Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

8-sektionen Brocade Tai Chi-terapi for knæartrose

17. december 2019 opdateret af: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

8-sektionen Brocade Tai Chi Therapy in Disease Management Program for Advanced Knee Osteoarthritis Patients: A Community Based Care Approach

Tai Chi-øvelser er i stigende grad vokset i popularitet blandt ældre voksne i de sidste årtier. Det er blevet grundigt undersøgt med hensyn til dets effektivitet i forhold til håndteringen af ​​ældre faldforebyggelse og mineralstruktureret knogletæthed. Ikke desto mindre har eksisterende undersøgelseskilder kun lidt eksemplificeret et kvantificerbart mål for virkninger hos patienter, der lider af slidgigt i knæ, der påvirkes af en rutinemæssig udførelse af Tai Chi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

112 patienter med slutstadie slidgigt i knæet havde tilmeldt sig et skræddersyet tværfagligt uddannelsesprogram, der bestod af en times sundhedsuddannelsesseminarer efterfulgt af endnu en time med 8 Section Brocade (Baduanjin) siddende Tai Chi-timer i 4 på hinanden følgende uger. Opfølgningsforanstaltninger blev truffet ved baseline, 3 og 6 måneder efter kursusstart ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), SF-36v2 Health Survey og Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Orthopaedics & Traumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population med knæartrose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret i symptomatisk knæ-OA af Kellgren Lawrence (KL) grad 3 eller 4, og er valgt på listen, der venter på arthroplastik i underekstremiteterne
  2. 55 år eller derover
  3. Kan bevæge sig selvstændigt

  4. Kan kommunikere på kantonesisk

    Ekskluderingskriterier:

  5. Har tidligere gennemgået en total knæproteseoperation
  6. Diagnosticeret med andre non-OA arthritisformer af knæene
  7. Kan ikke gennemføre alle fire sessioner
  8. Kan ikke fuldføre alle tidspunktmålinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
8 Sektion Brocade Tai Chi Terapi
Deltagere med slutstadie slidgigt i knæet blev tilmeldt et skræddersyet tværfagligt uddannelsesprogram, der bestod af en times sundhedsuddannelsesseminarer efterfulgt af endnu en time med 8 Section Brocade (Baduanjin) siddende Tai Chi-timer i 4 sammenhængende uger.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi øvelse
8 Sektion Brocade (Baduanjin) siddende Tai Chi klasser + sundhedsuddannelsesseminarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet fysisk aktivitet metabolisk ækvivalent til opgave (MET)-minutter om ugen
Tidsramme: 6 måneder
Den internationale Physical Activity Questionnaire-Short Form er designet til at måle fysisk aktivitet og standardisere mål for sundhedsrelateret fysisk aktivitetsadfærd gennem 8 spørgsmål og opdele patienter i 3 aktivitetsgrupper. Det sundhedsfremmende fysiske aktivitetsniveau i kategorien er for de personer, der enten har deltaget i (1) ≥ 1500 MET-minutter på kraftig intensitetsaktivitet i mindst tre dage, ELLER (2) ved en kombination af gåture, moderat til kraftig intensitet aktiviteter akkumuleret ydeevne til ≥ 3000 MET-minutter om ugen. Kategorien Minimalt Aktivt niveau tages i betragtning ved tilmelding af (3) ≥ 20 minutter kraftig aktivitet i mindst tre dage, ELLER (4) aktivitet med moderat intensitet eller gang i ≥ 30 minutter i mindst fem dage, ELLER (5) evt. kombination af gåture, moderat/kraftig intensitet i mindst 600 MET-minutter om ugen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer og fysisk funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 måneder
Det sekundære resultat blev vist ved symptomer og fysisk funktionsnedsættelsesscore repræsenteret af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og livskvaliteten for deltagere repræsenteret af det selvvurderede spørgeskema SF-36v2. WOMAC er et almindeligt anvendt standardiseret spørgeskema til at evaluere tilstanden hos patienter med slidgigt i knæ og hofte, inden for tre forskellige domæner for smerte (scoreområde 0 til 20), stivhed (0 til 8) og fysisk funktion (0 til 68).
6 måneder
Kundetilfredsstillende spørgeskemaresultater
Tidsramme: 6 måneder
Client Satisfactory Questionnaires (CSQ-8) skal vurdere effektiviteten af ​​det tilpassede program og indsamle feedback fra en patients synspunkt. Beregning af de 90 CSQ8-stikprøvestørrelser blev foretaget med hensyn til 95 % konfidensniveau, sat med en 5 % fejlmargin for det estimerede konfidensinterval på 10. CSQ-8 er et spørgeskema, der måler kundetilfredshed med tjenester, der opsummerer de individuelle vare-scores til at producere et interval på 8-32, med høje scores, der indikerer en større tilfredshed.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3505.2715

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger