Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace systematických dat geriatrické medicíny za účelem prozkoumání řešení pro zdravotní stárnutí

24. prosince 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Tento projekt si klade za cíl vybudovat komplexní databázi geriatrické medicíny pro místní Tchajwance.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tento projekt je pilotním základem pro vytvoření schématu databáze a účinných postupů včetně náboru subjektů, odběru vzorků, správy a měření vzorků získaných z více zdrojů. Zaměříme se na dešifrování korelace kvality spánku a integrity mozkové struktury integrací holistických zdravotních dat, sociodemografických charakteristik, MRI, nositelných technik a laboratorních technologií včetně klinické laboratoře, genotypizace, metabolomiky, střevního mikrobiomu, abychom odhalili klinický znak, jehož věk ovlivní četnost poruch spánku. Tento projekt bude nejen systematicky studovat vliv stárnutí na kvalitu spánku a integritu mozkové struktury, ale připraví cestu pro zkoumání různých indikací souvisejících se stárnutím.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan, 105
        • Nábor
        • Taipei Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • CHUNG-HAO LIN, M.D.
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Health and Culture Village
        • Kontakt:
          • CHIH-MING LIN, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 subjektů ve věku nad 60 let se zúčastnilo každoroční zdravotní prohlídky prováděné buď městem Taipei nebo Chang Gung Health and Culture Village.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci každoroční zdravotní prohlídky prováděné buď městem Taipei nebo Chang Gung Health and Culture Village.
  • ve věku ≧ 60 let.
  • mít lékařský záznam v nemocnici Chang Gung Memorial Hospital.
  • pobýval v oblasti Tchaj-wanu více než 180 dní za poslední rok.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou závažných orgánových poruch, závažného autoimunitního onemocnění nebo léčené rakoviny.
  • Kontraindikace nebo dřívější selhání při přijímání mozkové počítačové tomografie nebo magnetické rezonance.
  • Účastníci, kteří byli ambulantně sledováni s nemocemi, které mohou ovlivnit kognitivní hodnocení nebo prezentaci.
  • Deprese s pokračující diagnózou a léčbou, sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné chování v posledních 6 měsících.
  • Potíže s komunikací nebo postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem mozku místních Tchajwanců starších 60 let
Časové okno: jedna hodina
Změřte objem velkého mozku, mozečku a kůže lebky (jednotka v mm3) pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
jedna hodina
Monitorování událostí souvisejících se spánkem u místních Tchajwanců starších 60 let
Časové okno: jedna noc
Změřte fáze spánku (jednotky v minutách), index apnoe-hypopnoe (jednotka v počtech/hodinu) a respirační události pomocí polysomnografie
jedna noc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktigrafie místních Tchajwanců ve věku nad 60 let
Časové okno: dva týdny
Změřte cirkadiánní rytmus (jednotky v minutách) pomocí Actiwatch
dva týdny
Neurokognitivní dotazník místních Tchajwanců ve věku nad 60 let
Časové okno: jednoho dne
Změřte neurokognitivní stav a kvalitu spánku podle GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS a STOP -Prásk
jednoho dne
Střevní mikroflóra místních Tchajwanců ve věku přes 60 let
Časové okno: jednoho dne
Zhodnoťte diverzitu a profil střevních bakterií analýzou stolice
jednoho dne
Metabolismus místních Tchajwanců starších 60 let
Časové okno: jednoho dne
Změřte metabolity jako biomarkery analýzou moči a krve
jednoho dne
Polysomnografický záznam pro seniory s obstrukční spánkovou apnoe (OSA)
Časové okno: tři měsíce
Subjekty s OSA podstoupí kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) a vyhodnotí míru zlepšení (jednotky v procentech) pomocí polysomnografie a dotazníku ospalosti
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Chang Gung University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. prosince 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CORPG3J0371
  • 201900702A3 (Jiný identifikátor: Chang Gung Medical Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení