Cvičení zrakové závislosti a multismyslové rovnováhy
Cvičení pro zrakovou závislost a multismyslovou rovnováhu pro seniory
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro starší lidi je často obtížné udržet rovnováhu se zavřenýma očima, což zdůrazňuje důležitost zraku. Větší vliv vidění na orientaci a rovnováhu byl pozorován při manipulaci se statickými a dynamickými vizuálními podněty – například nakláněním referenčního rámce nebo pohybem vizuálních scén. U starších lidí – zvláště u těch, kteří jsou náchylní k pádům – bylo hlášeno, že dělají výrazně větší chyby v subjektivní vizuální vertikalitě a vykazují větší houpání a pokračující oscilaci těžiště během a po poruchách zraku. Také přijali strategie kyčle k obnovení rovnováhy v reakci na zrakové poruchy, což naznačuje, že byly nestabilní v případě poruchy zraku. Tyto výsledky naznačují, že starší lidé mohou mít vyšší úroveň zrakové závislosti než mladší dospělí.
Základní mechanismus vizuální závislosti zůstává nejasný. Vizuální závislost je považována za formu deficitu smyslového převážení. V situaci senzorického konfliktu musí centrální nervový systém nejprve rozpoznat nesrovnalost a snížit váhu (potlačit) nepřesného vstupu a zároveň zvýšit váhu vstupu ze senzorických systémů, o kterých se předpokládá, že poskytují spolehlivější informace. Tento složitý proces smyslové organizace se nazývá vícenásobné převažování smyslů a je zásadní pro udržení rovnováhy a orientace v neustále se měnícím a složitém prostředí.
Studie naznačují, že zraková závislost by mohla mít prospěch z podpory desenzibilizace a zvýšené tolerance zrakového pohybu prostřednictvím vizuální adaptace a habituačních cvičení ve vestibulární rehabilitaci. To může být způsobeno tím, že většina zrakově závislých dospělých má komorbidní symptom zrakového vertiga. Podle National Audit Survey ve Spojených státech však jedna třetina pacientů s vestibulárními poruchami a zrakovou závislostí postrádá známky a příznaky závratě nebo vertiga. Nedávné důkazy ukázaly, že zdraví starší dospělí s vyšší úrovní zrakové závislosti neměli závratě; proto není jasné, zda zraková adaptační cvičení mohou u takových lidí účinně snížit stupeň zrakové závislosti. Vizuální závislost však lze považovat za deficit senzorického převážení; proto by multisenzorický trénink rovnováhy s manipulací se zrakovými, vestibulárními a proprioceptivními vstupy mohl být alternativou pro snížení zrakové závislosti zlepšením integrace a převážení smyslových systémů. Ve skutečnosti četné studie zdokumentovaly, že multisenzorický trénink rovnováhy zlepšuje mobilitu a rovnováhu u starších dospělých s nestabilitou nebo s pády v anamnéze; málokdo však zkoumal jeho účinnost na zrakovou závislost a u zdravých starších lidí. Cílem studie proto bylo prozkoumat efektivitu multisenzorického tréninku rovnováhy na úrovni zrakové závislosti a schopnosti smyslové organizace u starších dospělých.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) věk nad 60 let
- 2) schopen jít nepřetržitě 10 metrů nezávisle bez pomoci
- 3) normální kognitivní funkce se skóre Mini-Mental State Examination vyšším než 24
- 4) schopen plnit ústní příkazy.
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli zdravotní stav nebo nedávné zranění, které by mohlo ovlivnit hodnocení rovnováhy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina pro multisenzorickou rovnováhu
Účastníkům multisenzorické balanční skupiny byla poskytnuta cvičení vícesmyslové rovnováhy využívající vizuální, proprioceptivní a vestibulární manipulace.
Cvičení zahrnovalo pohyby oka, hlavy a těla ke stimulaci vestibulárního systému - cvičení kontroly držení těla v různých pozicích (chodidla u sebe, tandemový postoj a postoj jedné nohy), použití měkkého povrchu ke snížení proprioceptivních vstupů a cvičení se zavřenýma očima, aby je zbavili vizuálních podnětů.
|
Multismyslový balanční trénink popisuje balanční cvičení zahrnující individuální senzorickou manipulaci se zrakem, vestibulární, propriocepci a senzorickou integraci.
jako je statická a dynamická rovnováha ve stoje bez změněných smyslových vstupů.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční balanční tréninková skupina
Účastníci skupiny konvenčního balančního tréninku prováděli konvenční balanční cvičení, jako je statická a dynamická rovnováha ve stoje bez změněných smyslových vstupů.
|
jako je statická a dynamická rovnováha ve stoje bez změněných smyslových vstupů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test tyče a kotouče
Časové okno: Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
Jde o počítačový test, který měří úrovně zrakové závislosti.
Větší chyby ze skutečné vertikály znamenají vyšší úrovně vizuální závislosti.
|
Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
|
Modifikovaný klinický test smyslové interakce v rovnováze
Časové okno: Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
Hodnotí příspěvek zrakového, somatosenzorického a vestibulárního systému k posturální kontrole.
|
Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test sezení a dosahu židle
Časové okno: Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
Měří flexibilitu dolních končetin.
|
Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
|
Pětkrát sedět a stát na zkoušce
Časové okno: Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
Měří sílu dolních končetin.
|
Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
Používá se k objektivnímu určení schopnosti pacienta bezpečně balancovat během řady předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce.
Celkové skóre 56 znamená funkční rovnováhu a méně než 45 znamená, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
|
Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
|
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
Měří úroveň spolehlivosti rovnováhy a obsahuje 16 položek bodovaných v rozsahu od 0 % do 100 %.
Skóre 0 znamená nedůvěru a 100 znamená plnou důvěru.
|
Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
Měří funkční mobilitu.
Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
Normální zdraví starší lidé obvykle dokončí úkol za 10 sekund nebo méně.
Velmi křehkým nebo slabým starším lidem se špatnou pohyblivostí může trvat 2 minuty nebo déle.
Bylo prokázáno, že skóre větší nebo rovné 14 sekundám ukazuje na vysoké riziko pádů.
|
Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
Je to výkonové měřítko používané k posouzení rychlosti chůze a kapacity chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
|
Změna z výchozího stavu na pointervenční za 4–8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: Během promítání
|
Jedná se o 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných podmínkách k měření kognitivních funkcí.
Jakékoli skóre 24 nebo více (z 30) ukazuje na normální kognici.
Pod touto hodnotou mohou skóre indikovat těžké (≤9 bodů), středně těžké (10-18 bodů) nebo mírné (19-23 bodů) kognitivní poruchy.
|
Během promítání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- N20180725
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .