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Integration systematischer Daten der Geriatrie, um die Lösung für das gesunde Altern zu finden

24. Dezember 2019 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Ziel dieses Projekts ist der Aufbau einer umfassenden Datenbank zur geriatrischen Medizin für einheimische Taiwaner.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt ist das Pilotprojekt für die Erstellung des Datenbankschemas und effizienter Verfahren, einschließlich der Rekrutierung von Probanden, der Probenentnahme, der Verwaltung und der Messung von Proben aus mehreren Quellen. Wir werden uns auf die Entschlüsselung des Zusammenhangs zwischen Schlafqualität und der Integrität der Gehirnstruktur konzentrieren, indem wir ganzheitliche Gesundheitsdaten, soziodemografische Merkmale, MRT, tragbare Technik und Labortechnologie einschließlich klinischem Labor, Genotypisierung, Metabolomik und Darmmikrobiom integrieren, um das zu entschlüsseln klinisches Merkmal, dessen Alter sich auf die Häufigkeit von Schlafstörungen auswirkt. Dieses Projekt wird nicht nur systematisch die Auswirkungen des Alterns auf die Schlafqualität und die Integrität der Gehirnstruktur untersuchen, sondern auch den Weg für die Erforschung einer Vielzahl altersbedingter Indikationen ebnen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 105
        • Rekrutierung
        • Taipei Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • CHUNG-HAO LIN, M.D.
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Health and Culture Village
        • Kontakt:
          • CHIH-MING LIN, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 Probanden im Alter von über 60 Jahren nahmen an der jährlichen Gesundheitsuntersuchung teil, die entweder von der Stadt Taipeh oder dem Chang Gung Health and Culture Village durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der jährlichen Gesundheitsuntersuchung, die entweder von der Stadt Taipeh oder dem Chang Gung Health and Culture Village durchgeführt wird.
  • ≧ 60 Jahre alt.
  • Ich habe eine Krankenakte im Chang Gung Memorial Hospital.
  • sich im letzten Jahr mehr als 180 Tage im Raum Taiwan aufgehalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von schweren Organerkrankungen, schwerer Autoimmunerkrankung oder Krebs in Behandlung.
  • Kontraindikationen oder früheres Versagen für die Durchführung einer Computertomographie des Gehirns oder einer Magnetresonanztomographie.
  • Teilnehmer, die wegen Krankheiten, die die kognitive Bewertung oder Präsentation beeinträchtigen könnten, ambulant nachuntersucht wurden.
  • Depression mit fortlaufender Diagnose und Behandlung, Suizidgedanken oder Suizidverhalten in den letzten 6 Monaten.
  • Kommunikationsschwierigkeiten oder Behinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Gehirnvolumen einheimischer Taiwaner im Alter von über 60 Jahren
Zeitfenster: eine Stunde
Messen Sie das Volumen von Großhirn, Kleinhirn und Schädelhaut (Einheit in mm3) mittels Magnetresonanztomographie (MRT).
eine Stunde
Die Überwachung schlafbezogener Ereignisse bei ortsansässigen Taiwanern im Alter von über 60 Jahren
Zeitfenster: eine Nacht
Messen Sie die Schlafstadien (Einheit in Minuten), den Apnoe-Hypopnoe-Index (Einheit in Zählungen/Stunde) und respiratorische Ereignisse mittels Polysomnographie
eine Nacht

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Aktigraphie einheimischer Taiwaner im Alter von über 60 Jahren
Zeitfenster: zwei Wochen
Messen Sie den zirkadianen Rhythmus (Einheit in Minuten) mit Actiwatch
zwei Wochen
Der neurokognitive Fragebogen lokaler Taiwaner im Alter von über 60 Jahren
Zeitfenster: einmal
Messen Sie den neurokognitiven Zustand und die Schlafqualität anhand von GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS und STOP -Knall
einmal
Die Darmmikrobiota einheimischer Taiwaner im Alter von über 60 Jahren
Zeitfenster: einmal
Bewerten Sie die Vielfalt und das Profil der Darmbakterien durch Stuhlanalyse
einmal
Der Stoffwechsel einheimischer Taiwaner im Alter von über 60 Jahren
Zeitfenster: einmal
Messen Sie die Metaboliten als Biomarker durch Urin- und Blutanalyse
einmal
Die polysomnographische Aufzeichnung bei älteren Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA)
Zeitfenster: drei Monate
Patienten mit OSA werden einem kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) unterzogen und bewerten die Verbesserungsrate (Einheit in Prozent) durch Polysomnographie und Fragebogen zur Schläfrigkeit
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Chang Gung University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Hauptermittler: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Hauptermittler: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Hauptermittler: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Hauptermittler: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Hauptermittler: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Hauptermittler: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Hauptermittler: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Hauptermittler: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Hauptermittler: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CORPG3J0371
  • 201900702A3 (Andere Kennung: Chang Gung Medical Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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