaet). Tidsramme for analyse vil være igennem til studiets afslutning.
General Health Questionnaire (GHQ-12) med 12 punkter er et struktureret, valideret screeningsværktøj til at vurdere for tilstedeværelsen af ​​CMD'er, administreret til deltagere, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at udfylde svar enten via undersøgelsesmonkey, eller hvis de foretrækker gennem papirspørgeskemaer sendt til dem. Vi vil bruge validerede cutpoints, personer, der scorer over disse (for eksempel 4 eller mere på GHQ-12) vil blive fastslået som havende en almindelig psykisk lidelse
Tværsnitsanalyse, data blev indsamlet fra september 2018, med eksponeringer og resultater indsamlet på samme tidspunkter (dvs. når folk udfylder spørgeskemaet). Tidsramme for analyse vil være igennem til studiets afslutning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af alkoholforstyrrelser, angivet ved scores over validerede cutpoints på WHO AUDIT-værktøjet
Tidsramme: Tværsnitsanalyse, data blev indsamlet fra september 2018, med eksponeringer og resultater indsamlet på samme tidspunkter (dvs. når folk udfylder spørgeskemaet). Tidsramme for analyse vil være igennem til studiets afslutning.
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) AUDIT er et struktureret valideret screeningsværktøj til at vurdere tilstedeværelsen af ​​alkoholforbrugsforstyrrelser, administreret til deltagere, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at udfylde svar enten via undersøgelsesmonkey, eller hvis de foretrækker gennem papir spørgeskemaer sendt til dem. Vi vil bruge validerede skæringspunkter til at vurdere forekomsten af ​​skadelige og farlige alkoholforbrugsforstyrrelser.
Tværsnitsanalyse, data blev indsamlet fra september 2018, med eksponeringer og resultater indsamlet på samme tidspunkter (dvs. når folk udfylder spørgeskemaet). Tidsramme for analyse vil være igennem til studiets afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HR-16/17-3220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger