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La terapia del Tai Chi in broccato a 8 sezioni per l'artrosi del ginocchio

17 dicembre 2019 aggiornato da: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

La Terapia del Tai Chi in Broccato in 8 Sezioni nel Programma di Gestione delle Malattie per i Pazienti con Osteoartrosi del Ginocchio Avanzata: Un Approccio di Cura Basato sulla Comunità

Gli esercizi di Tai Chi sono diventati sempre più popolari tra gli anziani negli ultimi decenni. È stato ben studiato per la sua efficacia in proporzione alla gestione della prevenzione delle cadute negli anziani e al miglioramento della densità ossea a struttura minerale. Tuttavia, le fonti di studio esistenti hanno poco esemplificato una misura quantificabile degli effetti nei pazienti affetti da artrosi delle ginocchia colpite da un'esecuzione di routine del Tai Chi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

112 pazienti con artrosi del ginocchio allo stadio terminale si erano iscritti a un programma educativo multidisciplinare personalizzato che consisteva in un'ora di seminari di educazione sanitaria seguiti da un'altra ora di lezioni di Tai Chi di 8 sezioni Brocade (Baduanjin) per 4 settimane consecutive. Le misure di follow-up sono state prese al basale, 3 e 6 mesi dopo l'inizio del corso utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC), l'indagine sulla salute SF-36v2 e il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8). .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Orthopaedics & Traumatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione con artrosi del ginocchio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di osteoartrosi del ginocchio sintomatica di grado 3 o 4 di Kellgren Lawrence (KL) e eletto in lista in attesa di intervento di artroplastica degli arti inferiori
  2. 55 anni o più
  3. In grado di deambulare in modo indipendente

  4. In grado di comunicare in cantonese

    Criteri di esclusione:

  5. Precedentemente sottoposto a intervento di sostituzione totale del ginocchio
  6. Diagnosticato con altre forme artritiche delle ginocchia non OA
  7. Impossibile completare tutte e quattro le sessioni
  8. Impossibile completare tutte le misurazioni dei punti temporali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Terapia del Tai Chi in broccato a 8 sezioni
I partecipanti soggetti con artrosi al ginocchio allo stadio terminale sono stati arruolati in un programma educativo multidisciplinare personalizzato che consisteva in un'ora di seminari di educazione sanitaria seguiti da un'altra ora di lezioni di Tai Chi di 8 sezioni Brocade (Baduanjin) per 4 settimane consecutive.
Comportamentale: Esercizio di Tai Chi
8 Sezioni di broccato di sezione (Baduanjin) lezioni di Tai Chi + seminari di educazione sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'equivalente metabolico dell'attività (MET) dell'attività fisica totale alla settimana
Lasso di tempo: 6 mesi
Il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica è progettato per misurare l'attività fisica e standardizzare le misure del comportamento dell'attività fisica correlata alla salute attraverso 8 domande e dividere i pazienti in 3 gruppi di attività. Il livello di categoria di attività fisica che migliora la salute è per quelle persone che si sono impegnate in (1) ≥ 1500 MET-minuti in attività di intensità vigorosa per almeno tre giorni, OPPURE (2) in una combinazione di camminata, intensità da moderata a vigorosa prestazioni cumulative delle attività fino a ≥ 3000 minuti MET a settimana. La categoria di livello minimamente attivo è considerata al momento dell'iscrizione di (3) attività vigorosa ≥ 20 minuti per almeno tre giorni, OPPURE (4) attività di intensità moderata o camminata per ≥ 30 minuti per almeno cinque giorni, OPPURE (5) qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata/vigorosa per almeno 600 minuti MET a settimana.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi e punteggi di disabilità funzionale fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito secondario è stato mostrato dai sintomi e dai punteggi di disabilità funzionale fisica rappresentati dal Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e dalla qualità della vita dei partecipanti rappresentata dal questionario di autovalutazione SF-36v2. WOMAC è un questionario standardizzato ampiamente utilizzato per valutare la condizione dei pazienti con osteoartrosi del ginocchio e dell'anca, in tre diversi domini per dolore (intervallo di punteggio da 0 a 20), rigidità (da 0 a 8) e funzione fisica (da 0 a 68).
6 mesi
Punteggi dei questionari di soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Client Satisfactory Questionnaires (CSQ-8) serve a valutare l'efficacia del programma personalizzato ea raccogliere feedback dal punto di vista del paziente. Il calcolo sulle 90 dimensioni di campionamento CSQ8 è stato effettuato considerando un livello di confidenza del 95%, fissato con un margine di errore del 5% per l'intervallo di confidenza stimato di 10. Il CSQ-8 è un questionario che misura la soddisfazione del cliente nei confronti dei servizi sommando i punteggi dei singoli item per produrre un intervallo da 8 a 32, con punteggi alti che indicano una maggiore soddisfazione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 3505.2715

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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