Integrace systematických dat geriatrické medicíny za účelem prozkoumání řešení pro zdravotní stárnutí
24. prosince 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Tento projekt si klade za cíl vybudovat komplexní databázi geriatrické medicíny pro místní Tchajwance.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt je pilotním základem pro vytvoření schématu databáze a účinných postupů včetně náboru subjektů, odběru vzorků, správy a měření vzorků získaných z více zdrojů.
Zaměříme se na dešifrování korelace kvality spánku a integrity mozkové struktury integrací holistických zdravotních dat, sociodemografických charakteristik, MRI, nositelných technik a laboratorních technologií včetně klinické laboratoře, genotypizace, metabolomiky, střevního mikrobiomu, abychom odhalili klinický znak, jehož věk ovlivní četnost poruch spánku.
Tento projekt bude nejen systematicky studovat vliv stárnutí na kvalitu spánku a integritu mozkové struktury, ale připraví cestu pro zkoumání různých indikací souvisejících se stárnutím.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 105
- Nábor
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
-
Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Health and Culture Village
-
Kontakt:
- CHIH-MING LIN, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
100 subjektů ve věku nad 60 let se zúčastnilo každoroční zdravotní prohlídky prováděné buď městem Taipei nebo Chang Gung Health and Culture Village.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci každoroční zdravotní prohlídky prováděné buď městem Taipei nebo Chang Gung Health and Culture Village.
- ve věku ≧ 60 let.
- mít lékařský záznam v nemocnici Chang Gung Memorial Hospital.
- pobýval v oblasti Tchaj-wanu více než 180 dní za poslední rok.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s anamnézou závažných orgánových poruch, závažného autoimunitního onemocnění nebo léčené rakoviny.
- Kontraindikace nebo dřívější selhání při přijímání mozkové počítačové tomografie nebo magnetické rezonance.
- Účastníci, kteří byli ambulantně sledováni s nemocemi, které mohou ovlivnit kognitivní hodnocení nebo prezentaci.
- Deprese s pokračující diagnózou a léčbou, sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné chování v posledních 6 měsících.
- Potíže s komunikací nebo postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem mozku místních Tchajwanců starších 60 let
Časové okno: jedna hodina
|
Změřte objem velkého mozku, mozečku a kůže lebky (jednotka v mm3) pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
|
jedna hodina
|
|
Monitorování událostí souvisejících se spánkem u místních Tchajwanců starších 60 let
Časové okno: jedna noc
|
Změřte fáze spánku (jednotky v minutách), index apnoe-hypopnoe (jednotka v počtech/hodinu) a respirační události pomocí polysomnografie
|
jedna noc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktigrafie místních Tchajwanců ve věku nad 60 let
Časové okno: dva týdny
|
Změřte cirkadiánní rytmus (jednotky v minutách) pomocí Actiwatch
|
dva týdny
|
|
Neurokognitivní dotazník místních Tchajwanců ve věku nad 60 let
Časové okno: jednoho dne
|
Změřte neurokognitivní stav a kvalitu spánku podle GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS a STOP -Prásk
|
jednoho dne
|
|
Střevní mikroflóra místních Tchajwanců ve věku přes 60 let
Časové okno: jednoho dne
|
Zhodnoťte diverzitu a profil střevních bakterií analýzou stolice
|
jednoho dne
|
|
Metabolismus místních Tchajwanců starších 60 let
Časové okno: jednoho dne
|
Změřte metabolity jako biomarkery analýzou moči a krve
|
jednoho dne
|
|
Polysomnografický záznam pro seniory s obstrukční spánkovou apnoe (OSA)
Časové okno: tři měsíce
|
Subjekty s OSA podstoupí kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) a vyhodnotí míru zlepšení (jednotky v procentech) pomocí polysomnografie a dotazníku ospalosti
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CORPG3J0371
- 201900702A3 (Jiný identifikátor: Chang Gung Medical Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .