Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

8dílná terapie brokátového taiči pro osteoartrózu kolene

17. prosince 2019 aktualizováno: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Osmidílný program Brocade Tai Chi Therapy in Disease Management Program pro pacienty s pokročilou kolenní osteoartrózou: komunitně založený přístup péče

Cvičení Tai Chi se v posledních desetiletích stalo mezi staršími lidmi stále oblíbenější. Jeho účinnost byla dobře prozkoumána úměrně s řízením prevence pádů starších osob a zvýšením hustoty kostí s minerální strukturou. Existující zdroje studií však málo dokládají kvantifikovatelná měřítka účinků u pacientů trpících osteoartrózou kolen, která je ovlivněna rutinním prováděním Tai Chi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

112 pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu v konečném stádiu se zapsalo do přizpůsobeného multidisciplinárního vzdělávacího programu, který sestával z jednohodinových zdravotnických vzdělávacích seminářů následovaných další hodinou 8 lekcí Tai Chi v sekcích Brocade (Baduanjin) po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Následná opatření byla přijata na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení kurzu pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), SF-36v2 Health Survey a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Orthopaedics & Traumatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace s osteoartrózou kolene.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikováni u symptomatické OA kolena Kellgrena Lawrence (KL) stupně 3 nebo 4 a byli zvoleni na seznamu čekajících na operaci endoprotézy dolní končetiny
  2. Ve věku 55 a více let
  3. Schopnost samostatné chůze

  4. Umět komunikovat v kantonštině

    Kritéria vyloučení:

  5. V minulosti podstoupil operaci totální náhrady kolenního kloubu
  6. Diagnostikováno s jinými non-OA artritidovými formami kolen
  7. Nelze dokončit všechny čtyři sezení
  8. Nelze dokončit všechna měření časového bodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
8 Sekce Brokátová terapie tai-chi
Účastníci s konečným stádiem osteoartrózy kolena byli zařazeni do přizpůsobeného multidisciplinárního vzdělávacího programu, který sestával z jednohodinových vzdělávacích seminářů o zdravotní péči, po nichž následovala další hodina 8 lekcí Tai Chi v sekcích Brocade (Baduanjin) po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Behaviorální: Cvičení Tai Chi
8 Sekční brokátové (Baduanjin) lekce Tai Chi v sedě + semináře zdravotnického vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková fyzická aktivita metabolický ekvivalent úkolu (MET)-minuty za týden
Časové okno: 6 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář je navržen tak, aby změřil fyzickou aktivitu a standardizoval měření chování související se zdravím při fyzické aktivitě prostřednictvím 8 otázek a rozdělil pacienty do 3 skupin aktivit. Úroveň fyzické aktivity zlepšující zdraví kategorie je pro ty lidi, kteří se buď věnovali (1) ≥ 1500 MET minut aktivitě intenzivní intenzity po dobu alespoň tří dnů, NEBO (2) kombinaci chůze, střední až intenzivní intenzity kumulativní výkon činností na ≥ 3000 MET-minut za týden. Kategorie Minimálně aktivní se považuje za zařazení (3) ≥ 20 minut intenzivní aktivity po dobu alespoň tří dnů, NEBO (4) středně intenzivní aktivity nebo chůze po dobu ≥ 30 minut po dobu alespoň pěti dnů, NEBO (5) jakékoli kombinace chůze, aktivity střední/silné intenzity po dobu alespoň 600 MET-minut týdně.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky a skóre fyzického funkčního postižení
Časové okno: 6 měsíců
Sekundární výsledek ukázaly symptomy a skóre fyzického funkčního postižení reprezentované indexem osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) a kvalitou života účastníků reprezentovanou sebehodnotícím dotazníkem SF-36v2. WOMAC je široce používaný standardizovaný dotazník k hodnocení stavu pacientů s osteoartrózou kolena a kyčle ve třech různých doménách pro bolest (rozsah skóre 0 až 20), ztuhlost (0 až 8) a fyzické funkce (0 až 68).
6 měsíců
Výsledky dotazníků spokojenosti klientů
Časové okno: 6 měsíců
Dotazníky spokojenosti klienta (CSQ-8) slouží k posouzení účinnosti přizpůsobeného programu a ke shromažďování zpětné vazby z pohledu pacienta. Výpočet na 90 velikostech vzorků CSQ8 byl proveden s ohledem na 95% úroveň spolehlivosti, nastavenou s 5% hranicí chyby pro odhadovaný interval spolehlivosti 10. CSQ-8 je dotazník, který měří spokojenost klientů se službami a součtem skóre jednotlivých položek v rozmezí 8-32, přičemž vysoké skóre ukazuje na větší spokojenost.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3505.2715

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení