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Integrazione dei dati sistematici della medicina geriatrica per esplorare la soluzione per l'invecchiamento della salute

24 dicembre 2019 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Questo progetto mira a costruire il database completo della medicina geriatrica per i taiwanesi locali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo progetto è la base per stabilire lo schema del database e procedure efficienti tra cui il reclutamento dei soggetti, la raccolta dei campioni, la gestione e la misurazione dei campioni ottenuti da più fonti. Ci concentreremo sulla decifrazione della correlazione tra la qualità del sonno e l'integrità della struttura del cervello integrando i dati sanitari olistici, le caratteristiche socio-demografiche, la risonanza magnetica, la tecnica indossabile e la tecnologia di laboratorio tra cui laboratorio clinico, genotipizzazione, metabolomica, microbioma intestinale, per svelare il caratteristica clinica di cui l'età influirà sulla frequenza dei disturbi del sonno. Questo progetto non solo studierà sistematicamente l'effetto dell'invecchiamento sulla qualità del sonno e sull'integrità della struttura cerebrale, ma aprirà la strada all'esplorazione di una varietà di indicazioni correlate all'invecchiamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 105
        • Reclutamento
        • Taipei Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
          • CHUNG-HAO LIN, M.D.
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Health and Culture Village
        • Contatto:
          • CHIH-MING LIN, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 soggetti di età superiore ai 60 anni hanno partecipato al controllo sanitario annuale condotto dalla città di Taipei o dal villaggio della salute e della cultura di Chang Gung.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti al controllo sanitario annuale condotto dalla città di Taipei o dal villaggio della salute e della cultura di Chang Gung.
  • età ≧ 60 anni.
  • avere una cartella clinica al Chang Gung Memorial Hospital.
  • ha risieduto nell'area di Taiwan per oltre 180 giorni nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti con anamnesi di gravi disturbi d'organo, grave malattia autoimmune o cancro in trattamento.
  • Controindicazioni o precedente fallimento per ricevere la tomografia computerizzata del cervello o la risonanza magnetica.
  • - Partecipanti che hanno ricevuto follow-up clinici ambulatoriali con malattie che possono influenzare la valutazione o la presentazione cognitiva.
  • Depressione con diagnosi e trattamento in corso, idea suicidaria o comportamento suicidario negli ultimi 6 mesi.
  • Difficoltà di comunicazione o disabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il volume del cervello dei taiwanesi locali di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: un'ora
Misurare il volume del cervello, del cervelletto e della pelle del cranio (unità in mm3) mediante risonanza magnetica (MRI)
un'ora
Il monitoraggio degli eventi legati al sonno dei taiwanesi locali di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: una notte
Misurare le fasi del sonno (unità in minuti), l'indice di apnea-ipopnea (unità in conteggi/ora) e gli eventi respiratori mediante polisonnografia
una notte

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'attigrafia dei taiwanesi locali di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: due settimane
Misura il ritmo circadiano (unità in minuti) con Actiwatch
due settimane
Il questionario neurocognitivo dei taiwanesi locali di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare le condizioni neurocognitive e la qualità del sonno valutate da GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS e STOP -Scoppio
un giorno
Il microbiota intestinale dei taiwanesi locali di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: un giorno
Valutare la diversità batterica intestinale e il profilo mediante l'analisi delle feci
un giorno
Il metabolismo dei taiwanesi locali di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare i metaboliti come biomarcatori mediante analisi delle urine e del sangue
un giorno
La registrazione polisonnografica per anziani con apnea ostruttiva del sonno (OSA)
Lasso di tempo: tre mesi
I soggetti con OSA saranno sottoposti a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e valuteranno il tasso di miglioramento (unità in percentuale) mediante polisonnografia e questionario sulla sonnolenza
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Chang Gung University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigatore principale: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigatore principale: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigatore principale: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigatore principale: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigatore principale: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigatore principale: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigatore principale: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigatore principale: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigatore principale: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 dicembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CORPG3J0371
  • 201900702A3 (Altro identificatore: Chang Gung Medical Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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